Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Глюконат цинка

Нет в наличии

Глюконат цинка (безводная соль, CAS 4468-02-4, фармакопейная монография USP) — цинковая соль D-глюконовой кислоты состава Zn(C6H11O7)2 с молярной массой около 455,7 г/моль, в которой на один катион Zn²⁺ приходятся два глюконат-аниона. Это белый или почти белый кристаллический порошок без запаха, легко растворимый в воде и практически нерастворимый в безводном этаноле; водный раствор концентрацией 1 % имеет pH 5,5–7,5. Главная величина для сравнения предложений — массовая доля цинка: в безводной соли она равна 14,35 %, а в гидратированных партиях опускается примерно до 12,8 %, поэтому диапазон «12–14 %» в спецификациях отражает количество кристаллизационной воды, а не разницу в чистоте. Вещество входит в группу минеральных добавок ATC A12CB02, в США имеет статус GRAS и служит источником цинка в БАД, обогащённых продуктах, лекарственных формах, средствах ухода за полостью рта и косметике. В паспорте партии сверяют содержание основного вещества в пересчёте на безводное (97,0–102,0 %), воду, хлориды, сульфаты и лимиты кадмия, мышьяка и свинца.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Характеристики

CAS: 4468-02-4
Формула: Zn(C6H11O7)2
Молярная масса: 455,67
Класс вещества: Цинковая соль глюконовой кислоты
Внешний вид: белый или почти белый кристаллический порошок без запаха
Растворимость: растворим в воде (~100 г/л при 20 °C), практически нерастворим в безводном этаноле
Температура хранения: +5…+25 °C
Класс опасности: низкая токсичность при пероральном применении в нормах; пыление требует СИЗ
ГОСТ / ТУ: USP

Основные применения

Обогащение пищевых продуктов и напитков цинком
Таблетки, капсулы, сиропы и растворимые порошки БАД и лекарственных средств
Минеральные и витаминно-минеральные комплексы
Косметические средства и продукты гигиены полости рта

Стандарты и документы

Фармацевтическое качество поставляется по монографии USP с паспортом качества (CoA) на каждую партию; пищевые и косметические партии сопровождаются паспортом производителя, где указаны содержание цинка, вода и примеси.

Применение по отраслям

Обогащение продуктов цинком

Глюконат цинка вводят в молочные и зерновые продукты, хлебобулочные изделия, функциональные напитки, сухие смеси и специализированное питание как источник цинка с нейтральным вкусом и хорошей растворимостью. Допустимость формы и уровни внесения для конкретной группы продукции технолог сверяет с действующими техническими регламентами ЕАЭС и требованиями к маркировке. Расчёт ведут на элементарный цинк: при переходе с безводной соли на гидратированную навеску пересчитывают по фактическому содержанию Zn из паспорта. Входной контроль включает внешний вид, растворимость, долю цинка и примеси по CoA; сырьё хранят в сухом помещении в закрытой таре, отдельно от сильных кислот и окислителей.

Минеральная субстанция для таблеток, капсул и сиропов

Соль прессуют напрямую или после грануляции с микрокристаллической целлюлозой, дозируют в капсулы и растворимые порошки, растворяют в сиропах. В витаминно-минеральных комплексах её сочетают с витамином C, витамином D, селеном и магнием. Лаборатория разработки проверяет совместимость со вспомогательными веществами, однородность смешивания и стабильность готовой формы; для жидких форм дополнительно контролируют микробиологию и вкус.

Цинк в средствах ухода за кожей и полостью рта

В косметике глюконат цинка используют как водорастворимый источник цинка в тониках, сыворотках, средствах для жирной и проблемной кожи, дезодорантах, зубных пастах и ополаскивателях. Растворимость в воде позволяет вводить его в водную фазу без диспергирования. В ЕС водорастворимые соли цинка входят в перечень ограниченных веществ: в готовом средстве допускается не более 1 % в пересчёте на цинк, и тот же ориентир полезен при разработке рецептур для экспорта. Технолог проверяет совместимость с загустителями и консервантами и стабильность цвета и прозрачности при целевом pH.

Практические нюансы

Показатели монографии USP и паспорта партии

Содержание C12H22O14Zn: 97,0–102,0 % в пересчёте на безводное вещество. pH раствора 1 %: 5,5–7,5. Вода: не более 11,6 %. Хлориды: не более 0,05 %. Сульфаты: не более 0,05 %. Восстанавливающие вещества в пересчёте на декстрозу: не более 1,0 %. В редакции USP 29 мышьяк ограничен 3 ppm, кадмий 5 ppm; в современных редакциях контроль тяжёлых металлов перенесён в общую главу об элементных примесях, поэтому свинец и кадмий сверяют с лимитами, указанными в CoA. Для пищевых и косметических партий производитель дополнительно приводит содержание цинка и микробиологию.

Безводная соль и гидраты: откуда разброс по цинку

Эта карточка относится к безводной соли, где цинка 14,35 %. Спецификации, в которых указано «12–14 % цинка» и потери при сушке до 11 %, описывают ту же соль с кристаллизационной водой: у тригидрата (CAS 12389-19-4) вода составляет около 10,6 %, а цинк — около 12,8 %. Монография USP охватывает обе формы, потому что нормирует содержание в пересчёте на безводное вещество и допускает до 11,6 % воды. Это не противоречие в качестве, но при замене поставщика навеску нужно пересчитать по фактической доле цинка, иначе рецептура недоберёт до 11 % микроэлемента.

Температура хранения: расхождение рекомендаций

Для складского хранения на этой карточке принят диапазон +5…+25 °C, а кратковременно при перевозке допустимо до +30 °C. В другом описании продукта встречались более узкий диапазон +15…+25 °C для склада и +10…+30 °C для транспортировки. Решающее условие во всех случаях одно — сухость: при повышенной влажности порошок впитывает воду и слёживается, а доля цинка на единицу массы снижается. Срок годности и условия хранения конкретной партии берут из паспорта производителя.

Доля цинка в распространённых солях

Оксид цинка — около 80 % цинка, нерастворим в воде. Семиводный сульфат цинка — около 22,7 %, хорошо растворим, но с выраженным металлическим привкусом. Цитрат цинка (тригидрат) — около 31 %, мало растворим. Глюконат цинка — 14,35 % в безводной форме и около 12,8 % в тригидрате, легко растворим и почти не меняет вкус. Чем ниже доля цинка, тем больше навеска соли на ту же дозу микроэлемента, что важно для массы таблетки и стоимости рецептуры.

Пересчёт навески на элементарный цинк

В рецептурах задают не массу соли, а содержание цинка. Для безводной соли коэффициент пересчёта равен 6,97 (на 10 мг цинка — около 70 мг соли), для тригидрата — 7,80 (около 78 мг). Для таблеток учитывают также массу наполнителей и потерю влаги при грануляции, для сиропов — растворимость при целевом pH и стабильность готовой формы в течение срока годности.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Закрытые сухие склады при +5…+25 °C; тара плотно закрыта, вдали от источников влаги и тепла.
Меры безопасности: При работе с порошком — респиратор, защитные очки и перчатки; просыпанный продукт убирают влажным способом, не допуская пыления. При попадании в глаза промывают водой.
Перевозка: Мешки и барабаны на поддонах с обрешёткой; маркировка по фактическому составу и документам перевозчика.
Вентиляция: Приточно-вытяжная вентиляция в зоне фасовки, взвешивания и отбора проб.
Температурный режим: +5…+30 °C
Тара: Многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым вкладышем, полиэтиленовые барабаны или контейнеры; металлическая тара без внутреннего покрытия не используется.

Частые вопросы

Какой номер CAS и формула у глюконата цинка?

Безводной соли соответствует CAS 4468-02-4, формула Zn(C6H11O7)2, она же C12H22O14Zn, молярная масса 455,7 г/моль. Тригидрат зарегистрирован отдельно под CAS 12389-19-4; если поставщик указывает этот номер, речь о гидратированной форме с меньшей долей цинка.

Почему в разных спецификациях цинка 12 % или 14 %?

Разница связана с водой в кристалле. В безводной соли цинка 14,35 %, в тригидрате около 12,8 %, промежуточные значения дают партии с частичной гидратацией. Сравнивать предложения стоит по содержанию цинка и воде из паспорта, а не только по названию.

Сколько соли нужно, чтобы внести в рецептуру 10 мг цинка?

Около 70 мг безводного глюконата цинка или около 78 мг тригидрата. Для точного расчёта берут фактическую долю цинка из паспорта конкретной партии и учитывают массу наполнителей в форме.

Какие требования предъявляет монография USP?

Содержание 97,0–102,0 % в пересчёте на безводное вещество, pH раствора 1 % от 5,5 до 7,5, вода не более 11,6 %, хлориды и сульфаты не более 0,05 %, восстанавливающие вещества не более 1,0 %, а также лимиты кадмия, мышьяка и свинца. Действующие лимиты элементных примесей сверяют с текущей редакцией фармакопеи.

Можно ли использовать глюконат цинка в косметике?

Да. В ЕС водорастворимые соли цинка разрешены в косметических средствах с ограничением до 1 % в пересчёте на цинк в готовом продукте. Соль вводят в водную фазу тоников, дезодорантов, зубных паст и ополаскивателей.

Чем глюконат отличается от сульфата, оксида и цитрата цинка?

Эти формы различаются долей цинка и поведением в рецептуре: в оксиде около 80 % цинка, но он нерастворим в воде; семиводный сульфат содержит около 23 % цинка и имеет выраженный металлический привкус; в цитрате около 31 %. Глюконат беднее цинком, зато растворим, почти не влияет на вкус и широко применяется в БАД и сиропах.

Как хранить глюконат цинка?

В сухом помещении при +5…+25 °C в плотно закрытой таре, без прямого солнца. Порошок впитывает влагу и слёживается, поэтому вскрытую упаковку закрывают сразу после отбора и расходуют в срок, указанный в паспорте.

Какие документы передаются с партией?

Паспорт качества на партию и УПД; для фармацевтического качества — CoA с подтверждением соответствия USP. Декларацию соответствия и дополнительные анализы оформляют по запросу.

Какие средства защиты нужны при работе с порошком?

При пылении — респиратор, защитные очки и перчатки. Попавший в глаза порошок смывают водой; при случайном проглатывании большого количества обращаются к врачу.