МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА, CAS 9004-34-6, порошок

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Микрокристаллическая целлюлоза, порошок

от 70,00 ₽

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — частично деполимеризованная альфа-целлюлоза растительного происхождения с регистрационным номером CAS 9004-34-6. Эмпирическая формула повторяющегося звена (C6H10O5)n; поставляется как белый мелкодисперсный порошок без запаха, практически нерастворимый в воде и этаноле. В фармацевтике МКЦ выполняет функции наполнителя, связующего и дезинтегранта в таблетках и капсулах; биологически инертна и допущена к пищевому применению в ряде юрисдикций. Марки PH-101 предназначены для влажной грануляции, PH-102 — для прямого прессования благодаря более мелкой частице и лучшей сыпучести. Перед прессованием контролируют потери при сушке, влажность и гранулометрию по монографиям USP/EP и паспорту партии.

Категории: ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Прямое прессование и грануляция таблеток
  • Наполнитель твёрдых дозировок и капсул
  • Загуститель и наполнитель в пищевых и косметических составах

Фасовка и поставка

Мешки 20–25 кг; барабаны по запросу.

Стандарты и документы

Монографии USP/BP/EP на микрокристаллическую целлюлозу; справочно ГФ РФ.

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C6H10O5)n
Молярная масса
полимер
Класс вещества
Полисахарид; деполимеризованная целлюлоза
Внешний вид
Белый мелкодисперсный порошок
Растворимость
Нерастворима в воде, этаноле и большинстве растворителей
Плотность
1,5–1,6 г/см³
Температура хранения
+15…+30 °C в сухом складе
Класс опасности
Пожароопасная пыль; низкая токсичность
ГОСТ / ТУ
USP/EP

Применение по отраслям

Наполнитель и связующее в таблетках

МКЦ обеспечивает объём таблетки, сыпучесть смеси и прочность после прессования за счёт водородных связей между частицами под давлением. При прямом прессовании доза 10–90 % массы формулы в зависимости от дозировки АФИ. Марку PH-102 выбирают для высокоскоростных прессов; PH-101 — для влажной грануляции с последующей сушкой. Технолог контролирует потери при сушке (обычно не более 7 %) и твердость таблетки на пенетрометре. При избытке влаги в МКЦ возможно залипание в пресс-формах.

Носитель и антислеживающий агент

В пищевых продуктах МКЦ используют как наполнитель в низкокалорийных изделиях и как антислеживающий агент в порошках. Доза регламентируется локальным законодательством; в ЕС — код E460(ii). Контролируют микробиологию и тяжёлые металлы по спецификации поставщика. В замороженных десертах МКЦ стабилизирует текстуру без изменения вкуса при типовых дозах.

Загуститель и абразив в скрабах

В кремах и пастах МКЦ работает как загуститель и стабилизатор эмульсии; в зубных пастах — как мягкий абразив. Частицы контролируют по ситовому анализу. Совместима с большинством ПАВ и масел при pH 4–9. Перед серией проводят тест на осадок при хранении 40 °C в течение 8 недель.

Практические нюансы

МКЦ PH-101 и PH-102

PH-101 крупнее и дешевле в грануляции с водой или спиртом. PH-102 даёт лучшую сыпучесть и однородность веса таблетки при прямом прессовании. Выбор зависит от оборудования и дозировки АФИ.

Типовые нормы USP

pH 5,0–7,5; потери при сушке не более 7 %; остаток на прокаливании не более 0,1 %; водорастворимые вещества не более 0,25 %. Идентификация по ИК-спектру.

Прямое прессование

Смесь АФИ с МКЦ и стеаратом магния гомогенизируют 10–15 мин в миксере. Влажность помещения ниже 50 %. Скорость пресса подбирают по твердости и распаду таблетки за 15 мин.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • Большинство АФИ и витаминов
  • Стераты магния как скользящие
  • Кроскармеллоза натрия

Не рекомендуется

  • Сильные окислители
  • Концентрированные минеральные кислоты
  • Смешение с гигроскопичными солями без контроля влажности

Особенности хранения

Сухой склад; защита от пылевзрыва при фасовке.

Транспортировка

Обычная перевозка; меры против пыления.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение +15…+30 °C, относительная влажность до 65 %.
Меры безопасности
Антипылевые маски; заземление оборудования при пылении.
Перевозка
Мешки на паллетах в крытых машинах.
Вентиляция
Аспирация в зоне разгрузки.
Температурный режим
+5…+35 °C.
Тара
Многослойные мешки 20–25 кг с полиэтиленовым вкладышем.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: От одной упаковки; крупные партии — по согласованию

Фасовка

  • Мешки 25 кг
  • Бочки и канистры по номенклатуре
  • Фасовка под заказ

Документы

  • Паспорт качества
  • Счёт-фактура и УПД
  • Паспорт безопасности по запросу

Оплата

  • Безналичный расчёт с НДС
  • Предоплата или отсрочка по договору

Доставка по России: Отгрузка со склада; доставка по РФ автотранспортом и ТК

Частые вопросы

Чем PH-101 отличается от PH-102?
PH-101 — более крупная фракция, оптимальна для влажной грануляции. PH-102 — мельче, лучше сыпучесть и прямое прессование на роторных прессах.
Какая влажность допустима?
Потери при сушке по USP обычно не более 7 %. Повышенная влажность вызывает залипание в пресс-формах и рост твердости таблетки.
Можно ли заменить лактозой?
Лактоза также служит наполнителем, но МКЦ лучше как связующее при прямом прессовании. Замена меняет сыпучесть и скорость распада — нужны технологические испытания.
Нужен ли скользящий агент?
При доле МКЦ выше 30 % обычно добавляют 0,5–1 % стеарата магния перед прессованием для снижения трения в пресс-форме.
Какие тесты USP обязательны?
Идентификация, pH суспензии, потери при сушке, остаток на прокаливание, водорастворимые вещества и гранулометрия по монографии.
Безопасна ли пыль МКЦ?
Пыль горюча при высокой концентрации в воздухе. Используют аспирацию и заземление; ПДК пыли целлюлозы контролируют по гигиеническим нормам.

Связанные материалы

Аналоги

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие