Parteck SI 400 LEX

Нет в наличии

Parteck SI 400 LEX — фармацевтический сорбитол (CAS 50-70-4) линейки Parteck от Merck (Sigma Aldrich): кристаллический полиол, оптимизированный для прямого прессования таблеток и сахарных пластинок. Обеспечивает высокую текучесть смеси, прочность таблетки и быстрый распад без добавления связующих. Применяют как наполнитель и вкусовой корректор в твёрдых пероральных формах. Хранят в герметичной таре при контроле влажности; гигроскопичность ниже, чем у обычного кристаллического сорбитола высокой фракции.

Основные применения

  • Наполнитель для таблеток
  • Прямое прессование
  • Фармацевтический полиол

Стандарты и документы

Фармакопеи Европы; USP

Характеристики

CAS
50-70-4
Формула
C6H14O6
Молярная масса
182,17 г/моль
Класс вещества
Шестиатомный спирт (полиол)
Внешний вид
Белые кристаллы или гранулы
Растворимость
Хорошо растворим в воде
Плотность
≈1,5 г/см³
Температура хранения
+5…+30 °C
ГОСТ / ТУ
E420

Применение по отраслям

Прямое прессование таблеток

Parteck SI 400 LEX разработан для прямого прессования: обеспечивает текучесть смеси с активным веществом и прочность таблетки без дополнительных связующих. Контролируют влажность смеси и помещения.

Жевательные и рассасываемые формы

Сорбитол придаёт сладковатый вкус и приятную текстуру жевательным таблеткам и пастилкам. Parteck-линейка Merck стандартизирована по гранулометрии для повторяемости на прессах.

Практические нюансы

Parteck SI 400 LEX

CAS 50-70-4; фармацевтическое качество; оптимизация для прямого прессования; текучесть по спецификации Merck.

Parteck и обычный сорбитол

Parteck-линейка стандартизирована для фармы; пищевой сорбитол может требовать дополнительного просеивания и смешения помолов.

Прессование таблеток

Смешение с АФИ на граулятора или в смесителе; контроль влажности; давление прессования подбирают по пробной серии.

Merck Parteck в R&D

При переносе рецептуры с обычного сорбитола на Parteck проводят сравнительное прессование: текучесть, прочность, распад.

Хранение и безопасность

Условия хранения
+5…+30 °C, сухо
Меры безопасности
Респиратор при пылении порошка
Перевозка
Мешки на паллетах
Вентиляция
Складская вентиляция
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Мешки с полиэтиленовым вкладышем

Частые вопросы

Что такое Parteck SI 400 LEX?
Фармацевтический сорбитол Merck для прямого прессования таблеток; оптимизированная гранулометрия и текучесть. Технолог перед вводом в рецептуру сверяет паспорт партии с предыдущими поставками и при необходимости проводит пробный замес по внутреннему регламенту предприятия.
Какой CAS?
CAS 50-70-4, D-сорбитол, шестиатомный спирт. Технолог перед вводом в рецептуру сверяет паспорт партии с предыдущими поставками и при необходимости проводит пробный замес по внутреннему регламенту предприятия.
Чем отличается от пищевого сорбитола?
Фармацевтическая спецификация Фармакопеи Европы/USP, контроль примесей и повторяемость для прессования. Технолог перед вводом в рецептуру сверяет паспорт партии с предыдущими поставками и при необходимости проводит пробный замес по внутреннему регламенту предприятия.
Как хранить?
Герметично, +5…+30 °C, контроль влажности склада из-за гигроскопичности.
Можно ли смешивать с МКЦ?
Да, часто комбинируют с микрокристаллической целлюлозой для настройки текучести и прочности.
Кто производитель?
Merck (Sigma Aldrich) — линейка Parteck для фармацевтических наполнителей.
Какие формы выпуска?
Порошок/гранулы по спецификации Merck; фасовка зависит от дистрибьютора.
Нужен ли контроль влаги?
Да, перед прессованием измеряют влажность смеси и помещения.