Сахароза ФармаШугар®

Нет в наличии

Сахароза ФармаШугар® (CAS 57-50-1, C₁₂H₂₂O₁₁) от французского производителя Кристалко — линейка фармацевтических сахаров для таблеток, гранул, порошковых смесей, жевательных форм и сиропных суспензий. Производство во Франции на площадке, зарегистрированной в ANSM; сертификация ISO 9001, FSSC 22000, ISO 14001, без ГМО. Материал гигроскопичен — хранят в сухой таре. Артикулы 10404133 и 10404136 соответствуют разным фракциям линейки ФармаШугар®. Перед вводом в производство сверяют CoA с внутренней спецификацией: оптическое вращение, потерю при высушивании, прозрачность раствора и лимиты на дексстрины. Для досье регистрации лекарственного средства доступны документы по системе качества и происхождению сырья.

Основные применения

  • Эксципиент Кристалко для твёрдых и жидких сахаросодержащих форм
  • Наполнитель и подсластитель в специализированном питании

Стандарты и документы

Соответствие EP, требования IPEC Европа, GMP-производство.

Характеристики

CAS
57-50-1
Формула
C₁₂H₂₂O₁₁
Молярная масса
342,30 г/моль
Класс вещества
фармэксципиент
Внешний вид
Белые кристаллы или порошок
Растворимость
Хорошо растворим в воде
Температура хранения
+15…+25 °C
ГОСТ / ТУ
EP, IPEC

Применение по отраслям

Таблетки, гранулы и сиропы

ФармаШугар® применяют как наполнитель, подсластитель и текстуризатор в таблетках, гранулах, порошковых смесях, жевательных конфетах-лекарствах и сиропных суспензиях.

Клиническое и детское питание

Используется в энтеральных смесях и продуктах спецпитания как источник углеводов и модификатор текстуры.

Практические нюансы

ФармаШугар® и DHANRAJ USP/EP

ФармаШугар® Кристалко ориентирован на европейское фармпроизводство с площадкой во Франции и IPEC; DHANRAJ — индийский GMP-производитель с сильной позицией на рынках USP. Выбор зависит от требований досье и логистики.

Выбор фракции по форме

Для сиропов — стандартные кристаллы; для таблеток и порошков — фракции с заданной гранулометрией; для инъекций — только парентеральный сорт с расширенной аналитикой.

Система качества Кристалко

ISO 9001, FSSC 22000, ISO 14001; регистрация ANSM; партийное управление; опциональные тесты на дексстрины и эндотоксины при выпуске партии.

Частые вопросы

Чем ФармаШугар® отличается от обычной фармсахарозы?
ФармаШугар® — торговая линейка Кристалко с производством во Франции, регистрацией ANSM и контролем гранулометрии под конкретные галенические формы.
Что означают артикулы 10404133 и 10404136?
Это коды Кристалко для разных фракций/спецификаций ФармаШугар® в каталоге дистрибьютора; точные параметры сверяют по CoA выбранного артикула.
Есть ли парентеральный вариант?
Да, Кристалко выпускает ФармаШугар® парентеральный с усиленным контролем для инъекционных форм — это отдельная позиция линейки.
Какие сертификаты запросить?
CoA, SDS, сертификаты ISO 9001/FSSC 22000, при необходимости — дополнительные тесты на дексстрины и эндотоксины для конкретной партии.
Подходит ли для жевательных таблеток?
Да, сахароза Кристалко позиционируется для жевательных форм, гранул и медицинских кондитерских изделий.
Как хранить после вскрытия?
Пересыпать в сухой герметичный контейнер, маркировать партию, минимизировать время контакта с влажным воздухом цеха.