Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Трегалоза D(+) дигидрат

Нет в наличии

Трегалоза D(+) дигидрат Сучжоу Якоо — не восстанавливающий дисахарид C12H22O11·2H2O (CAS 6138-23-4) с двумя молекулами кристаллизационной воды и молярной массой 378,33 г/моль. Белый кристаллический порошок без запаха; растворим в воде (до 68,9 г на 100 г при 20 °C по фармакопейным данным), практически нерастворим в этаноле. Прочная α-1,1-гликозидная связь обеспечивает стабильность при кислотах и нагревании; при лиофилизации трегалоза образует стеклообразное состояние вокруг белков и липидов, защищая их от агрегации. Применяется как вспомогательное вещество в парентеральных формах, косметике, биотехнологии и стабилизации ферментов и мРНК-формуляций.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Стабилизатор и липопротектор при лиофилизации белков и вакцин
Криопротектор клеточных культур и ферментов
Вспомогательное вещество в косметике и пищевых добавках

Стандарты и документы

Контроль чистоты, влажности и оптической активности D(+) в CoA Сучжоу Якоо.

Характеристики

CAS: 6138-23-4
Формула: C12H22O11·2H2O
Молярная масса: 378,33 г/моль (дигидрат)
Класс вещества: дисахарид, стабилизатор и криопротектор
Внешний вид: Белый кристаллический порошок
Растворимость: Растворим в воде; практически нерастворим в этаноле
Температура хранения: +15…+25 °C в сухом месте

Применение по отраслям

Лиофилизация и стабилизация биологиков

В производстве белковых лекарств, вакцин и моноклональных антител трегалоза дигидрат служит липопротектором и стабилизатором при замораживании и сублимационной сушке. Высокая температура стеклования (Tg около 115–117 °C в безводном состоянии) позволяет удерживать макромолекулы в аморфной матрице, снижая денатурацию и агрегацию. Фармакопейные марки контролируют эндотоксины, металлы и микробную нагрузку для парентерального применения.

Стабилизация и текстура

В косметических эмульсиях и пищевых продуктах трегалоза повышает стабильность активных компонентов при термической обработке и хранении.

Практические нюансы

Лиофилизация с трегалозой

Типовая схема: раствор белка с трегалозой 5–10% → заморозка → первичная сушка при T ниже Tg матрицы → вторичная сушка. Контролируйте кристаллизацию трегалозы при отжиге — она может снизить липопротекцию.

Трегалоза и сахароза

Трегалоза — не восстанавливающий дисахарид с α-1,1-связью, устойчив к кислотам и не гликирует аминогруппы. Сахароза дешевле, но менее стабильна в кислой среде и может участвовать в реакциях с аминами.

Ключевые параметры дигидрата

CAS 6138-23-4; формула C12H22O11·2H2O; MW 378,33; Tg безводной формы ~117 °C; растворимость в воде 68,9 г/100 г (20 °C); плавление дигидрата ~96,5 °C.

Хранение и безопасность

Условия хранения: +15…+25 °C, сухое помещение, оригинальная упаковка.
Меры безопасности: При работе с порошком — защита от пыли; не предназначен для прямого введения без фармакопейной квалификации.
Перевозка: Без ограничений ADR для сухого порошка.
Вентиляция: Общая вентиляция при пересыпании.
Температурный режим: +5…+30 °C
Тара: Плотно закрытые мешки с внутренним вкладышем.

Частые вопросы

Чем трегалоза дигидрат отличается от безводной?

Дигидрат C12H22O11·2H2O (CAS 6138-23-4) содержит две молекулы кристаллизационной воды и плавится около 96,5 °C. При лиофилизации вода удаляется, образуя аморфную безводную матрицу с высокой Tg. Для расчёта дозировки учитывайте массовую долю воды в дигидрате.

Как трегалоза стабилизирует белки при лиофилизации?

Трегалоза заменяет связанную воду вокруг белка и при сушке формирует стеклообразное состояние с высокой Tg (~115–117 °C), ограничивая движение макромолекул и предотвращая агрегацию. Эффект зависит от концентрации и соотношения трегалоза к белку.

Подходит ли Сучжоу Якоо для фармацевтики?

Марка Сучжоу Якоо ориентирована на биотехнологию и косметику. Для парентеральных форм сверяйте CoA с внутренней спецификацией: лимиты эндотоксинов, металлов и микробной нагрузки. При необходимости запросите GMP-документацию производителя.

Как хранить открытый мешок?

Плотно закрыть, держать в сухом месте +15…+25 °C. После вскрытия минимизировать контакт с влажным воздухом — трегалоза гигроскопична.

Можно ли заменить сахарозу трегалозой?

В лиофилизации трегалоза часто превосходит сахарозу по стабильности из-за прочной α-1,1-связи и отсутствия восстанавливающего конца. Замена требует пересмотра протокола сушки и валидации стабильности.

Какая растворимость в воде?

По данным фармакопейных поставщиков растворимость достигает 68,9 г на 100 г воды при 20 °C; при температуре выше 80 °C растворимость выше, чем у сахарозы.