Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 112

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза ФР-Селл 112 — маловлажная марка ФР Хем с CAS 9004-34-6 для прямого прессования рецептур, чувствительных к остаточной влаге. Белый порошок с насыпной плотностью 0,26–0,35 г/мл и влажностью не более 2 %; гранулометрия сопоставима с 102 (≤8 % на 60 mesh, ≥45 % на 200 mesh). Применяют для гигроскопичных действующих веществ, где лишняя влага наполнителя ускоряет деградацию API или ухудшает текучесть смеси. Качество аналогично 102, но с контролем LOD на уровне ≤2 %.

Основные применения

  • Прямое прессование влагочувствительных API
  • Стабильность рецептур с гигроскопичными веществами
  • Высокоскоростное таблетирование с низкой влагой наполнителя

Стандарты и документы

USP/BP/EP; LOD ≤2 %; DP ≤350.

Характеристики

CAS
9004-34-6
Формула
(C₆H₁₀O₅)ₙ
Молярная масса
полимер
Класс вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, низковлажная DC
Внешний вид
Белый порошок
Растворимость
Нерастворима в воде
Плотность
0,26–0,35 г/мл (насыпная)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо

Применение по отраслям

Влагочувствительные API

ФР-Селл 112 сочетает текучесть марки 102 с пониженной влажностью (≤2 % vs ≤7 % у 102). Это критично для гигроскопичных солей, гидролитически нестабильных эфиров и API, деградирующих при влажности >3 % в смеси. Аналог Авицел PH-112 (LOD ≤1,2 %) и Фармасел 112 (LOD.

Стабильность при влажном климате

На площадках с повышенной влажностью воздуха маловлажная MCC снижает риск клейкости смеси и роста влажности в бункере пресса. Подходит для экспортных рецептур с жёсткими требованиями к LOD таблетки. Рекомендуется контролировать влажность в зоне дозирования и использовать осушенный сжатый воздух при транспортировке порошка по пневмолинии.

Практические нюансы

ФР-Селл 112 vs 102 vs 113

112: как 102, LOD ≤2 %. 102: LOD ≤7 %, стандарт DC. 113: как 101, LOD ≤2 % — для сухой грануляции влагочувствительных API.

Контроль влажности в рецептуре

При LOD наполнителя 2 % и API с 0,5 % влаги общая влажность бинарной смеси 80:20 ≈1,7 % — ниже порога гидролиза для многих эфиров. Сравните с 102 (LOD 5–7 %): общая влажность может превысить 3 %.

Приёмка и хранение маловлажной MCC

При входном контроле сверяют LOD методом кулонометрического титрования по влаге, остаток на ситах и BD с CoA. Хранят в невскрытой упаковке при RH

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение, RH
Меры безопасности
Респиратор при работе с порошком.
Перевозка
Без ограничений.
Вентиляция
Вытяжка.
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Двойной PE + мешок 25 кг.

Частые вопросы

Чем 112 отличается от 102?
Гранулометрия аналогична 102 (≥45 % на 200 mesh), но влажность снижена до ≤2 % vs ≤7 % — для влагочувствительных API.
Когда выбирать 112 вместо 102?
Когда API гигроскопичен или гидролитически нестабилен и общая влажность смеси критична для срока годности таблетки.
Какая насыпная плотность?
0,26–0,35 г/мл — чуть выше нижней границы 102 за счёт пониженной влаги.
Соответствует ли фармакопеям?
ФР Хем заявляет соответствие USP, BP, EP, IP, JP для линейки ФР-Селл.
Как хранить?
В сухом помещении при RH
Какой CAS?
9004-34-6 — микрокристаллическая целлюлоза.