D-Фруктоза, CAS 57-48-7

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

D-Фруктоза

Нет в наличии

D-Фруктоза фарм. ДиСи Химикалс — моносахарид C₆H₁₂O₆ (CAS 57-48-7) квалификации Ph. Eur., USP и BP: белый кристаллический порошок с сладким вкусом и удельным вращением [α]²⁰D −91,0…−93,5° (c=10 в воде). По монографии USP содержание C₆H₁₂O₆ после высушивания 98,0–102,0 %; потеря при сушке ≤0,5 %; pH 10%-ного раствора 4,5–7,0. Фруктоза — самый сладкий из распространённых сахаров (в 1,2–1,8 раза слаще сахарозы), хорошо растворима в воде (≈790 г/л при 20 °C). Применяется как наполнитель, подсластитель и компонент сиропов в фармацевтических и нутрацевтических формах.

Категории: ,

Основные применения

  • Подсластитель и наполнитель в таблетках, сиропах и порошках
  • Криопротектор и стабилизатор при лиофилизации
  • Регулятор осмоляльности парентеральных растворов

Стандарты и документы

Соответствие Ph. Eur., USP, BP; титрованию 98,0–102,0 % на высушенной основе.

Характеристики

CAS
57-48-7
Формула
C₆H₁₂O₆
Молярная масса
180,16 г/моль
Класс вещества
Моносахарид, фармацевтический эксципиент
Внешний вид
Белый кристаллический порошок
Растворимость
Очень хорошо растворима в воде (~790 г/л при 20 °C), растворима в этаноле
Плотность
Насыпная плотность зависит от фракции
Температура хранения
+15…+25 °C, защита от влаги
Класс опасности
Не классифицируется как опасный груз
ГОСТ / ТУ
Ph. Eur., USP, BP

Применение по отраслям

Подсластитель и наполнитель

Фруктоза применяется в сиропах, диспергируемых таблетках и жевательных формах благодаря высокой сладости и хорошей растворимости. В лиофилизированных формах моносахарид стабилизирует белки, замещая водородные связи при замораживании и обезвоживании. По данным EMA, фруктоза входит в состав ряда пероральных и парентеральных лекарственных форм как подсластитель и регулятор вязкости.

Подсластитель низкокалорийных смесей

D-фруктоза используется в спортивном питании, порошковых напитках и БАД благодаря быстрому усвоению и сладкому вкусу. FCC-совместимые партии применяют при производстве функциональных продуктов с контролем оптического вращения и примесных сахаров.

Практические нюансы

Фруктоза и сахароза в формуляции

Фруктоза слаще и растворимее сахарозы, но гигроскопичнее и склонна к карамелизации при нагревании. Для таблетирования часто комбинируют с несладкими наполнителями.

Ключевые показатели Ph. Eur./USP

титрованию 98,0–102,0 %. LOD ≤0,5 %. [α]D −91,0…−93,5°. pH 10% р-ра 4,5–7,0. Глюкоза ≤0,5 %. Растворимость в воде ~790 г/л при 20 °C.

Лиофилизация с фруктозой

При замораживании белковых растворов фруктоза снижает кристаллизацию льда и стабилизирует нативную структуру за счёт водородных связей. Концентрация 2–10 % типична в криопротекторных смесях наряду с сахарозой и трегалозой.

Хранение и безопасность

Условия хранения
+15…+25 °C, сухое помещение, плотно закрытая тара.
Меры безопасности
Пыль может раздражать дыхательные пути; при работе с порошком — респиратор при интенсивном пылении.
Перевозка
Без специальных ограничений; защита от влаги.
Вентиляция
Обычная вентиляция склада.
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Полиэтиленовые мешки с вкладышем или HDPE-банки.

Частые вопросы

Чем D-фруктоза отличается от сахарозы по сладости?
D-фруктоза в 1,2–1,8 раза слаще сахарозы при комнатной температуре. Сладость зависит от конформации кольца: 6-членное кольцо слаще 5-членного; при нагревании относительная сладость снижается.
Какие показатели контролируют по USP?
титрованию 98,0–102,0 % на высушенной основе, потеря при сушке ≤0,5 %, pH 10%-ного раствора 4,5–7,0, оптическое вращение, лимиты хлоридов, сульфатов и 5-гидроксиметилфурфурола.
Можно ли использовать фруктозу в парентеральных формах?
Фруктоза применяется как эксципиент в ряде парентеральных растворов для регулирования осмоляльности, но монография Ph. Eur. указывает, что вещество не обязательно пригодно для парентерального введения без дополнительной квалификации конкретной партии.
Как хранить открытую упаковку?
Плотно закрыть, поместить в сухой шкаф при +15…+25 °C. При комковании от влаги партию просеивают и проверяют потерю при сушке; при превышении LOD 0,5 % к фармацевтическому применению не допускают.
Почему фруктоза гигроскопична?
Молекула образует водородные связи с влагой воздуха; при RH выше 60 % порошок быстро набирает воду, ухудшая сыпучесть и текучесть таблеточных смесей.
Какое оптическое вращение нормируют?
По Ph. Eur. [α]²⁰D от −93,5° до −90,0° (c=10 в воде, высушенная основа). Отклонение указывает на примесь D-глюкозы или рацемизацию.

Связанные материалы

  • D-Глюкоза — Структурный изомер, примесь
  • Сахароза — Дисахарид-аналог по сладости

Аналоги

  • D-Фруктоза EMPROVE Merck

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие