Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Сахароза 250 mesh

Нет в наличии

Сахароза 250 mesh (CAS 57-50-1, C₁₂H₂₂O₁₁, M 342,30 г/моль) — дисахарид с контролируемым размером частиц около 60 mesh (порядка 250 мкм) в исполнении USP/EP от индийского производителя DHANRAJ SUGARS. Мелкая фракция повышает однородность сухих смесей, улучшает сыпучесть и предсказуемость растворения при производстве жевательных, диспергируемых таблеток и порошковых форм. Материал гигроскопичен: хранят в герметичной таре при низкой влажности, сверяя потерю при высушивании и прозрачность водного раствора по монографиям USP/EP. Каждая партия сопровождается паспортом качества; перед допуском в производство сверяют номер партии с внутренней спецификацией.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Наполнитель и связующее при прямом прессовании и сухом смешивании лекарственных форм
Подсластитель и объёмообразователь в пищевых и нутрацевтических смесях

Стандарты и документы

Соответствие монографиям Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP) по идентичности, оптическому вращению, проводимости раствора и лимитам на влагу.

Характеристики

CAS: 57-50-1
Формула: C₁₂H₂₂O₁₁
Молярная масса: 342,30 г/моль
Класс вещества: дисахарид, фармацевтический эксципиент
Внешний вид: Белый или бесцветный кристаллический порошок мелкой фракции
Растворимость: Хорошо растворим в воде; образует прозрачный бесцветный раствор
Плотность: Насыпная плотность зависит от фракции; для мелкого порошка типично 0,5–0,8 г/см³
Температура хранения: +15…+25 °C, относительная влажность ниже 60 %
Класс опасности: Не классифицируется как опасный груз при транспортировке сахарозы
ГОСТ / ТУ: Контроль по USP/EP

Применение по отраслям

Мелкодисперсная сахароза для таблеток и порошков

Фракция 250 mesh (около 60 mesh ASTM, порядка 250 мкм) применяется как наполнитель и связующее при производстве жевательных, диспергируемых таблеток и сухих порошковых смесей. Контролируемое распределение частиц снижает сегрегацию компонентов на линии и облегчает прямое прессование.

Инстант-смеси и кондитерские порошки

Мелкая сахароза используют в сухих напитках, инстант-смесях и посыпках, где важны быстрое растворение и однородная сладость без крупных кристаллов.

Практические нюансы

Соответствие фармакопейным показателям

Типичные лимиты для сахарозы USP/EP включают: удельное вращение +66,3…+67,0°; потеря при высушивании не более 0,1 %; проводимость раствора не более 35 мкСм/см; прозрачный бесцветный раствор; отрицательные тесты на декстрины и восстанавливающие сахара. Фракция 250 mesh дополнительно контролируется по ситовому анализу или лазерной дифракции по согласованной спецификации.

250 mesh и стандартная кристаллическая сахароза

Стандартная кристаллическая сахароза USP/EP подходит для сиропов и крупных кристаллов. Фракция 250 mesh (≈250 мкм) даёт более узкое распределение частиц, что по данным исследований прямого прессования улучшает сыпучесть смеси по сравнению с более мелкими необработанными фракциями около 150 мкм. Выбор зависит от типа пресса и целевой твёрдости таблетки.

Приёмка и входной контроль

При входном контроле фиксируют номер партии, дату изготовления, целостность упаковки и соответствие CoA внутренней спецификации. Для мелкодисперсных партий дополнительно оценивают отсутствие комков и однородность цвета. Отклонения по влаге или микробиологии расследуют до допуска материала в производственный или лабораторный процесс.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое помещение, t +15…+25 °C, относительная влажность ниже 60 %.
Меры безопасности: Пыль не классифицируется как токсичная; при работе с мелким порошком использовать респиратор при интенсивном пылении.
Перевозка: Обычный автотранспорт в заводской упаковке; не допускать прямого контакта с полом при намокании.
Вентиляция: Достаточная вентиляция при расфасовке мелкодисперсного продукта.
Температурный режим: +5…+30 °C на складе.
Тара: Полиэтиленовые мешки с пищевым вкладышем или герметичные банки; повторное использование тары только после очистки и сушки.

Частые вопросы

Чем сахароза 250 mesh отличается от обычной кристаллической сахарозы?

250 mesh означает контролируемую мелкую фракцию (порядка 250 мкм, прохождение через сито 60 mesh), что улучшает однородность сухих смесей и сыпучесть. Обычная столова сахароза имеет более широкое распределение кристаллов и не оптимизирована под фармтаблетирование.

Какие фармакопеи покрывает марка USP/EP от DHANRAJ?

Продукт позиционируется как сахароза, соответствующая монографиям Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP): идентичность, оптическое вращение +66,3…+67,0°, прозрачность раствора, лимиты на влагу и примеси. Перед применением в GMP-производстве сверяют CoA с вашей спецификацией.

Можно ли использовать эту сахарозу для прямого прессования таблеток?

Мелкая фракция подходит для сухих смесей и ряда форм с прямым прессованием, однако для высокоскоростных линий часто выбирают специальные агломераты или компрессионные сорта. Рекомендуется провести пилотное таблетирование с вашей рецептурой.

Как контролировать качество при приёмке партии?

Сверьте номер партии в CoA с накладной, проверьте внешний вид (белый порошок без запаха), при необходимости — потерю при высушивании, прозрачность 10–20 % раствора и микробиологические показатели по внутренней методике.

Какие условия хранения критичны для 250 mesh?

Сахароза гигроскопична: храните в закрытой таре при низкой влажности, вдали от источников тепла. Комкование указывает на нарушение режима — такую партию оценивают отдельно до допуска в производство.

Есть ли ограничения по совместимости с другими эксципиентами?

Сахароза совместима с большинством наполнителей и ароматизаторов. Избегайте длительного хранения открытой смеси во влажной среде и контакта с сильными окислителями; при работе с гигроскопичными API учитывайте общую влажность гранулята.