E1520, CAS 57-55-6

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Пропиленгликоль USP/EP пищевой E1520

от 35,23 ₽

Пропиленгликоль USP/EP пищевой E1520 (пропан-1,2-диол, CAS 57-55-6, формула C3H8O2) — один продукт для трёх отраслей: пищевой, фармацевтической и косметической. Обозначения USP и EP указывают, что показатели партии оценивают по монографиям Фармакопеи США и Европейской фармакопеи, а код E1520 — это номер вещества в списке пищевых добавок Евросоюза. В лекарственных средствах пропиленгликоль служит вспомогательным веществом: увлажнителем в наружных формах и консервантом в растворах. В пище он работает как носитель добавок, ароматизаторов и ферментов. Вещество поставляется производителям лекарственных средств, пищевых продуктов и косметики, у которых есть право выпускать такую продукцию.

Категории: , ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • вспомогательное вещество и растворитель в лекарственных формах
  • носитель добавок и ароматизаторов в пище (E1520)
  • увлажнитель в косметике

Фасовка и поставка

Канистры, бочки, контейнеры IBC.

Стандарты и документы

Монографии USP и EP; E1520; CAS 57-55-6.

Характеристики

CAS
57-55-6
Формула
C3H8O2
Молярная масса
76,09 г/моль
Класс вещества
Двухатомный спирт, пропан-1,2-диол (E1520, E490)
Внешний вид
Вязкая бесцветная жидкость без запаха, чуть сладковатая на вкус
Растворимость
Смешивается с водой, этанолом и ацетоном
Плотность
около 1,036 г/см³
Класс опасности
Низкая острая токсичность (LD50 для крыс около 20 г/кг)

Применение по отраслям

Вспомогательное вещество в лекарственных формах

Пропиленгликоль применяют как вспомогательное вещество в самых разных лекарственных формах и в разных концентрациях: как увлажнитель в препаратах для наружного применения и как консервант в растворах. Европейское агентство по лекарствам опубликовало вопросы и ответы по этому веществу и требования к сведениям для листка-вкладыша. Сложные эфиры пропиленгликоля в организме распадаются до самого пропиленгликоля, поэтому их рассматривают вместе с ним. Материал поставляется только производителям лекарств, а показания и дозы определяет держатель регистрационного удостоверения.

Носитель добавок и ароматизаторов

Код E1520 соответствует пропиленгликолю как пищевой добавке. Европейская спецификация требует содержания основного вещества не менее 99,5 % в пересчёте на безводное, воды не более 1,0 %, сульфатной золы не более 0,07 % и свинца не более 2 мг/кг. Прямое внесение в пищу в Евросоюзе не разрешено: допускается лишь перенос из добавок, ферментов, ароматизаторов и питательных веществ.

Увлажнитель и растворитель в косметике

Для косметики и фармацевтики вещество имеет собственный код E490. Благодаря смешиваемости с водой и этанолом пропиленгликоль используют как растворитель и увлажнитель в средствах личной гигиены. Рабочие концентрации определяет разработчик рецептуры по данным производителя.

Практические нюансы

Требования ЕС к E1520

Основное вещество — не менее 99,5 % в пересчёте на безводное, вода — не более 1,0 %, сульфатная зола — не более 0,07 %, свинец — не более 2 мг/кг. EFSA предложила рассмотреть более строгий предел для свинца и добавить ограничения на оксид пропилена, моно- и диэтиленгликоль и пропиленкарбонат.

Пищевой и фармацевтический режимы

В пище действует предел переноса и допустимое суточное потребление, а в лекарствах количество вещества указывают в сведениях для листка-вкладыша, и оно зависит от препарата. Одна и та же партия подходит для обеих отраслей только при наличии документов, подтверждающих оба назначения.

Обмен веществ и особые группы

Пропиленгликоль хорошо всасывается и в основном превращается в молочную и пировиноградную кислоты. Выведение насыщается примерно при 20 000 мг в сутки, а у детей младше трёх месяцев идёт очень медленно, поэтому для них применяют отдельные ограничения.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • Вода
  • Этанол
  • Ацетон

Не рекомендуется

  • Замена фармакопейной марки на техническую в лекарствах и пище

Особенности хранения

Вещество гигроскопично, поэтому тару закрывают плотно.

Транспортировка

Перевозят в закрытой таре без повреждений.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Плотно закрытая тара, защита от влаги и прямого солнечного света.
Меры безопасности
Перчатки и защитные очки; при попадании в глаза их промывают водой.
Перевозка
Температура вспышки около 107 °C; тару перевозят без повреждений.
Вентиляция
Достаточно общей вентиляции склада.
Тара
Чистая сухая тара из полиэтилена или стали.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: От канистры или бочки

Фасовка

  • канистра
  • бочка
  • контейнер IBC

Документы

  • лист безопасности
  • паспорт качества
  • УПД

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Поставка по России с сопроводительными документами

Частые вопросы

Что означает обозначение USP/EP?
Это ссылка на монографии Фармакопеи США и Европейской фармакопеи, по которым оценивают качество вещества. Для каждой партии подтверждение даёт паспорт качества поставщика.
Чем код E1520 отличается от номера CAS 57-55-6?
Оба обозначают одно и то же вещество, пропан-1,2-диол: номер CAS идентифицирует его в реестрах, а E1520 — в списке пищевых добавок Евросоюза. Для косметики и фармацевтики используют код E490.
Можно ли вносить E1520 в пищу напрямую?
В Евросоюзе нельзя: он разрешён только как носитель, с переносом до 3000 мг/кг в пище и до 1000 мг/л в напитках. В США прямое внесение допускается в пределах, установленных 21 CFR 184.1666.
Какое потребление считается допустимым?
EFSA подтвердило допустимое суточное потребление 25 мг на килограмм массы тела в сутки. Расчёт основан на двухлетнем исследовании на крысах с уровнем без наблюдаемого эффекта 2500 мг/кг в сутки.
Есть ли ограничения для новорождённых?
Да: по оценке EFSA, дети младше трёх месяцев выводят пропиленгликоль очень медленно. Поэтому европейские рекомендации для листка-вкладыша содержат особые указания для лекарств с этим веществом.
Можно ли заменить фармакопейную марку технической?
В лекарствах и продуктах питания нельзя: техническая марка не имеет подтверждения чистоты по монографии. Для таких производств нужна именно фармакопейная пищевая марка с паспортом партии.
Какая токсичность у вещества?
Острая токсичность низкая: пероральная LD50 для крыс около 20 г/кг. При повторном приёме очень высоких доз у собак отмечали изменения крови, поэтому норму потребления не превышают.
Для кого поставляется продукт?
Для производителей лекарственных средств, пищи и косметики, имеющих право выпускать такую продукцию. Показания к применению и дозы в описании товара не приводятся.

Связанные материалы

  • Пропан-1,3-диол — Структурный изомер, другое вещество с отдельным номером CAS
  • Сложные эфиры пропиленгликоля — В организме распадаются до пропиленгликоля

Аналоги

  • Глицерин фармакопейный

Используют вместе с

  • Очищенная вода
  • Этанол
  • Ароматизаторы

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Сырьё для косметики и бытовой химии Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие