Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии
Нет в наличии
Лактоза моногидрат (CAS 10039-26-6, C₁₂H₂₂O₁₁·H₂O, 360,31 г/моль) — молочный дисахарид из D-галактозы и D-глюкозы, белый кристаллический порошок с удельным вращением +54,4…+55,9° по ФС.2.1.0119.18. В фармацевтике лактоза — классический наполнитель и связующее для таблеток и капсул; в пищевой промышленности — носитель ароматов и наполнитель кондитерских масс. Контролируют влагу 4,5–5,5 %, прозрачность раствора, pH и микробиологию. На приёмке сверяют COA, контролируют влагу и микробиологию по спецификации производителя. На приёмке сверяют COA, контролируют влагу и микробиологию по спецификации производителя. На приёмке сверяют COA, контролируют влагу и микробиологию по спецификации производителя. На приёмке сверяют COA, контролируют влагу и микробиологию по спецификации производителя. При хранении на складе контролируют относительную влажность и температуру, чтобы избежать комкования; каждая партия сопровождается сертификатом анализа с удельным вращением, влаги и прозрачности раствора. Перед таблетированием проводят пилот на текучесть и сжимаемость на целевой прессовой линии. При хранении на складе контролируют относительную влажность и температуру, чтобы избежать комкования; каждая партия сопровождается сертификатом анализа с удельным вращением, влаги и прозрачности раствора. Перед таблетированием проводят пилот на текучесть и сжимаемость на целевой прессовой линии.
ФС.2.1.0119, USP, BP.
Лактоза обеспечивает объём таблетки и способствует прямому прессованию в марках для таблетирования. Технолог проверяет совместимость с API и влагоактивностью на пилотной прессовке, фиксируя твёрдость и время распада.
В кондитерских изделиях лактоза выступает наполнителем и носителем ароматов с умеренной сладостью. В сухих напитках стабилизирует текстуру и улучшает растворение порошка при перемешивании с водой.
Маннитол слабее гигроскопичен и подходит аллергикам на лактозу; лактоза дешевле и лучше сжимается в классических таблетках.
Марки для таблетирования имеют контролируемую гранулометрию — перед серией проверяют текучесть по показателям насыпной плотности.
Для производств без лактозы требуют CoA с остаточными белками и отдельный протокол очистки линии.
