Глюконат кальция (E578)

Цена по запросу

Глюконат кальция (кальций ди-D-глюконат, пищевая добавка E578) существует в двух формах — безводная соль CAS 299-28-5 и моногидрат CAS 18016-24-5; применение E578 в ЕАЭС регулирует ТР ТС 029/2012, пришедший на смену российскому СанПиН 2.3.2.1293-03, а критерии чистоты пищевой марки задаёт спецификация JECFA INS 578. Та же спецификация JECFA описывает именно моногидрат C12H22CaO14·H2O с молекулярной массой 448,39 г/моль (у безводной соли C12H22CaO14 — 430,37 г/моль), хотя указывает для него номер 299-28-5, поэтому в паспортах поставщиков встречаются оба номера для одного и того же продукта. Внешне это белые кристаллические гранулы или порошок без запаха, стабильные на воздухе, растворимые в воде (в горячей заметно быстрее) и нерастворимые в этаноле. Элементарного кальция в соли около 9 % — 9,3 % в безводной форме и 8,9 % в моногидрате, и пересчёт рецептуры всегда ведут на ту форму, которая указана в сертификате анализа. В пищевой промышленности E578 работает как уплотнитель, регулятор кислотности, секвестрант и источник кальция, а в фармацевтике глюконат кальция служит действующим веществом препаратов кальция, для которых нужна субстанция фармакопейного качества. Поставляем мешки по 25 кг с полиэтиленовым вкладышем, паспортом качества (CoA) с содержанием основного вещества 98–102 % на сухую массу и контролем свинца по JECFA, а также паспортом безопасности (SDS).

Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Уплотнитель плодов и овощей при консервировании, 200–800 мг/кг
  • Обогащение кальцием выпечки, желе, пудингов и аналогов молочных продуктов
  • Регулятор кислотности и секвестрант в пищевых рецептурах
  • Фармацевтическое производство — только субстанция фармакопейного качества

Фасовка и поставка

Мешки 25 кг с полиэтиленовым вкладышем; другие варианты фасовки — по согласованию.

Стандарты и документы

Пищевая марка: ТР ТС 029/2012 (после его вступления в силу в 2013 году прежний СанПиН 2.3.2.1293-03 встречается лишь в старых документах) и спецификация JECFA INS 578. Фармацевтическая субстанция выпускается по отдельным монографиям — ФС.2.1.0019.15 Государственной фармакопеи РФ, USP или Ph. Eur.; соответствие партии этим монографиям подтверждают только документы производителя субстанции.

Характеристики

CAS
299-28-5; 18016-24-5
Формула
C12H22CaO14·H2O (моногидрат); C12H22CaO14 (безводная соль)
Молярная масса
448,39 г/моль (моногидрат); 430,37 г/моль (безводная соль)
Класс вещества
органическая соль кальция, кальциевая соль D-глюконовой кислоты; пищевая добавка E578
Внешний вид
белые кристаллические гранулы или порошок без запаха, стабильные на воздухе
Растворимость
растворим в воде, медленно в холодной и легко в кипящей; практически нерастворим в этаноле
Температура хранения
+5…+30 °C
ГОСТ / ТУ
ТР ТС 029/2012; СанПиН 2.3.2.1293-03; JECFA INS 578

Применение по отраслям

Уплотнитель и регулятор кислотности

Главная технологическая функция E578 — укрепление растительных тканей: ионы кальция связывают пектин клеточных стенок, и огурцы, томаты, плоды в компотах меньше размягчаются при пастеризации. При консервировании овощей и фруктов соль вводят в количестве 200–800 мг/кг продукта, растворив её в заливке. По спецификации JECFA добавка также относится к регуляторам кислотности и секвестрантам — она связывает следы металлов и сглаживает колебания pH в рассолах и сиропах. Нейтральный вкус позволяет применять её там, где хлорид кальция давал бы горечь.

Источник кальция в выпечке и десертах

Глюконат кальция вводят в хлеб, желе, пудинги и аналоги молочных продуктов как растворимый источник кальция и стабилизатор. Американский регламент 21 CFR 184.1199 признаёт его безопасным (GRAS) и ограничивает содержание в готовом продукте: до 1,75 % в выпечке, до 4,5 % в желе и пудингах, до 0,4 % в аналогах молочных продуктов и до 0,01 % в заменителях сахара. Для расчёта исходят из содержания кальция: чтобы получить 100 мг кальция в порции, требуется около 1,1 г моногидрата. Соль предварительно растворяют в воде или вводят с жидкими компонентами теста.

Действующее вещество препаратов кальция

В медицине глюконат кальция — действующее вещество таблеток и растворов для инъекций, которые применяют при гипокальциемии; внутривенные формы используют и в неотложной помощи при нарушениях сердечного ритма на фоне гиперкалиемии или гипермагниемии. Показания, дозы и способ введения определяют инструкция зарегистрированного препарата и врач. Для производства лекарств нужна субстанция по фармакопейной статье ФС.2.1.0019.15, USP или Ph. Eur.: российская статья описывает моногидрат и требует 98,5–102,0 % основного вещества для нестерильных форм и 99,0–101,0 % для парентеральных, с дополнительным контролем оксалатов, фосфатов, железа и бактериальных эндотоксинов.

Практические нюансы

Пищевая марка по JECFA и субстанция по ГФ РФ

Спецификация JECFA INS 578 (моногидрат, 448,39 г/моль): основное вещество 98–102 % на сухую массу, определяемое комплексонометрическим титрованием; потеря массы при высушивании не более 2,0 % (105 °C, 16 часов); восстанавливающие вещества не более 1,0 % в пересчёте на D-глюкозу; свинец не более 2 мг/кг. Фармакопейная статья ФС.2.1.0019.15 (тоже моногидрат): основное вещество 98,5–102,0 % для нестерильных форм и 99,0–101,0 % для парентеральных, плюс нормы по тяжёлым металлам, мышьяку, железу, оксалатам и фосфатам.

Какая форма в мешке и как читать паспорт

Товарный пищевой и фармацевтический глюконат кальция — моногидрат, но номер CAS 299-28-5 (безводная соль) в документах указывают чаще, чем 18016-24-5, потому что так его записывают JECFA и 21 CFR 184.1199. Отличить форму можно по формуле и молекулярной массе в сертификате анализа: 448,39 г/моль — моногидрат, 430,37 г/моль — безводная соль. Разница в содержании кальция — 8,9 % против 9,3 % — невелика, но при точной маркировке обогащённого продукта её учитывают.

Марка определяет документы

Пищевая марка E578 подтверждается соответствием ТР ТС 029/2012 и спецификации JECFA; прежний СанПиН 2.3.2.1293-03 упоминают лишь старые документы. Фармацевтическая субстанция выпускается по ФС.2.1.0019.15, USP или Ph. Eur. с документами производителя, а для инъекционных форм — с дополнительными испытаниями, в том числе на бактериальные эндотоксины. Кормовые партии поставляют по документам производителя. Одна и та же партия не переходит из пищевой марки в фармацевтическую без соответствующих документов. Условия хранения в паспортах поставщиков различаются — от +5…+25 °C при влажности до 65 % до +5…+35 °C; мы указываем +5…+30 °C, а для конкретной партии действует её паспорт.

Сколько кальция дают разные соли

Карбонат кальция — около 40 % кальция, в воде практически нерастворим и выделяет углекислый газ в кислой среде. Хлорид кальция хорошо растворим и богат кальцием, но придаёт горько-солёный вкус. Лактат кальция в форме пентагидрата содержит около 13 % кальция. Глюконат кальция — около 9 %: кальция меньше всего, зато соль растворима и нейтральна по вкусу, поэтому её выбирают для напитков, желе и заливок.

Дозирование при консервировании

Как уплотнитель овощных и плодовых тканей глюконат кальция вводят 200–800 мг на килограмм продукта. Точку внутри диапазона выбирают по плотности сырья и жёсткости режима пастеризации. Превышение дозы делает мякоть резиновой и может сместить вкус заливки, поэтому режим подбирают пробной варкой.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • пектин и растительные ткани при консервировании
  • цитраты и молочные белки в буферных системах
  • сахара и сиропы
  • витамин D в сухих смесях для обогащения

Не рекомендуется

  • фосфатные и карбонатные растворы без расчёта осаждения кальциевых солей
  • сильнощелочные среды
  • аскорбат в растворе без пилотной проверки стабильности

Особенности хранения

Умеренно гигроскопичен; вскрытые мешки плотно закрывают, порошок держат вдали от влажных зон.

Транспортировка

Не является опасным грузом; перевозится как обычный сыпучий пищевой продукт в крытом транспорте.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой чистый склад, мешки на поддонах, защита от влаги, пыли и посторонних запахов.
Меры безопасности
При пылении — респиратор и перчатки; при попадании в глаза промыть водой.
Перевозка
Крытые транспортные средства; мешки на паллетах, без намокания.
Вентиляция
Местная вытяжка в зоне фасовки и дозирования порошка.
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Мешки с полиэтиленовым вкладышем во внешней бумажной или полипропиленовой оболочке; после вскрытия — герметично закрывать.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: от 25 кг

Фасовка

  • мешки 25 кг
  • мешки 20 кг — по наличию у производителя

Документы

  • паспорт качества (CoA)
  • паспорт безопасности (SDS)
  • спецификация E578
  • документы о соответствии требованиям ТР ТС 029/2012

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС
  • предоплата

Доставка по России: Отгрузка со склада; доставка по России транспортными компаниями, обычно 3–7 рабочих дней.

Частые вопросы

Какой номер CAS правильный — 299-28-5 или 18016-24-5?
Оба относятся к глюконату кальция: 299-28-5 присвоен безводной соли, 18016-24-5 — моногидрату. JECFA и американский регламент указывают 299-28-5 даже для моногидрата, поэтому ориентируйтесь на формулу и молекулярную массу в сертификате анализа, а не только на номер.
Сколько кальция содержит глюконат?
Около 9 % по массе: 9,3 % в безводной соли и 8,9 % в моногидрате. Для 100 мг кальция в продукте нужно примерно 1,1 г моногидрата — этот пересчёт закладывают в рецептуру и маркировку.
Чем глюконат удобнее карбоната и хлорида кальция?
Карбонат несёт около 40 % кальция, но почти не растворяется в воде и выделяет углекислый газ в кислой среде. Хлорид хорошо растворим, но придаёт горько-солёный вкус. Глюконат растворим, вкус у него нейтральный, поэтому его выбирают для прозрачных напитков, желе и маринадов.
Можно ли заменить E578 лактатом кальция?
Лактат кальция (E327) содержит больше кальция — около 13 % в пентагидрате — и даёт другой вкусовой профиль. Замена возможна после пересчёта дозы по кальцию и дегустации. Не путайте оба продукта с лактоглюконатом кальция: это отдельная смесь солей.
Как растворять глюконат кальция на производстве?
В холодной воде соль растворяется медленно, поэтому её засыпают в тёплую воду при перемешивании и дожидаются полного растворения до ввода в заливку или тесто. Концентрированные растворы при охлаждении могут давать осадок — готовьте их непосредственно перед дозированием.
Что контролируют в пищевой марке по JECFA?
Основное вещество 98–102 % на сухую массу, потерю массы при высушивании не более 2 % (105 °C, 16 часов), восстанавливающие вещества не более 1 % в пересчёте на D-глюкозу и свинец не более 2 мг/кг.
Подойдёт ли пищевой глюконат для производства лекарств?
Нет. Лекарственные препараты производят из фармацевтической субстанции, соответствующей ФС.2.1.0019.15, USP или Ph. Eur., с документами её производителя; для инъекционных форм требования строже. Если нужна такая субстанция, сообщите об этом до заказа — мы уточним наличие и документы.
Разрешён ли E578 в продуктах для детей?
Добавка разрешена в ЕАЭС, а для конкретной категории продукта, включая детское питание, допустимость и нормы определяет ТР ТС 029/2012. Проверку проводит технолог производителя по рецептуре.
Какие документы приходят с партией?
Паспорт качества с номером партии и датой производства, паспорт безопасности и документы о соответствии пищевой добавки требованиям ТР ТС 029/2012. Код ТН ВЭД уточняют по форме поставки.