EP, CAS 7758-87-4

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Фосфат кальция трёхзамещённый EP Индпх

Нет в наличии

Фосфат кальция трёхзамещённый безводный EP Индпх — фармакопейный TCP Ca3(PO4)2 (CAS 7758-87-4, молярная масса 310,18 г/моль) индийского бренда Индпх. Белый порошок с нейтральным вкусом и высокой долей кальция предназначен прежде всего для твёрдых дозировок: прямого прессования, влажной грануляции и минеральных таблеток. В отличие от технической кормовой муки, EP-партия Индпх сопровождается контролем примесей и документов для квалификации сырья. Перед пилотной серией технолог сверяет гранулометрию, влагу, сыпучесть и совместимость с API, особенно с тетрациклинами и токоферилацетатом.

Категории: ,

Основные применения

  • Прямое прессование минеральных таблеток
  • Наполнитель капсул и гранулятов EP
  • Кальций-фосфорный компонент БАД

Стандарты и документы

Ph. Eur.; при запросе кросс-проверка NF/JPE.

Характеристики

CAS
7758-87-4
Формула
Ca3(PO4)2
Молярная масса
310,18 г/моль
Класс вещества
Трикальцийфосфат EP, таблетирующий эксципиент
Внешний вид
Белый мелкодисперсный порошок
Растворимость
Практически нерастворим в воде; растворим в разбавленных кислотах
Плотность
высокая насыпная плотность типична для фосфатов кальция
Температура хранения
15–25 °C, сухое место
ГОСТ / ТУ
Ph. Eur.

Применение по отраслям

Прямое прессование и DC-фракции

TCP Индпх EP используют как наполнитель с высокой плотностью: можно увеличить долю минерала без чрезмерного роста размера таблетки. Для прямого прессования важны сыпучесть и компактируемость; обычный порошок иногда дополняют DC-гранулированными марками с связующим. Индпх-партии подходят для квалификации базового EP-сырья до выбора DC-модификации.

Минеральные и мультивитаминные таблетки

В кальциевых комплексах TCP Индпх даёт одновременно кальций и фосфор при нейтральном вкусе. Для жевательных форм важна абразивность фракции; для глотаемых — твёрдость и истираемость после прессования со стеаратом магния 0,5–1 %.

Квалификация эксципиента

ОТК использует Индпх-партии для отработки методик идентификации, определения влаги и тяжёлых металлов по EP. Результаты фиксируют в досье на лекарственный препарат или БАД.

Практические нюансы

Смазка и истираемость

Стеарат магния 0,5–1 % снижают налипание на пуансоны, но избыток ухудшает прочность. После пилота измеряют твёрдость, истираемость и время распадаемости.

Порошок TCP vs DC-гранулы

DC-марки гранулируют со связующим для лучшей сыпучести и прессуемости. Индпх EP-порошок — базовая фармакопейная позиция; DC выбирают, если прямое прессование не достигает целевой твёрдости.

Роль фосфатов как функциональных наполнителей

Фосфаты кальция не только «балласт»: высокая плотность позволяет уменьшить размер таблетки при той же дозе минерала, а хорошая сыпучесть упрощает смеси с плохо текучими API.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение 15–25 °C.
Меры безопасности
Респиратор при пылении; защита глаз.
Перевозка
Паллетированные мешки 25 кг.
Вентиляция
Местная вытяжка при взвешивании.
Температурный режим
Избегать конденсата.
Тара
Мешок с полиэтиленовым вкладышем.

Частые вопросы

Чем TCP Индпх отличается от Индия-фосфат?
Одинаковый CAS 7758-87-4 и марка EP, но разные площадки. Сравнивают гранулометрию, удельную поверхность, влагу и примеси перед сменой поставщика.
Подходит ли обычный порошок Индпх для прямого прессования?
Базовый порошок может требовать оптимизации фракции или перехода на DC-гранулированную марку. Пилотная серия проверяет сыпучесть, твёрдость и истираемость.
Сколько кальция в 500 мг TCP?
Ориентир около 38 % Ca: примерно 190 мг элементарного кальция из 500 мг соли. Точное значение берут из паспорта партии.
Совместим ли с витаминами?
С большинством — да в сухой смеси. С токоферилацетатом возможна несовместимость; с аскорбиновой кислотой при влажной грануляции контролируют локальный pH.
Нужен ли контроль фторидов?
Монография EP может нормировать F−. Сверяют паспорт Индпх со спецификацией заказчика.
Можно ли использовать как E341(iii)?
Только при пищевой документации. Фарм-EP не всегда покрывает пищевые лимиты — запрашивают отдельную FCC/пищевую спецификацию.

Связанные материалы

Аналоги

  • DC TCP NF/EP
  • Трикальцийфосфат USP

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие