Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Лимонная кислота безводная Дисифайн

Нет в наличии

Мультимонографийная безводная лимонная кислота Дисифайн (CAS 77-92-9, C6H8O7, 192,12 г/моль) закрывает Ph. Eur., USP, FCC и JP одним артикулом. Это удобно для досье, где нужны одновременно европейская, американская, пищевая и японская монографии. Кристаллы гигроскопичны, плавятся около 153 °C, плотность ~1,67 г/см³; типовой SDS — раздражение глаз категории 2 H319. Материал идёт в шипучие таблетки, напитки E330 и как хелатор; CoA сверяют с полным набором заявленных компедиев партии.

Категории: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты, Пищевые добавки и ингредиенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Мультикомпендиальный эксципиент для экспортных лекарственных форм
Пищевая кислотность по FCC / E330
Лабораторный и технологический хелатор

Стандарты и документы

Ph. Eur., USP, FCC, JP одновременно по спецификации 103900.

Характеристики

CAS: 77-92-9
Формула: C6H8O7
Молярная масса: 192,12 г/моль
Класс вещества: Триосновная органическая кислота, мультикомпендиальная
Внешний вид: Белые кристаллы
Растворимость: Около 1450 г/л воды при 20 °C по SDS Дисифайн
Плотность: 1,665 г/см³ (20 °C)
Температура хранения: Прохладное сухое место, герметично
Класс опасности: раздражение глаз категории 2; H319
ГОСТ / ТУ: Ph. Eur.; USP; FCC

Применение по отраслям

Один материал — четыре монографии

Дисифайн позиционирует кислоту как премиальный фармацевтический материал, закрывающий Ph. Eur., USP, FCC и JP. Это снижает число альтернативных артикулов на складе при работе с разными регистрационными досье. Контроль примесей и воды соответствует жёстким фармакопейным лимитам.

FCC и код E330

Наличие FCC в спецификации позволяет использовать материал в пищевых системах, где требуется кодексное соответствие. Кислота регулирует вкус напитков и связывает металлы в жировых продуктах.

Буферы и эталонные растворы

Высокая чистота удобна для приготовления эталонных кислых растворов и калибровки. SDS указывает температуру разложения около 170 °C — нагрев выше этого порога не применяют.

Практические нюансы

Мультикомпендиальный против одиночного европейского стандарта

Одиночной европейской фармакопеи достаточно для европейского досье. Мультикомпендиальный Дисифайн окупается, когда одна складская позиция должна закрывать США, Японию и пищевой сегмент по американскому пищевому кодексу.

Физико-химические ориентиры Дисифайн

CAS 77-92-9; номер ЕС 201-069-1; плотность 1,665 г/см³; температура плавления 153 °C; разложение около 170 °C; растворимость в воде около 1450 г/л; кислотность раствора около 1,8; раздражение глаз.

Когда выбирать с низким содержанием эндотоксинов

Если кислота идёт в парентеральные или диализные системы без отдельной очистки, запрашивайте артикул с контролем эндотоксинов, а не только стандартный премиальный порошок для пероральных форм.

Контроль влаги на участке шипучих форм

Безводная лимонная кислота с гидрокарбонатом натрия образует гигроскопичную смесь: даже следы влаги запускают преждевременное выделение диоксида углерода и снижают реакционную способность. На участке поддерживают низкую относительную влажность, используют герметичную промежуточную тару и минимизируют время открытой загрузки. Перед валидацией сверяют воду по методу Карла Фишера в сертификате анализа и подтверждают отсутствие комкования при входном контроле партии. Для мультикомпендиального артикула дополнительно проверяют, что в сертификате одновременно закрыты заявленные фармакопеи и пищевой профиль.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухо, прохладно, герметично, вдали от несовместимых веществ.
Меры безопасности: H319: защита глаз/лица; не вдыхать пыль; после работы вымыть руки.
Перевозка: Оригинальная упаковка Дисифайн.
Вентиляция: Хорошая вентиляция рабочей зоны.
Температурный режим: Комнатная; избегать перегрева к точке разложения.
Тара: Только одобренная для продукта тара; плотно закрывать.

Частые вопросы

Что означает мультикомпендиальная марка Дисифайн?

Одна партия тестируется так, чтобы одновременно удовлетворять Ph. Eur., USP, FCC и JP. Это удобно для компаний с несколькими регистрациями.

Есть ли версия с низким уровнем эндотоксинов?

У Дисифайн отдельно каталогизирован артикул с низким содержанием эндотоксинов; стандартный 103900 используйте после сверки назначения с CoA.

Какая растворимость в воде?

По SDS производителя около 1450 г/л при 20 °C — кислота очень легко растворима.

Какой сигнал опасности на этикетке?

«Осторожно», пиктограмма восклицательного знака, фраза H319 о раздражении глаз.

Можно ли заменить техническую кислоту этим артикулом?

Да по химии, но стоимость выше; имеет смысл, когда нужны фармакопейные/FCC документы.

Чем Дисифайн отличается от Экспресольв на соседней карточке?

Дисифайн явно заявляет связку Ph. Eur./USP/FCC/JP; Экспресольв — линейку USP-NF/Ph. Eur./BP/IP. Набор монографий и производитель разные — сравнивайте CoA.