Стеарат кальция USP35-NF30, CAS 1592-23-0

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Стеарат кальция USP35-NF30

Нет в наличии

Стеарат кальция USP35-NF30 (CAS 1592-23-0, формула Ca(C18H35O2)2 в смеси с пальмитатом) — белый порошок, соответствующий монографии USP35-NF30: содержание кальция 6,4–7,4 % на высушенное вещество, не менее 40 % стеариновой кислоты и не менее 90 % суммы стеариновой и пальмитиновой кислот в жирнокислотной фракции. Вещество практически нерастворимо в воде, плотность около 1,08 г/см³, температура плавления в типичных спецификациях 130–155 °C. Фасовка — мешок 20 кг для фармацевтического таблетирования, переработки ПВХ и приложений, где нужна документированная фармацевтическая чистота. Перед вводом в рецептуру сверяют COA с требованиями QA по кальцию, профилю жирных кислот и тяжёлым металлам.

Категории: ,

Основные применения

  • Смазка и антиадгезив при таблетировании и наполнении капсул
  • Внутренняя смазка и компонент кальциево-цинковый-стабилизации в жёстком ПВХ
  • Антислеживающая добавка в пищевых и косметических порошках

Стандарты и документы

USP35-NF30; CAS 1592-23-0

Характеристики

CAS
1592-23-0
Формула
Ca(C18H35O2)2 / C36H70оксид кальция4
Молярная масса
607,03 г/моль
Класс вещества
Соль кальция жирных кислот (стеарат/пальмитат)
Внешний вид
Белый или слегка жёлтоватый лёгкий порошок, на ощупь скользкий, восковидный
Растворимость
Практически нерастворим в воде; растворим в горячих органических растворителях
Плотность
≈1,08 г/см³
Температура хранения
15–25 °C
Класс опасности
Не классифицируется как опасный груз в заводской упаковке
ГОСТ / ТУ
USP35-NF30

Применение по отраслям

Смазка при таблетировании

Стеарат кальция USP вводят на финальном этапе смешения перед прессованием таблеток или наполнением капсул. Типичная доза — доли процента по массе; точное значение подбирают по текучести смеси и требованиям к растворению активного вещества. Материал снижает трение порошка о пуансон и облегчает выбивание таблетки.

Стабилизация и смазка жёсткого ПВХ

В жёстком ПВХ стеарат кальция работает как внутренняя смазка и компонент безсвинцовых кальциево-цинковый-систем. Он связывает хлороводород при нагреве и снижает трение на шнеке экструдера. Дозировка обычно 1–3 мас. ч. в сочетании со стеаратом цинка.

Практические нюансы

Ключевые параметры USP35-NF30

Кальций (Ca) на высушенное вещество: 6,4–7,4 %. Стеариновая кислота в жирнокислотной фракции: не менее 40 %. Сумма стеариновой и пальмитиновой кислот: не менее 90 %. Температура плавления в справочниках: 147–155 °C. Плотность около 1,08 г/см³.

Дозировка в таблетках и ПВХ

Для таблеток обычно 0,5–2 % по массе; для жёсткого ПВХ — 1–3 мас. ч. в паре со стеаратом цинка. Превышение дозы ухудшает растворение или гелирование — каждую партию вводят после пилотного прессования или экструзии.

USP35-NF30 и техническая марка

USP-партия сопровождается полным набором фармацевтических лимитов по кальцию и жирным кислотам. Техническая марка по ТУ ориентирована на полимеры и строительные смеси; смешивать классы чистоты на складе не рекомендуется.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение 15–25 °C, относительная влажность до 60 %
Меры безопасности
При пылении использовать респиратор; избегать образования взвеси
Перевозка
Транспортировка в закрытых мешках без контакта с водой
Вентиляция
Локальная вытяжка при пересыпании
Температурный режим
15–25 °C
Тара
Мешки с полиэтиленовым вкладышем, паллетирование

Частые вопросы

Чем USP35-NF30 отличается от технического стеарата кальция?
Монография USP-NF задаёт содержание кальция 6,4–7,4 % на высушенное вещество, не менее 40 % стеариновой кислоты и сумму стеариновой и пальмитиновой кислот не менее 90 % в жирнокислотной фракции. Техническая марка ориентируется на ТУ или отраслевые спецификации без полного набора фармацевтических лимитов.
Для каких задач берут стеарат кальция по USP-NF?
Его используют как антиадгезив и смазку при таблетировании, как стабилизатор и внутреннюю смазку в жёстком ПВХ, а также в пищевых и косметических составах, где требуется документированная чистота по монографии.
Какая типичная фасовка у позиции с мешком 20 кг?
Поставка идёт в полиэтиленовых мешках по 20 кг на паллете; для крупных объёмов возможны биг-бэги после согласования с менеджером.
Как хранить порошок между партиями?
Держать в сухом помещении при 15–25 °C, защищая от влаги и пыли; после вскрытия мешка упаковку плотно закрывают, чтобы не ухудшилась текучесть.
Какие документы запрашивают перед первой отгрузкой?
Паспорт качества с результатами по кальцию, профилю жирных кислот и потерям при сушке; при необходимости — SDS и спецификация USP-NF для согласования с QA.
Можно ли смешивать USP-партию с технической?
Нет: смешение разных классов чистоты нарушает прослеживаемость и может не пройти входной контроль. Каждую марку вводят отдельно с собственным COA.
Как контролируют температуру плавления?
По монографии и справочным данным интервал около 130–155 °C зависит от профиля жирных кислот; фактическое значение фиксируют в COA конкретной партии.

Связанные материалы

Аналоги

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие