Глицеролформаль

Нет в наличии

Глицеролформаль (CAS 4740-78-7) — бесцветная вязкая жидкость без запаха, смесь циклических формаль глицерина (5-гидрокси-1,3-диоксан и 4-гидроксиметил-1,3-диоксолан). Используют как неводный растворитель и солюбилизатор плохо растворимых АФИ в инъекциях, пероральных и местных лекарствах, особенно в ветеринарии. Медленно испаряется, pH 10 % раствора 4–7, удельный вес 1,21–1,22. Заменяет пропиленгликоль в ряде инъекционных рецептур.

Основные применения

  • Растворитель инъекций
  • Ветеринарные формы
  • Солюбилизатор АФИ

Стандарты и документы

Фармакопейная / ветеринарная спецификация

Характеристики

CAS
4740-78-7
Формула
C4H8O3 (смесь форм)
Класс вещества
Неводный полярный растворитель
Внешний вид
Прозрачная бесцветная жидкость
Растворимость
Смешивается с водой и полярными растворителями
Плотность
1,21–1,22 г/см³
Температура хранения
+5…+25 °C
Класс опасности
Низкая токсичность по NFPA 1-1-0

Применение по отраслям

Инъекционные растворы

Глицеролформаль повышает растворимость и стабильность АФИ в ампулах; совместим с водными растворами при разбавлении. Технолог контролирует остаточный формальдегид и кислотное число партии. При первом вводе сырья в рецептуру проводят пилотную варку или образец на стенде, оценивают внешний вид, стабильность и поведение в условиях склада заказчика.

Длительные инъекции

Применяют в масляно-растворимых ветпрепаратах (ивермектин, окситетрациклин) как замену пропиленгликоля с меньшой токсичностью для животных. При первом вводе сырья в рецептуру проводят пилотную варку или образец на стенде, оценивают внешний вид, стабильность и поведение в условиях склада заказчика.

Практические нюансы

Глицеролформаль и ПГ

Глицеролформаль предпочтителен в ветинъекциях при требовании низкой токсичности носителя.

Стерильная фильтрация

Перед фасовкой ампул раствор фильтруют через 0,22 мкм при вязкости до 50 сП.

Доля в форме

До 100 % как носитель; при смешении с водой следят за осадком АФИ.

Приёмка и хранение на складе

После разгрузки тару маркируют датой и помещают в зону с температурным режимом, указанным в паспорте. Периодически проверяют герметичность и отсутствие комков или расслоения; просроченные или повреждённые партии изолируют от рабочего стока.

Хранение и безопасность

Условия хранения
+5…+25 °C
Меры безопасности
Перчатки при разливе
Перевозка
HDPE канистры
Вентиляция
Вытяжка при нагреве
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Плотная крышка

Частые вопросы

Чем отличается от пропиленгликоля?
Глицеролформаль менее токсичен в ветинъекциях и медленнее испаряется; вязкость выше.
Есть ли запах формальдегида?
Продукт без запаха при соблюдении спецификации на остаточный формальдегид.
Можно ли в косметике?
Редко; основное применение — фарма и ветеринария как растворитель.
Как разбавлять?
Смешивают с водой или физраствором по рецептуре; проверяют помутнение.
Температура кипения?
193–195 °C с разложением — не перегревать при производстве.
Какие анализы?
Плотность, pH 10 %, остаточный формальдегид, вода по Карла Фишера.
Как оформить заказ на глицеролформаль?
Глицеролформаль заказывают с анализом остаточного формальдегида для ветинъекций; канистра 25 л или бочка.
Что проверить при приёмке глицеролформаль?
При приёмке сверяют плотность 1,21–1,22, прозрачность и pH 10 % раствора; мутный продукт не вводят в ампульную линию.