Микрокристаллическая целлюлоза МКЦ 102

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза МКЦ 102 (CAS 9004-34-6, E460(i)) — очищенная частично деполимеризованная целлюлоза с укрупнёнными частицами около 90–100 мкм и повышенной сыпучестью по сравнению с типом 101. Белый без запаха порошок нерастворим в воде, работает как универсальный наполнитель и связующее при прямом прессовании таблеток и наполнении капсул: типичная доза 20–90% в таблетках и 20–80% в капсулах. МКЦ 102 предотвращает зависание смеси в бункерах на высокоскоростных линиях и обеспечивает равномерный вес дозы; насыпная плотность обычно 0,28–0,33 г/см³. В пищевой промышленности марка работает как текстуратор и источник клетчатки (1–5%) без влияния на органолептику. Продукт гипоаллергенен, без глютена и лактозы; срок хранения до четырёх лет в герметичной таре при влажности склада не выше 75%.

Основные применения

  • Прямое прессование таблеток БАД и лекарств
  • Наполнитель твёрдых желатиновых капсул
  • Улучшение сыпучести спортивных порошков

Стандарты и документы

E460(i); USP/Ph. Eur. по спецификации поставщика

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C6H10O5)n
Класс вещества
пищевая добавка E460(i); фармацевтический эксципиент
Внешний вид
Белый сыпучий гранулированный порошок без вкуса и запаха
Растворимость
Нерастворим в воде; диспергируется в водных суспензиях
Плотность
0,28–0,33 г/см³ (насыпная)
Температура хранения
+5…+25 °C

Применение по отраслям

Таблетирование и капсулирование

МКЦ 102 используют как основной наполнитель-связующее при прямой компрессии: крупные частицы улучшают текучесть смеси с гигроскопичными экстрактами и аминокислотами. Связующая способность снижает расслаивание при прессовании; дезинтегрантные свойства поддерживают распад таблетки в желудке. На пилоте фиксируют твердость, истираемость и время распада; при недостаточной связке повышают дозу МКЦ или добавляют влажную грануляцию для сложных API.

Текстуратор и антислеживатель

В пищевых рецептурах МКЦ 102 работает как источник клетчатки (1–5%) и антислеживатель для тертых сыров и специй. Химически инертна к большинству активных веществ; совместимость проверяют на пилоте перед серией.

Практические нюансы

Параметры МКЦ 102

Влага ≤5%, частицы 90–100 мкм, насыпная плотность 0,28–0,33 г/см³, E460(i).

Прямое прессование

МКЦ 102 снижает необходимость грануляции; на пилоте контролируют твердость, истираемость и время распада до масштабирования серии.

Прослеживаемость

COA с номером партии и датой; хранение в сухом складе.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение, защита от влаги
Меры безопасности
Респиратор при пересыпке пыли целлюлозы
Перевозка
Крытый транспорт
Вентиляция
Местная вытяжка при фасовке
Температурный режим
+5…+25 °C
Тара
Многослойные мешки 20–25 кг с вкладышем

Частые вопросы

МКЦ 101 или 102?
102 имеет частицы ~90–100 мкм и лучшую сыпучесть; 101 — ~50 мкм, выше связующая способность. Для высокоскоростных прессов обычно выбирают 102.
Доза в таблетке?
20–90% как наполнитель-связующее; точная доза зависит от активного вещества и целевой твердости. Пилот на прессе обязателен; контролируют вес таблетки и истираемость по внутреннему регламенту.
Влага при приёмке?
Не более 5% по COA; при превышении сушка или отклонение партии.
Глютен и ГМО?
Продукт древесной целлюлозы, без глютена и лактозы; подходит для вегетарианских рецептур.
Срок годности?
До 4 лет в герметичной таре при RH ≤75%; после вскрытия — герметизация.
Документы?
COA с влажностью, насыпной плотностью и гранулометрией; спецификация E460(i).