Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Полисорбат 20

от 385,00 ₽

Полисорбат 20 (полиоксиэтиленсорбитанмонолаурат, Tween 20, CAS 9005-64-5, пищевая добавка E432) — неионный гидрофильный эмульгатор типа «масло-в-воде» с ГЛБ около 16,7; стандарты FCC и Ph. Eur. охватывают как техническую, так и фармакопейные марки этого сырья. Жёлтая вязкая жидкость растворяется в воде и этаноле, стабилизирует эфирные масла и ароматизаторы в напитках, кремах и лосьонах. Фармакопейные марки того же вещества применяют в инъекционных, пероральных и наружных лекарственных формах как солюбилизатор действующих веществ и стабилизатор белковых растворов, предотвращающий их агрегацию при встряхивании и транспортировке. Техническую марку контролируют по числу омыления и кислотному числу FCC, а фармакопейную — дополнительно по перекисному числу и остаточному этиленоксиду для парентеральных форм. Перед вводом в холодные рецептуры полисорбат 20 прогревают до 40–50 °C, чтобы он равномерно разошёлся в водной фазе.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Поверхностно-активные вещества (ПАВ), Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке

Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу

Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

Эмульсии масло-в-воде и косметические кремы
Ароматизация напитков и пищевых эмульсий
Солюбилизация действующих веществ и стабилизация белковых растворов
Смачивание в сиропах и суспензиях

Фасовка и поставка

Канистры и бочки 25–200 кг (техническая марка FCC/E432); бутыли 0,5–25 кг для фармакопейных партий Ph. Eur.

Стандарты и документы

FCC и E432 — техническая марка; Ph. Eur. (издание 10.0 у Велл Фарм) — фармакопейные партии Велл Фарм и ДиСи Файн.

Характеристики

CAS: 9005-64-5
Формула: C58H114O26 (номинальная; смесь эфиров сорбитана и ~20 моль этиленоксида)
Молярная масса: ≈1228 г/моль (номинальная)
Класс вещества: Неионный гидрофильный эмульгатор (полисорбат/Tween)
Внешний вид: Жёлтая или янтарная вязкая жидкость
Растворимость: Растворим в воде, этаноле и полярных растворителях; практически нерастворим в минеральных маслах
Плотность: ≈1,09–1,10 г/см³
Температура хранения: +5…+25 °C
Класс опасности: Низкая острая токсичность
ГОСТ / ТУ: FCC; E432; Ph. Eur.

Применение по отраслям

Ароматизация напитков и эмульсии масло-в-воде

В безалкогольных напитках, сиропах и выпечке полисорбат 20 диспергирует эфирные масла и ароматизаторы в водной фазе за счёт высокого ГЛБ около 16,7. Дозировка обычно не превышает десятых долей процента и укладывается в лимиты пищевой добавки E432. Стабильность эмульсии проверяют выдержкой 10–14 суток при +4 °C и комнатной температуре: расслоение или помутнение говорит о нехватке эмульгатора или неверном порядке смешения фаз.

Кремы, лосьоны и шампуни

В эмульсиях типа «масло-в-воде» полисорбат 20 сочетают с низко-ГЛБ эмульгатором сорбитанмонолауратом (Span 20), получая пару с суммарным ГЛБ 8–12 для лёгких кремов и лосьонов. Вводят в водную фазу при 40–50 °C, затем охлаждают при перемешивании и оценивают вязкость и прозрачность готовой эмульсии. В шампунях и гелях выполняет функцию солюбилизатора отдушек и вспомогательного ПАВ.

Стабилизация белков и солюбилизация действующих веществ

Фармакопейные марки полисорбата 20 (Ph. Eur. 10.0 — Велл Фарм, Ph. Eur. — ДиСи Файн) применяют в инъекционных, пероральных и наружных формах: вещество солюбилизирует слаборастворимые действующие вещества и витамины, формируя прозрачные микроэмульсии, а в растворах моноклональных антител и рекомбинантных белков в концентрации 0,01–0,5% защищает белок от денатурации на межфазных границах при встряхивании и транспортировке. Для парентеральных форм монография ужесточает лимиты перекисного числа и остаточного этиленоксида.

Практические нюансы

Полисорбат 20 и полисорбат 80

Полисорбат 20 — эфир лауриновой кислоты (C12) с более высоким ГЛБ (≈16,7), тогда как полисорбат 80 построен на олеиновой кислоте (C18:1) и лучше совместим с крупными гидрофобными молекулами, включая белки. Для водных ароматизаторов и лёгких эфирных масел практичнее полисорбат 20; в инъекционных белковых препаратах чаще выбирают полисорбат 80, хотя обе марки применяются в биофармацевтике.

Разброс температуры хранения по маркам

Техническая марка (FCC, E432) допускает хранение в диапазоне +5…+25 °C. Для фармакопейных партий Ph. Eur. — Велл Фарм (издание 10.0) и ДиСи Файн — производители рекомендуют более узкий диапазон +15…+25 °C: это ограничивает окислительное пожелтение и рост перекисного числа при хранении вскрытой тары.

Показатели качества по маркам

Техническую марку контролируют по числу омыления (40–50) и кислотному числу. Фармакопейные марки Ph. Eur. дополнительно нормируют гидроксильное число (96–108), влагу (не более 3%), перекисное число, а для парентеральных форм — остаточный этиленоксид (не более 1 ppm) и диоксан (не более 10 ppm).

Стабилизация белковых растворов

Уже 0,5% полисорбата 20 предотвращает образование частиц и агрегатов белка при суточном встряхивании в буферном растворе. Это особенно важно при транспортировке инъекционных растворов моноклональных антител и рекомбинантных белков, где механический стресс на границе раздела воздух-жидкость иначе денатурирует часть белковой молекулы.

Совместимость и логистика

Совместимо с

Сорбитанмонолаурат (Span 20)
Этанол и пропиленгликоль
Фосфатные буферы
Глицерин

Не рекомендуется

Избыток минеральных масел без коэмульгатора
Сильные окислители
Длительный нагрев выше 80 °C без инертной атмосферы

Особенности хранения

Герметичная тара с защитой от света и кислорода — обязательна для фармакопейных партий; для технической марки достаточно обычной закрытой канистры.

Транспортировка

Канистры и бочки для технической марки; фармакопейные партии перевозят в оригинальных бутылях, без специальных требований ADR.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Плотно закрытая тара, без прямого солнечного света; фармакопейные партии — в диапазоне +15…+25 °C.
Меры безопасности: Перчатки при работе с концентратом; для фармакопейных марок дополнительно защитные очки.
Перевозка: Автомобильным транспортом в оригинальной таре.
Вентиляция: Обычная вентиляция помещения.
Температурный режим: +5…+30 °C общий диапазон; фармакопейные партии — уже, +15…+25 °C (см. примечание о хранении).
Тара: ПЭ или сталь с вкладышем для технической марки; полиэтилен либо стекло для фармакопейных партий — избегать непокрытого металла.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: от 25 кг (техническая марка); фармакопейные партии — по запросу

Фасовка

канистры 25 кг
бочки 200 кг
бутыли 0,5–25 кг (фармакопейные партии)

Документы

паспорт качества
SDS
спецификация
CoA (для фармакопейных партий)

Сертификаты

CoA Ph. Eur. 10.0 (Велл Фарм)
CoA Ph. Eur. (ДиСи Файн)

Оплата

безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Отгрузка со склада, доставка по России; фармакопейные партии Ph. Eur. — под заказ.

Частые вопросы

Что такое полисорбат 20?

Полисорбат 20 — неионный эмульгатор, полиоксиэтилен (20) сорбитан монолаурат, также известный как Tween 20 (CAS 9005-64-5). Пищевая марка зарегистрирована как добавка E432, а фармакопейные партии соответствуют Ph. Eur.

Чем полисорбат 20 отличается от полисорбата 80?

Полисорбат 20 — эфир лауриновой кислоты (C12) с ГЛБ около 16,7, а полисорбат 80 построен на олеиновой кислоте (C18:1) и лучше работает с более тяжёлыми, ненасыщенными маслами и белковыми препаратами. Для лёгких эфирных масел и водных ароматизаторов обычно достаточно полисорбата 20.

В чём разница между технической и фармакопейной маркой?

Техническую марку (FCC, E432) контролируют по числу омыления и кислотному числу — она рассчитана на пищевые эмульсии и косметику. Фармакопейные партии Ph. Eur. 10.0 (Велл Фарм) и Ph. Eur. (ДиСи Файн) дополнительно нормируют перекисное число, гидроксильное число и остаточный этиленоксид для инъекционных и пероральных форм.

Можно ли использовать полисорбат 20 в инъекционных препаратах?

Да, но только фармакопейную марку Ph. Eur.: в концентрации 0,01–0,5% она стабилизирует растворы моноклональных антител и рекомбинантных белков, снижая денатурацию на межфазных границах при встряхивании и транспортировке, и проходит контроль по лимитам пероксидов и этиленоксида.

Как правильно вводить полисорбат 20 в холодную рецептуру?

Продукт предварительно прогревают до 40–50 °C, чтобы он равномерно распределился в водной фазе; без подогрева в холодной смеси возможны локальное помутнение и медленное растворение.

С чем сочетается полисорбат 20 в кремах и лосьонах?

С сорбитанмонолауратом (Span 20): пара двух ПАВ балансирует суммарный ГЛБ до 8–12, что подходит для лёгких эмульсионных кремов и лосьонов «масло-в-воде».

Как контролируют качество партии?

Для технической марки — число омыления, кислотное число и прозрачность 5%-ного водного раствора. Для фармакопейных партий дополнительно проверяют перекисное число, гидроксильное число, влагу и профиль жирных кислот по CoA конкретного производителя.

Как хранить полисорбат 20?

В плотно закрытой таре без доступа света: техническую марку — при +5…+25 °C, а для фармакопейных партий производители рекомендуют более узкий диапазон +15…+25 °C, чтобы замедлить окисление и пожелтение продукта при хранении.