Целлюлоза микрокристаллическая, CAS 9004-34-6

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Целлюлоза микрокристаллическая

от 269,92 ₽ / кг

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, CAS 9004-34-6) — очищенный частично деполимеризованный полисахарид (C6H10O5)n, получаемый кислотным гидролизом древесной или хлопковой альфа-целлюлозы; качество нормируют фармакопейные монографии USP/NF, Ph. Eur. и ГФ РФ. Белый или почти белый однородный порошок без запаха практически не растворяется в воде, этаноле и разбавленных кислотах, но набухает при контакте с влагой, а при нагреве выше 260–270 °C разлагается, не плавясь. В фармацевтике МКЦ служит связующим, наполнителем, разбавителем и дезинтегрантом: марку PH-101 (~50 мкм) чаще применяют при влажной грануляции и в мелких таблетках, а PH-102 (~100 мкм) — как стандарт для прямого прессования без стадии грануляции. В пищевой промышленности вещество зарегистрировано как добавка E460(i) — загуститель, стабилизатор эмульсий и антислеживающий агент в выпечке, молочных продуктах и диетических добавках, а в косметике и бытовой химии применяется как абсорбент и регулятор вязкости кремов и пудр. Поставляем МКЦ оптом фармацевтическим площадкам, производителям БАД, пищевым и косметическим предприятиям; каждая партия сопровождается паспортом качества и SDS.

Категории: , ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Связующее, наполнитель и дезинтегрант в таблетках и капсулах
  • Пищевая добавка E460(i): загуститель, стабилизатор, антислеживающий агент
  • Абсорбент и регулятор вязкости в косметике и бытовой химии

Фасовка и поставка

Мешки 20–25 кг с ПЭ-вкладышем; для крупных партий — фибровые барабаны; фасовка под заказ.

Стандарты и документы

Фармакопейные монографии USP/NF, Ph. Eur. и ГФ РФ; в пищевой промышленности — добавка E460(i).

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C6H10O5)n
Молярная масса
полимер; степень полимеризации обычно
Класс вещества
целлюлозный полисахарид, универсальный фармацевтический и пищевой эксципиент
Внешний вид
белый или почти белый однородный сыпучий порошок без запаха
Растворимость
не растворяется в воде, этаноле и разбавленных кислотах; при контакте с водой набухает с образованием суспензии
Плотность
истинная плотность ≈1,4–1,5 г/см³; насыпная — 0,28–0,43 г/см³ в зависимости от марки
Температура хранения
+15…+25 °C, относительная влажность до 65 %
ГОСТ / ТУ
USP/NF; Ph. Eur.

Применение по отраслям

Связующее и наполнитель для прямого прессования таблеток

МКЦ — второй по распространённости фармацевтический эксципиент после лактозы: под давлением частицы деформируются пластически, образуя прочные межчастичные связи за счёт водородных связей без стадии влажной грануляции. Марка PH-101 (~50 мкм) чаще применяется при влажной грануляции и в мелких таблетках, PH-102 (~100 мкм) — стандарт для прямого прессования на роторных прессах при усилии порядка 8–15 кН на таблетку. Для действующих веществ с дозой ниже 5 % массы таблетки долю МКЦ увеличивают до 30–60 %, чтобы стабилизировать вес и предотвратить расслоение смеси.

Добавка E460(i): загуститель, стабилизатор, антислеживающий агент

В пищевых продуктах МКЦ зарегистрирована как добавка E460(i) — загуститель, стабилизатор эмульсий, антислеживающий агент и носитель ароматизаторов в выпечке, молочных продуктах, напитках, соусах и диетических добавках; по нормам ЕС допускается без ограничения количества в большинстве категорий. В жевательных таблетках и капсулах с витаминами МКЦ дополнительно выступает структурообразователем: доза 10–40 % массы формы улучшает рассыпчатость порошка и предотвращает слёживание при хранении.

Абсорбент и стабилизатор текстуры

В рецептурах косметики и бытовой химии МКЦ работает как абсорбент, антислеживающий и загущающий компонент в кремах, пудрах и масках, стабилизируя эмульсии и улучшая тактильные свойства состава.

Практические нюансы

Марки МКЦ для прямого прессования и грануляции

PH-101 (~50 мкм, насыпная плотность ≈0,29 г/см³, угол естественного откоса ≈45°) лучше подходит для влажной грануляции и мелких таблеток. PH-102 (~90–100 мкм, насыпная плотность ≈0,30 г/см³, угол ≈42°) — стандарт для прямого прессования с более высокой текучестью. PH-200 (~170 мкм) применяют при наполнении капсул, а PH-301/302 — марки повышенной насыпной плотности для малых таблеток.

Механизм связывания при прессовании

Под давлением частицы МКЦ деформируются пластически, образуя водородные связи и механическое сцепление между микрокристаллами. Это позволяет получать прочные таблетки при относительно низких усилиях сжатия (порядка 8–15 кН) без предварительной грануляции.

МКЦ и лактоза как наполнители

Лактоза дешевле и обладает более выраженным сладким вкусом, но гигроскопична и не подходит пациентам с непереносимостью лактозы. Микрокристаллическая целлюлоза химически инертна, не кариесогенна и универсальна для прямого прессования, хотя её насыпная плотность ниже, чем у лактозы.

Подготовка смеси и контроль влажности перед прессованием

Порошок просеивают через сито 0,5–1 мм, смешивают 10–15 минут в коническом смесителе и в конце вводят 0,5–1 % стеарата магния как лубрикант; твёрдость таблеток контролируют по фармакопейной методике. Поскольку МКЦ гигроскопична, при относительной влажности склада выше 65 % порошок комкуется и хуже течёт — партию просеивают и при необходимости подсушивают при 60 °C перед загрузкой в пресс.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • большинство АФИ
  • лактоза
  • крахмал
  • кроскармеллоза натрия
  • стеарат магния
  • коллоидный диоксид кремния

Не рекомендуется

  • сильные окислители при нагреве
  • хранение во влажном помещении
  • смешение с непросеянным комкованным порошком

Особенности хранения

Герметичная упаковка в сухом месте при относительной влажности до 65 %; срок годности обычно 24–36 месяцев в зависимости от марки; после вскрытия тары остаток защищают от влаги.

Транспортировка

Перевозка в мешках на поддонах с защитой от намокания и прокола упаковки.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение, +15…+25 °C, относительная влажность до 65 %, защита от прямого солнечного света.
Меры безопасности
При работе с пылью — респиратор; избегать образования и скопления пылевого аэрозоля.
Перевозка
Обычный груз, не классифицируется как опасный; перевозка в герметичных мешках или барабанах.
Вентиляция
Местная вытяжка в зоне фасовки, пересыпания и загрузки в смеситель.
Температурный режим
+5…+35 °C кратковременно; рекомендуемое хранение +15…+25 °C.
Тара
Многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым вкладышем; для крупных партий — фибровые барабаны.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: От одной упаковки; крупные партии — по запросу.

Фасовка

  • мешки 20 кг
  • мешки 25 кг
  • барабаны
  • фасовка под заказ

Документы

  • паспорт качества
  • CoA
  • SDS
  • УПД
  • спецификация

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Отгрузка со склада; доставка транспортными компаниями по России.

Частые вопросы

Чем микрокристаллическая целлюлоза отличается от обычной целлюлозы?
Микрокристаллическая целлюлоза — продукт частичного кислотного гидролиза альфа-целлюлозы с короткими кристаллами; в отличие от волокнистой целлюлозы она текуча, прессуема и набухает в воде, что и делает её пригодной для прямого таблетирования.
Чем отличаются марки PH-101 и PH-102?
PH-101 (~50 мкм) даёт лучшую компактность и чаще применяется при влажной грануляции и в мелких таблетках; PH-102 (~100 мкм) — стандартная марка для прямого прессования с лучшей текучестью и балансом прессуемости.
Подходит ли МКЦ для прямого прессования и нужна ли грануляция?
Да, прямое прессование — основное применение: под давлением частицы МКЦ пластически деформируются и образуют прочные связи без стадии грануляции. Влажную грануляцию используют дополнительно, если смесь плохо течёт или содержит липкие компоненты.
Какую долю МКЦ вводят в таблетку?
Обычно 20–90 % массы таблетки в зависимости от дозы действующего вещества: при низкой дозировке активного компонента наполнитель может составлять до 60–90 % рецептуры.
Можно ли заменить лактозу на МКЦ?
Да, МКЦ обладает лучшей прессуемостью, не содержит лактозы и не кариесогенна, однако она гигроскопичнее и менее плотна; смеси МКЦ с лактозой часто оптимизируют одновременно текучесть и компактность.
Что такое E460(i)?
E460(i) — европейский код пищевой добавки «микрокристаллическая целлюлоза» (целлюлозный гель); разрешена в пищевых продуктах по нормам без ограничения количества и используется как загуститель, стабилизатор и антислеживающий агент.
Как хранить МКЦ и какой у неё срок годности?
В плотно закрытой таре при +15…+25 °C и относительной влажности не выше 65 %; типичный срок годности — 24–36 месяцев в зависимости от марки, после вскрытия мешка остаток защищают от влаги.
Как контролировать влажность партии перед прессованием?
Потерю массы определяют при 105 °C или титрованием по методу Карла Фишера; для прямого прессования влажность обычно держат ниже 5 %, при повышенной влажности порошок предварительно подсушивают.
Какие фармакопеи признают МКЦ?
Монографии есть в USP/NF, Ph. Eur., Британской фармакопее и Государственной фармакопее РФ — материал соответствует требованиям к фармацевтическим вспомогательным веществам этих изданий.

Связанные материалы

Аналоги

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Пигменты, наполнители и функциональные присадки Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие