Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 301

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 301 — марка ФР Хем с CAS 9004-34-6 и повышенной насыпной плотностью 0,34–0,43 г/мл при влаге не более 7 %. Разработана для прямого прессования компактных таблеток, где важны малый объём таблетки и воспроизводимость усилия прессования. Гранулометрия близка к 101 (≤1 % на 60 mesh, ≤30 % на 200 mesh), но улучшенная текучесть и плотность позволяют снижать вес таблетки при той же механической прочности. Средний размер частиц около 50 мкм — меньше, чем у 102/112. Степень полимеризации не более 350. Применяют в высокодозных рецептурах, высокосдвиговой грануляции и при заполнении капсул размера 0–00.

Основные применения

  • Компактные таблетки с высокой дозой API
  • Высокодозные формы с оптимизацией объёма
  • Прямое прессование и высокосдвиговая грануляция

Стандарты и документы

USP/BP/EP; BD 0,34–0,43 г/мл; DP ≤350.

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C₆H₁₀O₅)ₙ
Молярная масса
полимер
Класс вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, высокая плотность
Внешний вид
Белый порошок
Растворимость
Нерастворима в воде
Плотность
0,34–0,43 г/мл (насыпная)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо

Применение по отраслям

Компактные и высокодозные таблетки

Повышенная насыпная плотность 301 (0,34–0,43 г/мл vs 0,25–0,34 у 101) позволяет уменьшить объём таблетки при той же массе наполнителя — критично для крупных доз API и пациентов с затруднённым глотанием. D50 ~50 мкм обеспечивает хорошее заполнение пресс-формы малым диаметром. При переходе с 101 на 301 пересчитывают глубину наполнения и усилие прессования — более плотный порошок требует корректировки параметров автомата.

Оптимизация упаковки и логистики

Высокая плотность MCC снижает объём бункерной загрузки и транспортных расходов при больших сериях. Улучшенная текучесть ускоряет дозирование в твердотельных капсулах. На контрактных площадках 301 часто комбинируют с лактозой DC для баланса стоимости и компактности таблетки.

Практические нюансы

ФР-Селл 301 vs 101

301: BD 0,34–0,43; D50 ~50 μm; компактные таблетки. 101: BD 0,25–0,34; влажная грануляция; максимальная сжимаемость.

Высокая плотность и объём таблетки

При BD 0,40 г/мл vs 0,30 г/мл объём 500 мг наполнителя снижается на 25 % — критично для таблеток >1 г и капсул размера 00.

Высокосдвиговая грануляция с 301

301 применяют в высокосдвиговой влажной грануляции для получения плотных гранул с последующим DC. Добавляют воду или этанол до образования влажной массы; гранулируют; сушат до LOD ≤7 %. Тонкая фракция и высокая BD ускоряют смачивание — скорость подачи жидкости контролируют по мощности смесителя.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение +15…+25 °C.
Меры безопасности
Респиратор при взвешивании.
Перевозка
Без ограничений.
Вентиляция
Вытяжка.
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Мешки 25 кг.

Частые вопросы

Чем 301 отличается от 101?
Гранулометрия схожа (тонкая фракция), но насыпная плотность выше: 0,34–0,43 vs 0,25–0,34 г/мл — для компактных таблеток меньшего объёма.
Когда выбирать 301?
При высокодозных рецептурах, когда нужно уменьшить размер таблетки, или для оптимизации заполнения капсул и бункеров.
Какой средний размер частиц?
Около 50 мкм (D50) — мельче, чем у 102/112 (~100 мкм), что улучшает уплотнение.
Подходит ли для прямого прессования?
Да; 301 позиционируется как высокоплотная марка для DC и высокосдвиговой грануляции.
Какая влажность?
Не более 7 % LOD — как у стандартных марок 101/102.
Какой CAS?
9004-34-6.