Экстракт пиджеума

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Экстракт пиджеума

Нет в наличии

Экстракт пиджеума — порошок из коры африканской сливы со стандартизацией по сумме фитостеролов, главным образом по β-ситостеролу (молярная масса 414,7 г/моль); номера CAS для этого многокомпонентного растительного экстракта в карточке нет, он не является индивидуальным веществом. Карточка описывает марку с нормой 8 % фитостеролов, а рядом существуют базовые марки с нормой около 2,5 % и марки 12–14 %, на которые ориентируется канадская монография. Порошок коричневый или красновато-коричневый, получают его экстракцией водой и этанолом, а основа качества — титр стеролов по ВЭЖХ, ботаническая идентификация, микробиология и тяжёлые металлы. Растение внесено в приложение II СИТЕС, поэтому для каждой партии нужны документы о законном происхождении коры. Карточка даёт технические сведения о сырье и не содержит рекомендаций по применению человеком.

Категории: , ,

Основные применения

  • Сырьё для растительных пищевых добавок мужской направленности
  • Контрактное капсулирование с пересчётом навески по титру стеролов
  • Фитотерапевтические монокомпоненты и комбинации с другими растительными экстрактами

Стандарты и документы

Норма поставщика — 8 % фитостеролов; монография Минздрава Канады для заявленных свойств требует 12–14 %; контроль по ВЭЖХ и документам СИТЕС.

Характеристики

Формула
смесь (фитостеролы, тритерпены, ферулаты); маркер — β-ситостерол
Молярная масса
414,7 г/моль (β-ситостерол)
Класс вещества
растительный экстракт, фитостеролы
Внешний вид
коричневый или красновато-коричневый порошок, у базовых марок возможен более светлый тон
Растворимость
фитостеролы липофильны и растворяются в этаноле и маслах; экстракт частично диспергируется в воде
Температура хранения
15–25 °C

Применение по отраслям

Растительные композиции для пищевых добавок

Экстракт с нормой 8 % вводят в капсулы и таблетки, где рецептура задаёт целевое содержание фитостеролов через навеску: в 1 г экстракта этой марки содержится 80 мг стеролов, а марки 12–14 % при той же массе несут больше. Поэтому масса капсулы при переходе между марками пересчитывается технологом, а не копируется. Сырьё сочетают с цинком, ликопином и экстрактом тыквенных семян по рецептуре готового продукта. Допустимые заявления для готового продукта определяются национальным регулированием и документами на сырьё.

Сырьё для регистрации фитопрепаратов

Для регистрации требуют ботаническую идентификацию, стабильность содержания фитостеролов и документы СИТЕС на кору. Исследование на клетках крови человека показало снижение выработки интерлейкина-6 стандартизованным экстрактом коры в лабораторных условиях, но это не клинический результат и не основание для заявлений о действии.

Смеси для капсулирования

Порошок смешивают с наполнителями и масляными активами для твёрдых и мягких желатиновых капсул. Проверяют сыпучесть, остаточную влажность, совместимость с маслами и микробиологию пищевой градации, а перед масштабированием делают пробные смеси на 1–5 кг с фиксацией насыпной плотности.

Практические нюансы

Пересчёт навески по норме стеролов

Марка 8 % содержит 80 мг фитостеролов на 1 г экстракта, марка 12–14 % — 120–140 мг, базовая марка около 2,5 % — около 25 мг. Чтобы получить одинаковое содержание стеролов в капсуле, массу экстракта пересчитывают обратно пропорционально титру. Соотношение 10:1 говорит о выходе экстракта из коры и ничего не сообщает о доле стеролов.

Расхождение норм и межпартийный разброс

Три источника дают разные нормы: 8 % в данной марке, около 2,5 % у базовых экстрактов и 12–14 % в канадской монографии для стандартизованных экстрактов. Для марки с нормой 8 % и особенно для базового экстракта без жёсткой градации содержание стеролов может заметно колебаться от партии к партии, поэтому входной контроль по ВЭЖХ и фиксация навески по COA обязательны.

СИТЕС и устойчивая заготовка

Заготовка коры регулируется приложением II СИТЕС. Импортёр проверяет разрешения и сертификаты устойчивой заготовки; нелегальное сырьё несёт регуляторные и репутационные риски для производителя пищевых добавок.

Регуляторный статус заявлений

Монография Минздрава Канады связывает допустимые заявления о мочевых симптомах только со стандартизованными экстрактами 12–14 % фитостеролов и требует исключения диагноза рака простаты. Лабораторные исследования на клетках не заменяют клинических данных и не разрешают заявлений о действии для марок с иным титром.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое место при 15–25 °C, герметичная тара без света.
Меры безопасности
Растительное сырьё для пищевых добавок; при пересыпании порошка используют вытяжку и средства защиты органов дыхания.
Перевозка
С сопроводительными документами на растительное сырьё.
Вентиляция
Стандартная; при пылении — местная вытяжка.
Температурный режим
15–25 °C
Тара
Герметичная банка или фибровый барабан с двойным полиэтиленовым вкладышем.

Частые вопросы

Что означает стандартизация 8 % фитостеролов?
В 100 мг экстракта содержится 8 мг суммы фитостеролов (β-ситостерол, кампестерол, стигмастерол) по ВЭЖХ. Канадская монография для стандартизованных экстрактов указывает 12–14 %, поэтому при 8 % массу экстракта в капсуле технолог пересчитывает.
Чем марка 8 % отличается от базового экстракта?
У базового экстракта нет жёсткой градации: поставщики указывают соотношение 10:1 или норму около 2,5 % стеролов, а фактический титр смотрят в COA. Марка 8 % удобна, когда нужна фиксированная стандартизация.
Почему важен СИТЕС?
Африканская слива внесена в приложение II СИТЕС из-за угрозы для популяций. Законный ввоз коры требует разрешений, а поставщик передаёт сертификаты происхождения.
Что допускает монография Минздрава Канады?
Для стандартизованных экстрактов с 12–14 % фитостеролов допускается заявление о снижении мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; для нестандартизованных препаратов терапевтические заявления не разрешены. Перед использованием специалист исключает рак простаты.
Как контролировать качество партии?
Определяют фитостеролы по ВЭЖХ, подтверждают ботанический вид, проверяют микробиологию, тяжёлые металлы, влажность и золу и сравнивают хроматограмму с эталоном β-ситостерола.
Какие типовые показатели у порошка?
В примерах паспортов поставщиков потеря при высушивании не превышает 5 %, зола — не более 5 %, размер частиц — через сито 80 меш. Требования фиксируют в спецификации.
Какой срок хранения?
Поставщики указывают около 24 месяцев в оригинальной упаковке в прохладном сухом месте без света. Срок и условия берут из паспорта партии.
С какими компонентами сочетают сырьё?
Чаще всего с экстрактом пальмы сабаль, тыквенным маслом и семенами, цинком и ликопином, предварительно проверив совместимость.

Связанные материалы

  • β-ситостерол — основной фитостерол-маркер
  • Экстракт пальмы сабаль — растительный экстракт, сочетаемый с пиджеумом в композициях
  • Урсоловая кислота — тритерпеновый компонент коры

Аналоги

  • экстракт пиджеума 13%
  • экстракт пиджеума с нормой 2,5 % стеролов
  • экстракт тыквенных семян

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Натуральные масла, экстракты и ароматические компоненты Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие