Ортофосфорная кислота 85% фарм.

Нет в наличии

Ортофосфорная кислота 85% фарм. Экспресолв — концентрированный водный раствор H₃PO₄ (CAS 7664-38-2) с массовой долей кислоты 85,0–88,0 % по монографиям USP-NF, Ph. Eur., BP и IP. Сиропообразная бесцветная жидкость с плотностью 1,68–1,72 г/см³ при 20 °C и точкой замерзания около +21 °C полностью смешивается с водой и этанолом. Применяется как кислотный регулятор pH, компонент буферных систем и вспомогательное вещество E338 в фармацевтических и пищевых формах. Контролируются хлориды, сульфаты, железо, нитраты и гипофосфористая кислота.

Основные применения

  • Коррекция pH лекарственных растворов и полужидких форм
  • Буферные системы и получение фосфатных солей
  • Пищевая добавка E338 при соответствии фармакопейному профилю

Стандарты и документы

Соответствие USP-NF, Ph. Eur., BP, IP; титрованию 85,0–88,0 %.

Характеристики

CAS
7664-38-2
Формула
H₃PO₄ (водный раствор 85%)
Молярная масса
98,00 г/моль
Класс вещества
Фармацевтический кислотный регулятор, E338
Внешний вид
Вязкая бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Растворимость
Полная смешиваемость с водой и этанолом
Плотность
1,68–1,72 г/см³ при 20 °C
Температура хранения
Комнатная температура
Класс опасности
Коррозионная жидкость, класс 8
ГОСТ / ТУ
USP-NF, Ph. Eur., BP, IP

Применение по отраслям

Кислотный регулятор и буферные системы

В производстве лекарственных форм ортофосфорная кислота фармакопейного качества используется для коррекции pH растворов, суспензий и гелей, а также как компонент фосфатных буферов. Марка Экспресолв сопровождается документацией вспомогательного вещества фармакопейной чистоты с отсылкой к USP-NF, Ph. Eur., BP и IP, что упрощает квалификацию поставщика на GMP-площадке.

Регулятор кислотности E338

При соответствии пищевому и фармакопейному профилю кислоту применяют как регулятор кислотности в безалкогольных напитках, кондитерских сиропах и порошковых смесях. E338 обеспечивает кислый вкус и подавляет рост части микроорганизмов в кислой среде.

Практические нюансы

Фармакопейные лимиты Экспресолв

титрованию 85,0–88,0 %. Cl ≤0,005 %. SO4 ≤0,01 %. Fe ≤0,005 %. Гипофосфористая и фосфористая кислоты — проходит тест. Остаточные растворители Ph. Eur./USP — проходит тест. UN 1805, PG III.

Экспресолв вспомогательного вещества фармакопейной чистоты

Производитель позиционирует линейку как вспомогательного вещества фармакопейной чистоты с ISO 9001 и полным пакетом регуляторной документации для фармплощадок Индии и экспортных рынков.

Квалификация поставщика на GMP-площадке

При аудите поставщика сверяют CoA с монографиями USP-NF и Ph. Eur.: титрованию 85,0–88,0 %, лимиты Cl и SO4, остаточные растворители, стабильность при +21 °C. Документация Экспресолв включает спецификацию и SDS для каждой партии.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Комнатная температура, сухое место, оригинальная тара.
Меры безопасности
СИЗ при переливании; разбавление только кислотой в воду.
Перевозка
UN 1805, класс 8, PG III.
Вентиляция
Вытяжка при работе с концентратом.
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Кислотостойкий полимер или стекло.

Частые вопросы

Чем фармакопейная H₃PO₄ 85 % отличается от технической?
Фармакопейная марка контролируется по содержанию 85,0–88,0 %, лимитам хлоридов, сульфатов, железа, нитратов и гипофосфористой кислоты согласно USP-NF, Ph. Eur. и BP. Техническая кислота может содержать повышенные примеси, неприемлемые для фармпроизводства.
Какое назначение E338 в составе?
E338 — пищевая добавка «фосфорная кислота»; в фармацевтике тот же CAS 7664-38-2 применяют как кислотный регулятор pH и компонент буферов при соблюдении фармакопейных лимитов.
Какие документы предоставляет Экспресолв?
К партии прилагают сертификат анализа с результатами фармакопейных испытаний, паспорт безопасности и спецификацию производителя. По запросу доступны данные для аудита поставщика вспомогательного вещества фармакопейной чистоты.
Можно ли хранить кислоту при низкой температуре?
При +21 °C и ниже 85%-ный раствор может кристаллизоваться. После нагревания до комнатной температуры и перемешивания кристаллы растворяются; перед использованием проверяют однородность и прозрачность.
Как контролировать содержание кислоты в партии?
Основной метод — кислотиметрическое титрование стандартным раствором NaOH до pH 4,6 (потенциометрически по ГОСТ 6552-80). В CoA указывают титрованию 85,0–88,0 %.
Совместима ли кислота с нержавеющей сталью?
Концентрированная H₃PO₄ менее агрессивна к нержавеющей стали, чем HCl, но длительный контакт всё равно требует пассивации и промывки. Для хранения предпочтительна кислотостойкая полимерная тара.