Яблочная кислота DL

Нет в наличии

Яблочная кислота DL (CAS 6915-15-7, C4H6O5, M 134,09 г/моль) — фармакопейный регулятор кислотности по Ph. Eur., BP и NF. Белый кристаллический порошок; содержание основного вещества 99,0–100,5%; плавление 128–132 °C; оптическая неактивность ±0,10°; фумаровая кислота не более 1%, малеиновая не более 0,05%; вода не более 2%. Применяют для регулирования кислотности в лекарственных и пищевых системах, буферных растворах, таблеточных смесях и напиточных концентратах; пищевая добавка E296. Перед внедрением в производство сверяют паспорт качества новой партии с внутренней спецификацией, проводят входной контроль ключевых показателей и пилотное испытание на типовой рецептуре. При отклонении от CoA партию изолируют до выяснения причин.

Основные применения

  • Регулятор кислотности и вкуса в фармацевтических формах
  • Буферные растворы и таблеточные смеси
  • Пищевая добавка E296 и напиточные концентраты

Стандарты и документы

Ph. Eur., BP, NF; плавление 128–132 °C; оптическая неактивность ±0,10°.

Характеристики

CAS
6915-15-7
Формула
C4H6O5
Молярная масса
134,09 г/моль
Класс вещества
ди-карбоновая гидроксикислота (рацемат)
Внешний вид
Белый кристаллический порошок
Растворимость
Хорошо растворима в воде (~530 g/L при 20 °C); растворима в этаноле
Плотность
≈1,6 g/cm³
Температура хранения
+15…+25 °C, сухое место
Класс опасности
не опасный груз в типовой фасовке

Применение по отраслям

Эксципиент и регулятор pH

ДЛ-яблочная acid Эмпрюв®/ используют как подкислитель и pH регулятор в твёрдых и жидких лекарственных формах. Мягкий кислый вкус предпочтителен цитратам в жевательных таблетках. Контроль малевойная и фумаровая acid критичен — Ph. Eur. лимитирует их как примеси синтеза.

Кислотный регулятор E296

JECFA: содержание ≥99%, плавление 127–132 °C, фумаровая ≤1%, малевойная ≤0,05%. Применяют в кондитерских изделиях, безалкогольных напитках и низкокалорийных продуктах — более мягкий вкус, чем у лимонной кислоты. Растворимость в воде высокая, что упрощает дозирование в сиропах.

Практические нюансы

ДЛ-яблочная acid

CAS 6915-15-7; C4H6O5; содержание 99–100,5%; mp 128–132 °C; [α]D ±0,10°; фумаровая ≤1%; малевойная ≤0,05%; water ≤2%.

Яблочная vs лимонная кислота

Яблочная даёт более мягкий и длительный кислый вкус; лимонная — резче и дешевле. В таблетках ДЛ-яблочная чаще для маскировки горечи API.

Дозирование в сиропах

Растворить в тёплой воде 40–50 °C при перемешивании; типичная доза 0,1–0,5% для коррекции кислотности напитков; контроль pH целевым электродом.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухий склад, защита от влаги.
Меры безопасности
Пыль — респиратор при пересыпании; избегать попадания в глаза.
Перевозка
Не классифицируется как опасный груз.
Вентиляция
Общая вентиляция.
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Полиэтиленовые банки или мешки с вкладышем.

Частые вопросы

Чем DL-яблочная отличается от L-формы?
ДЛ-яблочная — рацемат с [α]D около 0°; L-яблочная (CAS 97-67-6) — оптически активна и используется в виноделии. Для фармацевтики и пищевых добавок E296 обычно применяют DL-форму.
Какие примеси контролируют в CoA?
Фумаровая acid ≤1%, малевойная acid ≤0,05%, вода ≤2%, несмываемые вещества ≤0,1%, остаток после прокаливания ≤0,1% по .
Плавление 130 °C — норма?
Ph. Eur. и JECFA: 127–132 °C (или 128–132 °C ). Широкий интервал указывает на влагу или примеси — сверять Карл Фишер.
Можно ли в эффервесцентных таблетках?
Да — яблочная кислота используется как кислотный компонент и вкусовой модификатор в шипучих и жевательных формах при контроле влажности грануляции.
E296 и — одно и то же?
E296 — пищевая маркировка ДЛ-яблочная acid; — фармакопейная линейка с расширенным контролем примесей по Ph. Eur.
Совместимость с аскорбиновой кислотой?
Совместимы в кислых напитках и витаминных комплексах; pH и влажность грануляции контролируют для предотвращения пожелтение.