Пропиленгликоль пищевой USP

Нет в наличии

Пропиленгликоль пищевой USP — монопропиленгликоль CAS 57-55-6 (C3H8O2) фармакопейной очистки, соответствующий монографиям USP «пропиленгликоль», EP и пищевому кодексу FCC, применяемый как пищевая добавка E1520, фармацевтический растворитель и компонент пищевых теплоносителей. Монография требует содержание основного вещества не менее 99,5 %, удельный вес 1,035–1,037 при 25 °C и жёсткий контроль примесей этилен- и диэтиленгликоля. Материал представляет собой бесцветную гигроскопичную жидкость практически без запаха, с низкой токсичностью и высокой растворяющей способностью по отношению к красителям, ароматизаторам и растительным экстрактам.

Характеристики

CAS
57-55-6
Формула
C3H8O2
Молярная масса
76,09 г/моль
Класс вещества
пропан-1,2-диол (1,2-пропандиол); пищевая и фармацевтическая добавка E1520; фармакопейная статья USP/EP/FCC «пропиленгликоль»
Внешний вид
бесцветная прозрачная вязкая жидкость, практически без запаха
Растворимость
смешивается с водой и низшими спиртами в любых пропорциях; в маслах не растворяется
Плотность
1,035–1,037 г/см³ при 25 °C (USP)
Температура хранения
15–25 °C в герметичной таре, защита от влаги и кислорода
Класс опасности
не классифицируется как опасный груз для PG USP при соблюдении SDS
ГОСТ / ТУ
USP; EP; FCC

Основные применения

  • пищевая добавка E1520 — влагоудерживающий агент и носитель ароматизаторов
  • растворитель красителей и ароматизаторов в напитках и кондитерских изделиях
  • фармакопейный растворитель сиропов и жидких экстрактов
  • компонент 30–50 % водных растворов для пищевых холодильных контуров

Стандарты и документы

Монография USP «пропиленгликоль»; EP; FCC; статус пищевой добавки E1520 по регламенту (EU) № 231/2012; статус GRAS (FDA, 21 CFR 184.1666).

Применение по отраслям

Влагоудерживающий агент и растворитель E1520

В хлебобулочных изделиях, кондитерских смесях и начинках пропиленгликоль удерживает влагу, снижает усушку корочки и помогает равномерно распределять сахарные сиропы. В безалкогольных и энергетических напитках он служит растворителем для красителей и ароматизаторов, стабилизируя эмульсии с эфирными маслами. В мясных и колбасных рецептурах PG применяют как носитель антиоксидантов и экстрактов специй. Дозировки регламентируются технологическими картами и лимитами ЕС для носителя E1520 — в ряде категорий действует потолок 1 г/кг готового продукта.

Фармакопейный растворитель и влагоудерживающий компонент

Пропиленгликоль USP применяют как растворитель для экстрактов, настоек и сиропов, а также как влагоудерживающий компонент в мягких лекарственных формах. Монография требует содержание основного вещества не менее 99,5 % и ограничивает примеси этилен- и диэтиленгликоля. В инъекционных формах PG используют только там, где это прямо предусмотрено рецептурой и регистрационным досье.

Пищевой теплоноситель и хладагент

Для контуров охлаждения пивоварен, молочных линий и морозильных витрин готовят водные растворы пропиленгликоля концентрацией 30–50 %: раствор 37 % защищает примерно до −20 °C, раствор 50 % — до −35 °C. В отличие от этиленгликоля, PG допускается в системах, где возможен случайный контакт теплоносителя с пищевой продукцией, поэтому его выбирают для пищевых и напиточных производств. Перед заполнением контура проводят промывку, проверяют pH готового раствора и подбирают ингибиторы коррозии под материал трубопровода.

Проверка партий PG USP при импортных поставках

При приёмке импортной партии сверяют CoA с монографией: содержание основного вещества, удельный вес, воду, кислотность, цветность, этилен- и диэтиленгликоль, тяжёлые металлы, а также визуально проверяют прозрачность и запах. Бочки после морской перевозки выдерживают 24–48 часов для акклиматизации перед вскрытием и отбором пробы; расхождение по плотности более 0,001 относительно CoA — повод для повторного анализа и временного карантина партии.

Практические нюансы

Ключевые тесты монографии USP для пропиленгликоля

Содержание основного вещества: не менее 99,5 % C3H8O2 (метод ГХ). Удельный вес при 25 °C: 1,035–1,037. Вода: не более 0,2 %. Кислотность: не более 0,05 мл 0,1 N NaOH. Остаток после прокаливания: не более 3,5 мг. Хлориды, сульфаты и тяжёлые металлы — в пределах монографии. Идентификация: ИК-спектр совпадает с USP RS.

Путь партии PG USP от приёмки до цеха

Партия поступает в зону приёмки склада; после акклиматизации (для морских поставок — 24–48 часов) отбирают пробу из середины тары и сверяют плотность, прозрачность и запах с CoA. После одобрения ОТК партию направляют в ароматический цех, на линию сиропов или в теплоносительный узел, где готовят водный раствор и по измеренной плотности рассчитывают концентрацию и точку замерзания. Расхождение по плотности более 0,001 относительно CoA — повод для повторного анализа.

Лимиты E1520 в ЕС и статус GRAS в США

В Евросоюзе пропиленгликоль как носитель пищевых добавок E1520 разрешён с лимитом 1 г/кг в готовом продукте для ряда категорий — дозу сверяют с регламентом (EU) № 1129/2011 перед экспортными поставками. В США тот же материал имеет статус GRAS по 21 CFR 184.1666 без отдельного количественного лимита для большинства применений; технологу стоит учитывать эту разницу при адаптации рецептуры под разные рынки.

Производители PG USP по регионам

Монографии USP, EP и FCC соблюдают заводы Северной Америки, Европы (например, BASF, Dow) и Азии — химически партии, прошедшие полный набор фармакопейных тестов, эквивалентны независимо от страны выпуска. Азиатские партии после длительного морского транзита дополнительно проверяют на стабильность после акклиматизации, тогда как европейские и американские паспорта чаще сразу включают рекомендации по хранению в инертной атмосфере для сроков свыше 12 месяцев.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Хранить в плотно закрытой таре в сухом проветриваемом помещении. Для фармакопейных партий рекомендуют исключать контакт с атмосферным кислородом — при окислении образуются пероксиды и альдегиды, ухудшающие запах и кислотность.
Меры безопасности
При работе использовать защитные очки и перчатки. Разливы собирать инертным абсорбентом. Пары не требуют специальной вентиляции при комнатной температуре.
Перевозка
Транспортировка как обычный химический груз в герметичной упаковке.
Вентиляция
Достаточна общая вентиляция склада; локальная вытяжка нужна при нагреве выше 100 °C.
Температурный режим
Хранение 5–35 °C; замерзание при −20 °C обратимо после оттаивания и перемешивания.
Тара
Пластиковые канистры, полиэтиленовые или стальные бочки 200–215 кг, IBC 1000 кг.

Частые вопросы

Что такое пропиленгликоль пищевой USP?
Это монопропиленгликоль (1,2-пропандиол), прошедший испытания по монографии Фармакопеи США: содержание C3H8O2 не менее 99,5 %, заданный удельный вес, ограниченные примеси этилен- и диэтиленгликоля и идентификация методами ИК и ГХ. Сорт разрешён в пищевой промышленности как добавка E1520 и в фармацевтических рецептурах как растворитель.
Чем сорт USP отличается от EP и FCC?
USP — фармакопея США, EP — европейская фармакопея, FCC — пищевой химический кодекс США. Показатели для пропиленгликоля в этих документах близки: чистота, содержание воды, гликолей-примесей и тяжёлых металлов, — но точные лимиты и методики немного отличаются. Поставщик указывает в CoA, каким именно документам соответствует конкретная партия.
Какие функции выполняет PG в пищевой промышленности согласно FDA?
FDA относит пропиленгликоль к статусу GRAS (21 CFR 184.1666) и перечисляет функции: влагоудерживающий агент, растворитель, эмульгатор, вспомогательное вещество для антиоксидантов и фиксатор аромата.
Какой ADI установлен для пищевой добавки E1520?
EFSA и JECFA поддерживают допустимое суточное потребление 25 мг на кг массы тела в сутки; пересмотр EFSA 2018 года подтвердил, что фактическая экспозиция от использования E1520 не превышает этот уровень ни в одной группе населения.
Можно ли заменить PG USP глицерином в рецептуре?
Частично да, но глицерин более вязкий и хуже растворяет часть ароматизаторов. Пропиленгликоль обычно выбирают для маловязких напитков, спреев и растворов, где важна текучесть и предсказуемая вязкость.
Как проверяют качество входящей партии PG USP, в том числе после морской перевозки?
Партию сверяют с CoA по содержанию основного вещества, удельному весу, воде, кислотности, цветности, этилен- и диэтиленгликолю и тяжёлым металлам; при критичных применениях дублируют ИК-спектр в собственной лаборатории. Бочки, прошедшие морской фрахт, перед вскрытием выдерживают 24–48 часов для акклиматизации и только затем отбирают пробу из середины тары.
Опасен ли пропиленгликоль USP для персонала при обычной работе?
По данным SDS материал не классифицируется как опасный при обычном обращении; парообразование при комнатной температуре низкое. Персоналу достаточно защитных очков и перчаток, разливы убирают инертным абсорбентом.
Откуда поставляется пищевой PG USP и сколько идёт морская доставка в Россию?
Пищевой PG USP выпускают заводы Северной Америки, Европы и Азии; при поставках морем из азиатских портов транзит до российских портов обычно занимает 35–50 дней, далее — автомобильная или железнодорожная доставка до склада с учётом таможенного оформления.
Что делать, если PG USP помутнел после хранения?
Помутнение может указывать на попадание воды, окисление или загрязнение тары. Пробу из партии проверяют на цвет, кислотность и содержание этилен- и диэтиленгликоля; до выяснения причины такую партию не вводят в пищевой или фармацевтический контур.