Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Сахароза

Нет в наличии

Сахароза (CAS 57-50-1, C₁₂H₂₂O₁₁, M 342,30 г/моль) в исполнении USP/EP от DHANRAJ SUGARS — кристаллический дисахарид фармацевтического класса для сиропов, суспензий, жевательных форм и сухих смесей. Многостадийная кристаллизация и сушка на GMP-площадке обеспечивают стабильную чистоту, цвет и микробиологический профиль. Контролируют размер кристалла, влажность и растворимость по монографиям Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP). Материал гигроскопичен — хранение в герметичной таре при умеренной влажности. Перед выпуском в производство сверяют паспорт качества с внутренней спецификацией и фиксируют номер партии.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Универсальный фармэксципиент-наполнитель и подсластитель в твёрдых и жидких лекарственных формах
Компонент оральных растворов, регулятор вкуса в нутрацевтике

Стандарты и документы

Монографии USP и Европейской фармакопеи (EP) по идентичности, оптическому вращению и лимитам примесей.

Характеристики

CAS: 57-50-1
Формула: C₁₂H₂₂O₁₁
Молярная масса: 342,30 г/моль
Класс вещества: дисахарид, фармэксципиент
Внешний вид: Белые или бесцветные блестящие кристаллы
Растворимость: Очень растворим в воде; слабо в этаноле
Плотность: 1,59 г/см³ (кристаллы)
Температура хранения: +15…+25 °C
Класс опасности: Не опасный груз
ГОСТ / ТУ: USP/EP

Применение по отраслям

Сиропы, суспензии и таблетки

Кристаллическая сахароза USP/EP применяется как наполнитель, подсластитель и вязкостный модификатор в сиропах, суспензиях, жевательных и диспергируемых таблетках, а также в порошках для приготовления растворов.

Вкусовые и энергетические смеси

Используется в порошковых напитках, витаминных саше и детских формах как носитель вкуса и источник быстрых углеводов.

Практические нюансы

Регуляторный контекст USP/EP

DHANRAJ позиционирует сахарозу USP для рынков с требованиями FDA и экспорта в США/Канаду, а EP — для европейского фармпроизводства. Документация партии облегчает прохождение GMP-аудитов при условии соответствия вашей утверждённой спецификации.

Контроль влаги и растворов

Ключевые приёмочные тесты: потеря при высушивании (обычно ≤0,1 %), прозрачность водного раствора, цветность и проводимость. Превышение влаги ухудшает сыпучесть и может стимулировать микробный рост в готовых сиропах.

Растворение в производстве сиропов

Кристаллы растворяют в очищенной воде при перемешивании без перегрева; полное растворение ускоряют при +40…+50 °C с последующим охлаждением и фильтрацией при необходимости. Контролируют массовую долю сахарозы по внутренней методике.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое место, t +15…+25 °C.
Меры безопасности: При пылении — средства защиты органов дыхания.
Перевозка: Без ограничений ADR для сахарозы.
Вентиляция: Обычная складская вентиляция.
Температурный режим: Не выше +30 °C длительно.
Тара: Заводская упаковка DHANRAJ или перелив в сухие контейнеры GMP-цеха.

Частые вопросы

Чем USP отличается от EP в одной марке DHANRAJ?

Оба стандарта задают сходные требования к чистоте, вращению и растворимости; конкретные лимиты сверяют по актуальным монографиям и CoA партии. Для экспорта в США акцент на USP, в ЕС — на EP.

Подходит ли продукт для производства сиропов?

Да, кристаллическая сахароза USP/EP — типичный компонент сиропов и суспензий благодаря высокой растворимости и контролируемой цветности раствора.

Какой срок годности указывает производитель?

DHANRAJ указывает срок хранения порядка 36–60 месяцев при соблюдении сухого режима; фактический срок подтверждается датой на этикетке и CoA.

Нужна ли просеивка перед смешиванием?

Для однородных кристаллов USP/EP просеивание обычно не требуется; при комковании из-за влаги партию просеивают или отбраковывают по внутренней процедуре.

Какие документы запросить для аудита GMP?

CoA на партию, SDS, спецификацию производителя, при необходимости — сертификаты GMP/Kosher/Halal и декларацию происхождения сырья (тростник/свёкла).

Можно ли заменить эту позицию на сахарозу 250 mesh?

Для сиропов достаточно стандартных кристаллов; для сухих смесей и прямого прессования чаще выбирают мелкую фракцию 250 mesh из той же линейки DHANRAJ.