Натрия цитрат трёхзамещённый дигидрат EP

Нет в наличии

Натрия цитрат трёхзамещённый дигидрат EP (CAS 6132-04-3, формула C6H5Na3O7·2H2O, молярная масса 294,10 г/моль) — белый кристаллический порошок по монографии Европейской фармакопеи (EP). Содержание тринатрийцитрата 99,0–101,0% в пересчёте на безводное вещество, массовая доля воды 11,0–13,0%, pH 5%-ного раствора обычно 7,5–9,0. Вещество свободно растворимо в воде и практически нерастворимо в спирте, на влажном воздухе слегка гигроскопично. Фасовка Индия Фосфат 1 кг ориентирована на фармацевтические, лабораторные и пилотные пищевые применения, где цитрат нужен как буфер, комплексообразователь кальция и антикоагулянтный компонент, а не как технический регулятор кислотности без фармакопейного контроля.

Основные применения

  • Цитратные буферы и антикоагулянтные растворы
  • Регулятор кислотности и хелатирующий агент в лаборатории
  • Вспомогательное вещество в жидких лекарственных формах

Стандарты и документы

EP: 99,0–101,0% на безводное вещество; вода 11,0–13,0%; контроль оксалатов, хлоридов, тяжёлых металлов.

Характеристики

CAS
6132-04-3
Формула
C6H5Na3O7·2H2O
Молярная масса
294,10 г/моль
Класс вещества
Органическая соль, тринатрийцитрат дигидрат
Внешний вид
Белый кристаллический порошок или гранулы, слегка гигроскопичен
Растворимость
Свободно растворим в воде; практически нерастворим в спирте
Температура хранения
Комнатная температура, герметичная тара
ГОСТ / ТУ
EP

Применение по отраслям

Антикоагулянт и буферный компонент

Тринатрийцитрат дигидрат EP связывают ионы кальция, поэтому его применяют в антикоагулянтных растворах для заготовки крови и в буферных системах жидких лекарственных форм. Монография EP нормирует воду 11–13% и содержание 99–101% на безводное вещество, что важно для точного расчёта навески. Фасовка 1 кг удобна для аптечного и мелкосерийного производства. Если планируются крупнообъёмные парентеральные препараты, может потребоваться дополнительное испытание на пирогенность по указанию компетентного органа.

Цитратные буферы для хроматографии и СОЭ

В аналитических и клинических лабораториях дигидрат используют для приготовления цитратных буферов при разделении биомолекул и для сред определения скорости оседания эритроцитов. Стабильный pH в слабощелочной области 5%-ного раствора помогает воспроизводить методики. По сравнению с безводной формой дигидрат менее пылит при навешивании и быстрее растворяется. Упаковка 1 кг закрывает потребности нескольких месяцев работы средней лаборатории без перехода на промышленные мешки.

Регулятор кислотности E331 в малых объёмах

Как пищевая добавка E331 тринатрийцитрат регулирует кислотность, стабилизирует вкус напитков и работает как соль-плавитель в сырных системах. Партия EP 1 кг подходит для пилотных рецептур и исследований, где важна документированная чистота, хотя для промышленного пищевого выпуска чаще берут крупные фасовки. В сочетании с лимонной кислотой цитрат смягчает резкость кислого вкуса. Перед пищевым применением проверяйте соответствие партии пищевому статусу и спецификации заказчика.

Практические нюансы

Спецификация дигидрата по EP

CAS 6132-04-3; C6H5Na3O7·2H2O; M 294,10; содержание 99,0–101,0% на безводное; вода 11,0–13,0%; раствор 10% прозрачный и бесцветный; оксалаты не более 300 ppm; тяжёлые металлы не более 10 ppm; pH 5% раствора ориентир 7,5–9. Эти величины сверяют с паспортом Индия Фосфат.

Лабораторная упаковка 1 кг и роль антикоагулянта

В крови цитрат блокирует свёртывание через комплексы с кальцием — этот механизм известен с 1914 года и до сих пор используется в пробирках и банках крови. Для лаборатории важнее точная навеска дигидрата и свежесть раствора, чем промышленный объём. Поэтому 1 кг EP часто предпочтительнее мешка 25 кг при штучных методиках.

Пересчёт навески с учётом кристаллизационной воды

Если методика написана на безводный цитрат, умножайте массу на отношение 294,10/258,07 либо используйте фактическую воду из паспорта. Ошибка в 12% по воде напрямую смещает молярность буфера и pH рабочей среды. После вскрытия не храните навески в открытых чашках — дигидрат может дополнительно поглощать влагу.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Герметичная тара, сухое помещение, без прямого солнечного света.
Меры безопасности
Избегать вдыхания пыли; после работы вымыть руки; использовать защиту глаз при пересыпании.
Перевозка
Обычные условия перевозки; груз не относится к опасным при стандартной классификации пищевой/фармсоли.
Вентиляция
Общая вентиляция; местная вытяжка при пылении.
Температурный режим
Комнатная температура; избегать конденсата при резком охлаждении.
Тара
Воздухонепроницаемые банки или мешки с вкладышем; повторно герметизировать после отбора.

Частые вопросы

Какой CAS у дигидрата и чем он отличается от безводного?
Дигидрат имеет CAS 6132-04-3 и формулу C6H5Na3O7·2H2O (M 294,10). Безводная форма обычно числится под CAS 68-04-2 и массой около 258 г/моль. Навески пересчитывают с учётом воды 11–13%, иначе буфер получится более концентрированным.
Что нормирует EP по содержанию и воде?
Монография задаёт 99,0–101,0% тринатрийцитрата на безводное вещество и воду 11,0–13,0% полумикрометодом. Также контролируют оксалаты, хлориды, сульфаты, тяжёлые металлы и внешний вид раствора.
Почему pH 5%-ного раствора лежит в диапазоне 7,5–9?
Тринатрийцитрат — соль слабой кислоты, поэтому водный раствор слабощелочной. Диапазон 7,5–9 используют как приёмочный ориентир и для настройки цитратных буферов вместе с лимонной кислотой.
Можно ли применять продукт как антикоагулянт крови?
Цитрат классически применяют в трансфузиологии за счёт связывания кальция. Для медицинских растворов нужна отдельная рецептура, стерильность и соответствие фармацевтическим требованиям конкретной формы; сухая субстанция EP — лишь исходное сырьё.
Чем фасовка 1 кг отличается от промышленной 25 кг?
Упаковка 1 кг удобнее для лабораторий и пилотных цехов: проще учёт, меньше риск увлажнения остатка. Для непрерывного пищевого или хроматографического производства обычно выгоднее мешок 25 кг.
Подходит ли EP-цитрат как пищевая добавка E331?
Химически это тот же тринатрийцитрат, используемый как E331. Для пищевого серийного выпуска сверяйте пищевые спецификации, статус добавки и документы партии; фармакопейная этикетка сама по себе не заменяет пищевой допуск заказчика.