Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Карбонат кальция EP Индпх

Нет в наличии

Карбонат кальция EP Индпх — фармакопейный порошок CaCO3 (CAS 471-34-1, молярная масса 100,09 г/моль) индийского производителя Индпх, выпускаемый по монографии Европейской фармакопеи. Белый практически нерастворимый в воде материал с плотностью около 2,71–2,72 г/см3 служит источником элементарного кальция в жевательных таблетках с колекальциферолом, антацидных формах и как разбавитель твёрдых дозировок. Перед квалификацией сырья технолог сверяет содержание 98,5–100,5 % в пересчёте на сухое вещество, потери при высушивании, хлориды, сульфаты и тяжёлые металлы по паспорту конкретной партии Индпх.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Жевательные кальциевые таблетки с витамином D3
Антацидные и комбинированные пероральные формы
Наполнитель твёрдых лекарственных форм

Стандарты и документы

Ph. Eur.; кросс-проверка по IP/BP/USP по запросу.

Характеристики

CAS: 471-34-1
Формула: CaCO3
Молярная масса: 100,09 г/моль
Класс вещества: Фармацевтический карбонат кальция, эксципиент и источник Ca
Внешний вид: Белый или почти белый порошок
Растворимость: Практически нерастворим в воде; растворяется в разбавленных кислотах с выделением CO2
Плотность: около 2,72 г/см3 (кальцит)
Температура хранения: 15–25 °C, сухое место
ГОСТ / ТУ: Ph. Eur.

Применение по отраслям

Жевательные формы кальция с D3

В комбинированных жевательных таблетках карбонат кальция обеспечивает около 40 % элементарного кальция по массе соли: типичная доза 1250 мг CaCO3 соответствует 500 мг Ca. Колекальциферол повышает кишечное всасывание; таблетки разжёвывают или рассасывают. Индпх-материал с EP-контролем снижает риск превышения лимитов по свинцу и мышьяку на входе в производство.

БАД и обогащение рациона

В порошковых и таблетированных добавках CaCO3 Индпх применяют как экономичный источник кальция для поддержки костной ткани. Комбинации с витамином D3 и магнием типичны для профилактических комплексов. Для пожилых с гипохлоргидрией биодоступность карбоната ниже, чем у цитрата — это учитывают при выборе соли.

Входной контроль сырья

ОТК фармпроизводства использует Индпх-партии для отработки методик идентификации (ИК, реакция с кислотами), комплексонометрического титрования и контроля кислотно-нерастворимого остатка. Документация партии нужна для досье на лекарственный препарат.

Практические нюансы

Карбонат vs цитрат кальция в нутрицевтике

CaCO3 дешевле и богаче кальцием на грамм, но лучше растворяется при нормальной секреции HCl. Цитрат предпочтителен при гипохлоргидрии и у пациентов на ингибиторах протонной помпы, хотя доза по массе соли получается выше.

Разнесение приёма с антибиотиками

Кальций связывает тетрациклины и хинолоны в ЖКТ. На уровне рецептуры это не блокирует выпуск, но в инструкции к готовой форме указывают интервал: антибиотик за 2 часа до или через 4–6 часов после кальция.

Контроль пыли на участке фасовки

Мелкодисперсный CaCO3 образует пылевое облако при пересыпании. Местная вытяжка и герметичная тара снижают потери и раздражение слизистых; после вскрытия мешка Индпх материал используют по FIFO без длительного хранения навалом.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое помещение 15–25 °C, без прямого контакта с кислотами.
Меры безопасности: Пыль раздражает дыхательные пути и глаза; респиратор и очки при фасовке.
Перевозка: Паллетированные мешки или барабаны 25 кг.
Вентиляция: Местная вытяжка на участке взвешивания.
Температурный режим: Не замораживать; избегать конденсата в таре.
Тара: Двойной полиэтиленовый вкладыш в мешке или HDPE-барабан.

Частые вопросы

Чем карбонат кальция Индпх отличается от Индия-фосфат?

Обе позиции — EP-карбонат CaCO3 CAS 471-34-1, но с разных индийских площадок. При смене бренда сравнивают гранулометрию, LOD, Pb/As и проводят повторную квалификацию сырья.

Сколько элементарного кальция в 1250 мг CaCO3?

Около 500 мг Ca: карбонат содержит примерно 40 % кальция по массе. Это стандартная доза в ряде жевательных кальциевых форм с витамином D3.

Нужен ли витамин D3 вместе с CaCO3?

Колекальциферол повышает кишечное всасывание кальция и часто входит в комбинированные жевательные таблетки. Для сырья Индпх это означает совместимость с масляными концентратами D3 в рецептуре.

Растворим ли материал Индпх в воде?

Практически нет: растворимость порядка миллиграммов на литр. В разбавленных кислотах растворяется с выделением диоксида углерода.

Какие документы нужны на входной контроль?

Паспорт партии с анализом по EP, SDS и при необходимости сертификат происхождения. ОТК сверяет идентификацию, содержание, влагу, примеси и микробиологию по спецификации заказчика.

Есть ли номер ООН у карбоната кальция?

Чистый CaCO3 обычно не классифицируется как опасный груз ООН. Тару защищают от влаги и кислот при перевозке.