Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 302

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 302 — марка MCC повышенной плотности для прямого прессования (CAS 9004-34-6). Белый порошок с насыпной плотностью 0,35–0,43 г/мл и влажностью не более 7 % сочетает текучесть марки 102 (≥45 % на 200 mesh) с компактностью 301. Оптимизирована для высокоскоростных таблеточных линий, где важны стабильная текучесть, малый объём таблетки и воспроизводимость веса. Соответствие монографиям USP, BP, EP; степень полимеризации ≤350.

Основные применения

  • Высокоскоростное прямое прессование
  • Компактные таблетки с хорошей текучестью
  • Фармпроизводство и контрактные площадки БАД

Стандарты и документы

USP/BP/EP; BD 0,35–0,43 г/мл; LOD ≤7 %.

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C₆H₁₀O₅)ₙ
Молярная масса
полимер
Класс вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, высокая плотность DC
Внешний вид
Белый порошок
Растворимость
Нерастворима в воде
Плотность
0,35–0,43 г/мл (насыпная)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо

Применение по отраслям

Высокоскоростное таблетирование

ФР-Селл 302 объединяет крупную фракцию 102 (≥45 % на 200 mesh, D50 ~100 мкм) с повышенной насыпной плотностью 0,35–0,43 г/мл. Это снижает разброс веса таблетки на прессах >300 тыс. таб/ч и одновременно уменьшает объём таблетки vs стандартной 102. Подходит для высокоплотных рецептур с требованием компактности. При смене с 102 на 302 проверяют глубину наполнения и усилие выброса — более плотный порошок меняет профиль компрессии.

Контрактное производство таблеток

Партии сопровождаются CoA, паспортом качества и SDS.

Практические нюансы

Линейка ФР-Селл: выбор марки

101 — влажная грануляция. 102 — DC стандарт. 112 — DC, LOD ≤2 %. 301 — высокая плотность, тонкая. 302 — высокая плотность, DC, высокая скорость.

Настройка пресса под ФР-Селл 302

Повышенная BD снижает высоту таблетки — проверьте глубину наполнения и предварительное уплотнение. При налипании на пуансон — увеличьте дозу смазки на 0,1 % или снизьте влажность смеси.

Выбор между 102 и 302 на линии

302 выбирают, когда стандартная 102 не обеспечивает нужную компактность таблетки при сохранении текучести. На высокоскоростных прессах сравнивают разброс массы (RSD

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение +15…+25 °C.
Меры безопасности
Респиратор при взвешивании порошка.
Перевозка
Без ограничений.
Вентиляция
Вытяжка.
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Мешки 25 кг с PE-лайнером.

Частые вопросы

Чем 302 отличается от 102?
302 — та же гранулометрия (≥45 % на 200 mesh), но насыпная плотность выше: 0,35–0,43 vs 0,26–0,34 г/мл. Меньший объём таблетки при той же массе.
Чем 302 отличается от 301?
301 — тонкая фракция (как 101) с высокой плотностью; 302 — крупная фракция (как 102) с высокой плотностью. 302 лучше для высокоскоростного DC.
Для каких линий подходит?
Высокоскоростные роторные прессы, где критичны текучесть и стабильность веса таблетки при повышенной плотности наполнителя.
Какая влажность?
Не более 7 % LOD.
Какие документы к партии?
CoA, паспорт качества и SDS; DMF ФР Хем доступен по запросу.
Какой CAS?
9004-34-6 — микрокристаллическая целлюлоза.