Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии
Нет в наличии
Стеарат кальция BP/EP — фармакопейный порошок CAS 1592-23-0, смесь кальциевых солей жирных кислот преимущественно стеариновой и пальмитиновой. Монографии BP и EP требуют 6,4–7,4 % кальция на высушенное вещество, не менее 40 % стеариновой кислоты во фракции жирных кислот и сумму стеариновой с пальмитиновой не менее 90 %. Внешний вид — мелкий белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде и в этаноле 96 %. В таблеточном производстве применяют как смазку и антислеживающую добавку, обычно до 1 % массы смеси. Потеря при высушивании по BP не более 6 %; контролируют хлориды, сульфаты, свинец и микробную нагрузку. Перед запуском линии технолог сверяет CoA с рецептурой и фиксирует номер партии в журнале серии. Каждая партия сопровождается CoA с подтверждением соответствия монографиям BP и EP по содержанию кальция и примесям. Дополнительный входной контроль включает проверку остатка на сите, влажности и насыпной плотности перед загрузкой дозатора на линии.
BP, EP
Стеарат кальция BP/EP используют как смазку и разделитель при таблетировании и грануляции. Содержание кальция 6,4–7,4 % контролируют по монографиям; отклонения ведут к браку прессования или ухудшению распада таблетки в воде. Технолог фиксирует дозу, температуру смешения и давление на фильтрах в журнале партии для повторяемости качества.
При двойной спецификации применяют в продуктах с повышенными требованиями к чистоте сырья и документированному происхождению. Технолог фиксирует дозу, температуру смешения и давление на фильтрах в журнале партии для повторяемости качества.
Ca 6,4–7,4 %; кислотность; тяжёлые металлы; остаток на сите по монографиям.
Фармсорт — смесь стеарата и пальмитата кальция, не одно соединение.
Переизбыток ухудшает растворение; дозу оптимизируют на прессе.
