Лигамед MF-2-V — стеарат магния растительного…, CAS 557-04-0

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Лигамед MF-2-V — стеарат магния растительного происхождения

от 160,00 ₽

Лигамед MF-2-V — стеарат магния растительного происхождения (CAS 557-04-0, C36H70MgO4) производства Peter Greven, предназначенный для таблеток и капсул. Это соль магния и смеси жирных кислот, в которой преобладают стеариновая и пальмитиновая кислоты. Производитель называет марку смазывающей добавкой очень высокой чистоты с высокой удельной поверхностью и большой долей мелких частиц. Типичная доля составляет 0,2–1,0 % по массе. Производство находится в Венло в Нидерландах, а соответствие фармакопеям USP/NF, Европейской, Японской и Британской заявляет производитель.

Категории: ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Смазка при таблетировании
  • Улучшение текучести порошка при заполнении капсул
  • Составы без компонентов животного происхождения

Фасовка и поставка

Фасовка согласуется при заказе.

Стандарты и документы

USP/NF, Европейская, Японская, Британская фармакопеи

Характеристики

CAS
557-04-0
Формула
C36H70MgO4
Молярная масса
591,2
Класс вещества
стеарат магния растительного происхождения (металлическое мыло)
Внешний вид
белый мелкий порошок
Растворимость
нерастворим в воде и спирте
Температура хранения
комнатная температура

Применение по отраслям

Прессование таблеток

Добавка снижает трение при прессовании и ускоряет отлипание таблетки от пуансона. По данным производителя, это помогает получать таблетки с одинаковой твёрдостью и стабильным профилем растворения. Обычно её вводят в количестве от 0,2 до 1,0 % по массе смеси.

Наполнение капсул

Для твёрдых капсул порошок улучшает текучесть смеси и помогает эффективному дозированию на капсулонаполнительных машинах. Применяют и в безрецептурных витаминных таблетках: для них у марки есть кошерная сертификация и соответствие требованиям халяль.

Практические нюансы

Идентификация

CAS 557-04-0; формула C36H70MgO4; молекулярная масса 591,2 по реестру Пабкем. Наименование поставщика указывает смесь жирных кислот растительного происхождения с долей стеариновой кислоты 60–70 % и пальмитиновой кислоты; точное соотношение и суммарное содержание кислот смотрите в паспорте партии.

Расхождение справочных данных о плавлении

В энциклопедической статье температура плавления стеарата магния указана как 88,5 °C, а в справочнике по CAS 557-04-0 — как 200 °C. Для технической партии принимайте значение из паспорта качества или методики фармакопеи, а справочные цифры считайте ориентировочными.

Дозирование и свойства марки

Марка изготовлена с контролем удельной поверхности и размера частиц, что ускоряет отлипание таблетки от пуансона при прессовании и сохраняет стабильные физические свойства таблеток. Типичная доля составляет 0,2–1,0 % по массе, а избыток гидрофобного компонента может замедлять растворение, поэтому долю подтверждают на пробной серии.

Марки линейки Лигамед

В линейке производителя есть MF-2-V и MF-3-V на растительном сырье, марка MF-2-V PREMIUM с расширенным объёмом испытаний для строго регулируемых применений и стеариновые кислоты SA-1-V и SA-2-V для составов, где стеарат магния несовместим. Эта страница относится к марке MF-2-V.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • таблеточные и капсульные порошковые смеси

Не рекомендуется

  • составы, несовместимые со стеаратом магния: для них производитель предлагает стеариновую кислоту
  • сильные окислители

Особенности хранения

Хранить в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от сильных окислителей.

Транспортировка

Транспортную классификацию подтверждает паспорт безопасности.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Закрытая тара, комнатная температура, сухое помещение.
Меры безопасности
В справочнике по этому CAS указано раздражение глаз, кожи и дыхательных путей: при пересыпании пользуйтесь очками и респиратором.
Перевозка
Условия перевозки указаны в паспорте безопасности партии.
Вентиляция
Местная вытяжка при взвешивании порошка.
Температурный режим
комнатная температура
Тара
Герметичная оригинальная тара производителя.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: Объём партии согласуется при заказе.

Фасовка

  • мешки
  • тара по согласованию

Документы

  • паспорт качества
  • паспорт безопасности (SDS)

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Доставка по России.

Частые вопросы

Что такое Лигамед MF-2-V и кто его производит?
Это фармацевтический стеарат магния растительного происхождения производства Peter Greven, который выпускают на отдельной площадке в Венло в Нидерландах. По описанию производителя, это стеарат магния очень высокой чистоты для таблеток и капсул.
Какой у него CAS и формула?
CAS 557-04-0, формула C36H70MgO4, молекулярная масса около 591,2. Название и формулу по этому номеру подтверждает реестр Пабкем: «стеарат магния».
Какая доля стеарата магния обычно вводится в состав?
Производитель называет типичный диапазон от 0,2 до 1,0 % по массе. Конкретную долю подбирает разработчик состава по твёрдости таблеток и профилю растворения.
Почему подчёркивают растительное происхождение?
Жирные кислоты для этой марки получают из растительного сырья, что важно для составов без компонентов животного происхождения. Производитель дополнительно указывает кошерную сертификацию и соответствие требованиям халяль.
Какие фармакопейные требования выполняются?
Производитель заявляет соответствие USP/NF, Европейской, Японской и Британской фармакопеям и немецкой DAB; поставщик из Японии называет также китайскую фармакопею. Для конкретной партии действует паспорт качества.
Для чего он нужен в таблетках и капсулах?
Как смазывающая добавка: снижает трение и улучшает отлипание таблетки от пуансона при прессовании. Высокая удельная поверхность и доля мелких частиц, по данным производителя, поддерживают одинаковую твёрдость таблеток и стабильное растворение, а также улучшают текучесть порошка при наполнении капсул.
Какие сертификаты у производственной площадки?
По данным поставщика из Японии, площадка в Венло сертифицирована по Эксипакт, ISO 9001, ISO 14001 и FSSC 22000. Копии сертификатов запрашивайте вместе с паспортом качества.
Можно ли использовать стеарат магния в пищевых продуктах?
Стеарат магния в целом признан безопасным (статус GRAS в США) и применяется в пищевых продуктах и кондитерских изделиях. Допустимость конкретной марки и объём ввода определяются действующими требованиями к вашему продукту.
Растворяется ли он в воде?
Практически нет: стеарат магния нерастворим в воде и спирте, слабо растворим в горячем этаноле. Гидрофобность следует учитывать при подборе доли в составах с быстрым растворением.

Связанные материалы

  • Лигамед MF-3-V — другая растительная марка стеарата магния той же линейки
  • Лигамед MF-2-V PREMIUM — марка с расширенным объёмом испытаний
  • Стеариновая кислота Лигамед SA-1-V — альтернатива при несовместимости со стеаратом магния

Аналоги

Используют вместе с

  • таблеточные наполнители
  • капсульные смеси

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие