Маннитол D-маннитол

Нет в наличии

D-маннитол (маннит, E421, CAS 69-65-8, C6H14O6, 182,17 г/моль) — шестиатомный сахарный спирт, получаемый каталитическим гидрированием инвертного сахара или фруктозы. Белый кристаллический порошок со сладким вкусом и прохладным послевкусием; хорошо растворим в воде. Отличается низкой гигроскопичностью, отличной текучестью и прессуемостью — стандартный наполнитель для жевательных и рассасывающихся таблеток, подсластитель E421 и осмотический агент в медицине.

Основные применения

  • Наполнитель прямого прессования и подсластитель E421
  • Фармацевтический осмотический агент и стабилизатор инъекций

Стандарты и документы

USP/BP/EP/FCC; чистота 97–102 %; проводимость ≤20 мкСм/см

Характеристики

CAS
69-65-8
Формула
C6H14O6
Молярная масса
182,17 г/моль
Класс вещества
Полиол (сахарный спирт)
Внешний вид
Белый кристаллический порошок
Растворимость
Растворим в воде; практически нерастворим в этаноле
Температура хранения
+15…+25 °C
ГОСТ / ТУ
ГОСТ 8321-74; USP/BP/EP

Применение по отраслям

Наполнитель таблеток

Маннитол применяют в прямом прессовании жевательных и рассасывающихся таблеток благодаря сладковатому вкусу и прохладному послевкусию. В лиофилизатах стабилизирует белки и снижает агрегацию при заморозке. Для инъекционных форм используют как осмотический агент; контролируют проводимость и бактериальные эндотоксины по фармакопее.

Подсластитель E421

В кондитерских изделиях, жевательной резинке, мороженом и диабетических продуктах маннитол даёт сладость без резкого гликемического отклика. Прохладное послевкусие усиливает ощущение свежести в мятных и фруктовых рецептурах. Дозировку подбирают органолептически с учётом слабительного порога.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение
Меры безопасности
Респиратор при пылении
Перевозка
Без ограничений
Вентиляция
Проветриваемое помещение
Температурный режим
+15…+25 °C
Тара
Мешки 25 кг

Частые вопросы

Чем маннитол отличается от сорбитола?
Маннитол менее гигроскопичен и лучше подходит для прямого прессования таблеток в сухих цехах. Сорбитол чаще используют во влажных системах и жидких формах, но может кристаллизоваться на поверхности изделий при хранении.
Подходит ли для жевательных таблеток?
Да — сладковатый вкус, прохладное послевкусие и хорошая компрессия делают маннитол стандартным наполнителем для жевательных и рассасывающихся таблеток. Рекомендуется пилот прессования с оценкой твёрдости и времени растворения.
Какой pH у 10 % раствора?
Обычно 5,0–7,0 по фармакопее. Отклонения указывают на примеси кислот или щелочных солей — сверяйте с COA при приёмке каждой партии.
Какие примеси контролируют по USP?
Сорбитол, мальтитол и изомальт — суммарно ≤2 %; удельная проводимость ≤20 мкСм/см; потери при высушивании ≤0,5 %. Для парентеральных форм дополнительно контролируют эндотоксины.
Можно ли в диабетических продуктах?
Да, E421 разрешён как подсластитель с низким гликемическим откликом. Избыток может вызвать ЖКТ-дискомфорт — учитывайте суммарную дозу полиолов в суточном рационе.
Как хранить открытую партию?
В герметичной таре при +15…+25 °C и влажности ≤60 %. Маннитол негигроскопичен, но при длительном контакте с влажным воздухом возможна поверхностная слеживаемость.