Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 102

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 102 — марка ФР Хем с CAS 9004-34-6 для прямого прессования таблеток. Белый порошок с насыпной плотностью 0,26–0,34 г/мл и влажностью не более 7 %; не менее 45 % частиц удерживается на сите 200 mesh, что улучшает текучесть бинарных смесей с действующим веществом. Применяют как связующее и наполнитель без стадии влажной грануляции; подходит для высокоскоростных прессов при стабильной гранулометрии и степени полимеризации ≤350. Средний размер частиц около 100 мкм обеспечивает хороший баланс текучести и сжимаемости. Соответствие USP, BP, EP, IP, JP; доступен DMF США.

Основные применения

  • Прямое прессование (DC) таблеток и капсул
  • Высокоскоростные таблеточные линии
  • Бинарные смеси API + наполнитель без грануляции

Стандарты и документы

USP/BP/EP/IP/JP; DP ≤350; LOD ≤7 %.

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C₆H₁₀O₅)ₙ
Молярная масса
полимер (DP ≤350)
Класс вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, эксципиент для DC
Внешний вид
Белый или почти белый порошок
Растворимость
Нерастворима в воде
Плотность
0,26–0,34 г/мл (насыпная)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо

Применение по отраслям

Прямое прессование таблеток

ФР-Селл 102 разработана для прямого прессования: крупная фракция (≥45 % на 200 mesh, D50 ~100 мкм) обеспечивает отличную текучесть и заполняемость пресс-формы на высокоскоростных роторных машинах. При компрессии MCC подвергается пластическую деформацию с образованием водородных связей — высокая прочность таблетки при низком усилии.

Таблетки без грануляции

Применяют в рецептурах БАД с прямым смешением API и наполнителя: витамины, минералы, растительные экстракты. Стабильная гранулометрия снижает риск сегрегации при бинарном смешении.

Практические нюансы

ФР-Селл 102 vs Авицел PH-102

Обе марки — DC MCC с D50 ~100 мкм; ФР-Селл 102: BD 0,26–0,34, ≥45 %/200 mesh; Авицел PH-102: BD ~0,30, типичная влажность 3–5 %. Выбор по результатам испытаний текучести на целевом прессе.

Прямое прессование с ФР-Селл 102

Смешивают API и 102 5–15 мин в блендере; добавляют 0,5–1 % стеарата Mg; прессуют. Контролируют усилие выброса и прочность на разрыв; при налипании — 0,1–0,2 % коллоидного SiO₂. Для высокоскоростных линий рекомендуют предварительно оценить индекс Хауснера и угол естественного откоса смеси.

Сегрегация и влажность смеси

При бинарном смешении API с разной плотностью риск сегрегации снижают умеренным временем блендирования (5–15 мин) и контролем LOD смеси ≤3 %. Гигроскопичные API требуют работы в сухом цехе (RH

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение +15…+25 °C.
Меры безопасности
Респиратор при взвешивании порошка.
Перевозка
Без ограничений.
Вентиляция
Вытяжка.
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Мешки 25 кг с PE-лайнером.

Частые вопросы

Чем 102 отличается от 101?
102 имеет крупнее частицы (≥45 % на 200 mesh vs ≤30 % у 101) и оптимизирована для прямого прессования, тогда как 101 — для влажной грануляции с максимальной сжимаемостью.
Подходит ли для высокоскоростных прессов?
Да; улучшенная текучесть крупной фракции снижает разброс массы таблетки на роторных машинах >200 тыс. таб/ч.
Какая насыпная плотность?
0,26–0,34 г/мл; влажность не более 7 %.
Нужна ли грануляция?
Нет — 102 предназначена для прямого смешения API с эксципиентом, добавления смазки и прессования.
Соответствие фармакопеям?
ФР Хем заявляет USP, BP, EP, IP, JP; DMF доступен.
Какой CAS?
9004-34-6 — микрокристаллическая целлюлоза, частично деполимеризованная α-целлюлоза.