и ПЭГ (ПЭГ-4000В, ПЭГ-1500В), CAS 25322-68-3, воск

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Воски ПЭГ (ПЭГ-4000В, ПЭГ-1500В)

Name: Воски ПЭГ (ПЭГ-4000В, ПЭГ-1500В)
SKU: CAS-25322-68-3

Нет в наличии

Воски ПЭГ (марки ПЭГ-4000В и ПЭГ-1500В) — полиэтиленгликоли CAS 25322-68-3 по ТУ 20.41.42-034-71150986-2017 в виде белых воскообразных чешуек. ПЭГ-1500В (Mr 1400–1600 г/моль, tкрист 43–48 °C, гидроксильное число 70–80 мг КОН/г) смягчает матрицу и ускоряет растворение; ПЭГ-4000В (Mr 3500–4500 г/моль, tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г) задаёт твёрдость и служит водорастворимой смазкой при таблетировании. Применяют в фармацевтике, косметике, текстиле и металлообработке. Контроль по ТУ: pH 5 %-ного раствора 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %.

Категории: Полимеры, пластики и синтетические смолы, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Настраиваемая гидрофильная основа мазей и суппозиториев
Связующее и смазка при таблетировании
Загуститель кремов и компонент СОЖ

Стандарты и документы

ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Характеристики

CAS: 25322-68-3
Формула: HO(C2H4O)nH
Молярная масса: ПЭГ-1500В — 1400–1600; ПЭГ-4000В — 3500–4500 г/моль
Класс вещества: Полиэтиленгликоль высокой молекулярной массы, воскообразная форма
Внешний вид: Белые воскообразные чешуйки
Растворимость: Хорошо растворим в воде, спиртах, ацетоне, хлороформе; нерастворим в гексане и диэтиловом эфире
Плотность: 1,1–1,2 г/см³
Температура хранения: +5…+25 °C
Класс опасности: 4 (малоопасное вещество по ГОСТ 12.1.007)
ГОСТ / ТУ: ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Применение по отраслям

Мази и суппозитории средней твёрдости

Пара ПЭГ-1500В с ПЭГ-4000В закрывает диапазон между мягкой и жёсткой гидрофильной матрицей: ПЭГ-1500В пластифицирует основу, ПЭГ-4000В повышает механическую прочность свечи при 20 °C. Типичные пропорции для ректальных форм — от 60:40 до 75:25 в пользу ПЭГ-1500В, если нужно ускорить высвобождение водорастворимого действующего вещества. Расплав готовят при 65–70 °C на водяной бане, вводят API и охлаждают при перемешивании. Основа растворяется в слизистом секрете, а не плавится при 36–37 °C, что упрощает логистику в жарком климате. Перед серией проверяют несовместимость с фенольными соединениями, йодидами и салицилатами.

Таблетирование и грануляция

ПЭГ-4000В вводят 1–3 % к массе порошковой смеси как водорастворимую смазку: снижает трение в матрице пресса и сохраняет быстрый распад таблетки. ПЭГ-1500В при необходимости добавляют в горячую грануляцию как связующее — чешуйки расплавляют при 65 °C и перемешивают с наполнителем до образования гранул. Смазку вводят в конце смешения, чтобы равномерно обволочь частицы. Для гигроскопичных API суммарную дозу ПЭГ ограничивают, чтобы не повышать влажность смеси.

Кремы, пасты и лосьоны

В гидрофильных кремах и зубных пастах ПЭГ-4000В стабилизирует структуру и диспергирует загустители; ПЭГ-1500В смягчает текстуру и повышает влагоудержание. Чешуйки расплавляют с глицерином и водной фазой при 60–65 °C, затем эмульгируют с маслами в присутствии неионогенного эмульгатора. Дозировка твёрдых ПЭГ обычно 5–18 % по массе формулы. В дезодорантах и лосьонах смесь марок задаёт нужную вязкость без липкости на коже.

Практические нюансы

Сравнение марок в поставке

ПЭГ-1500В: Mr 1400–1600 г/моль, tкрист 43–48 °C, OH 70–80 мг КОН/г, вязкость 27–35 мм²/с при 99 °C. ПЭГ-4000В: Mr 3500–4500 г/моль, tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г, вязкость 100–160 мм²/с. Общие нормы ТУ: pH 5 %-ного раствора 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %, цветность ≤35 ед. Хазена.

ПЭГ-1500В и ПЭГ-4000В в одной матрице

Смесь марок с разной молекулярной массой плавится при одной температуре при любом соотношении компонентов — это упрощает технологию выливания. Больше ПЭГ-1500В — мягче мазь и быстрее растворение; больше ПЭГ-4000В — плотнее суппозиторий и выше смазывающая способность в таблетках.

Подбор пропорции под скорость высвобождения

Для водорастворимых API соотношение 75 % ПЭГ-1500В и 25 % ПЭГ-4000В часто даёт более равномерный профиль высвобождения, чем использование одной марки. Технолог фиксирует время растворения пилотных единиц в воде 37 °C и корректирует долю ПЭГ-4000В для повышения твёрдости при транспортировке.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухой склад +5…+25 °C, относительная влажность до 70 %, тара герметично закрыта
Меры безопасности: При переплавлении — термостойкие перчатки и очки; при нагреве выше 200 °C — местная вытяжка
Перевозка: Автомобильный и железнодорожный транспорт без специальных ограничений
Вентиляция: Обычная складская вентиляция; вытяжка при плавлении больших объёмов
Температурный режим: +5…+30 °C
Тара: Четырёхслойные бумажные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг

Частые вопросы

Зачем заказывать ПЭГ-4000В и ПЭГ-1500В вместе?

Эти марки различаются молекулярной массой и гидроксильным числом: ПЭГ-1500В мягче (OH 70–80 мг КОН/г), ПЭГ-4000В твёрже (OH 25–32 мг КОН/г). Смешивая их, технолог получает основу с заданной консистенцией и единственной температурой плавления — без подбора промежуточных номиналов вроде ПЭГ-2000В.

Какое соотношение ПЭГ-1500В и ПЭГ-4000В выбрать для мазей?

Для пластичных гидрофильных мазей увеличивают долю ПЭГ-1500В — до 60–70 % к массе основы. Для более плотной текстуры, близкой к пасте, добавляют ПЭГ-4000В до 50–55 %. Точную пропорцию подбирают на пилотной партии по вязкости при 25 °C и скорости высвобождения API.

Подходит ли ПЭГ-4000В как смазка, а ПЭГ-1500В — как связующее?

Да, это типичное разделение ролей: ПЭГ-4000В вводят 1–3 % в конце смешения как смазку таблеток; ПЭГ-1500В используют при расплавной грануляции как связующее. Обе марки водорастворимы и совместимы в одной рецептуре при контроле суммарной дозы.

Плавятся ли суппозитории из смеси ПЭГ при температуре тела?

Гидрофильные основы из ПЭГ высвобождают действующее вещество за счёт растворения в ректальной жидкости, а не плавления при 36–37 °C. Это повышает стабильность формы при транспортировке и хранении в тёплом складе.

Какие показатели смотреть в паспорте партии?

Для ПЭГ-1500В: tкрист 43–48 °C, OH 70–80 мг КОН/г, вязкость 27–35 мм²/с при 99 °C. Для ПЭГ-4000В: tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г, вязкость 100–160 мм²/с. Общие: pH 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %.

Как расплавить чешуйки обеих марок?

Смешивают ПЭГ-1500В и ПЭГ-4000В в нужной пропорции, нагревают на водяной бане при 65–70 °C до прозрачной однородной массы. Перегрев выше 90 °C ускоряет пожелтение. После ввода API охлаждают при постоянном перемешивании.

Можно ли добавить воду в основу из ПЭГ-1500В и ПЭГ-4000В?

В чистую смесь твёрдых ПЭГ без эмульгатора воду вводят ограниченно — обычно не более 5 % к массе основы. Для больших объёмов водной фазы добавляют цетиловый спирт или переходят на рецептуру с жидким полиэтиленгликолем низкой молекулярной массы.

Как хранить открытый мешок?

Завернуть полиэтиленовый вкладыш и закрепить скотчем. Вещество гигроскопично: влажные чешуйки слеживаются и ухудшают дозирование на линии. Срок хранения при герметичной таре — обычно 12 месяцев.