Натрия фосфат додекагидрат Ph.Eur./USP ДиСи Файн

Нет в наличии

Додекагидрат гидрофосфата натрия Ph. Eur./USP ДиСи Файн код 111750, фасовка 1 кг (Na₂HPO₄·12H₂O, CAS 10039-32-4, M 358,14 г/моль) — бесцветные сильно выветривающиеся кристаллы. По спецификации производителя: ацидиметрическое содержание 98,5–102,5 %, на высушенное 98,0–100,5 %, потеря при высушивании 57,0–61,0 %, хлорид ≤0,020 %, сульфат ≤0,050 %, железо ≤0,0020 %, мононатрийфосфат ≤2,5 %. Хранят прохладно: выше ~30–35 °C кристаллы подплавляются в собственной воде.

Основные применения

  • Фармакопейные фосфатные буферы Ph.Eur./USP
  • Жидкие и полутвёрдые фармформы, 1 кг

Стандарты и документы

Ph. Eur., USP; ДиСи Файн линейка ФармаФайн

Характеристики

CAS
10039-32-4
Формула
Na₂HPO₄·12H₂O
Молярная масса
358,14 г/моль
Класс вещества
Фармацевтический эксципиент — додекагидрат гидрофосфата динатрия
Внешний вид
Бесцветные или прозрачные очень выветривающиеся кристаллы
Растворимость
Свободно растворим в воде (~218 г/л при 20 °C); практически нерастворим в этаноле 96 %
Плотность
около 1,52 г/см³
Температура хранения
Предпочтительно ≤25 °C, не выше 30 °C

Применение по отраслям

Буфер и секвестрант Ph.Eur./USP

Додекагидрат DSP — стандартный эксципиент жидких, полутвёрдых и твёрдых форм, компонент фосфатных буферов. ДиСи Файн фиксирует соответствие Ph. Eur. и USP, идентификацию натрия/фосфата, лимит MSP ≤2,5 % и восстанавливающие вещества. Для парентеральных применений дополнительно смотрите эндоксины (у сертифицированных линеек бывают.

Буферы очистки

В хроматографии и финальных буферах додекагидрат удобен высокой растворимостью. Учитывайте, что 1 г додекагидрата даёт меньше безводного Na₂HPO₄, чем 1 г безводный — пересчитывайте молярность.

Фасовка 1 кг

Килограмм ДиСи Файн подходит для приготовления стандартных буферов и квалификационных серий. Сверяйте внешний вид: кристаллы должны оставаться прозрачными, без избыточного белого налёта выветривания на поверхности всей массы.

Практические нюансы

ДиСи Файн 111750 (ФармаФайн)

Содержание ацидиметрический. 98,5–102,5 %; содержание основного вещества высушенный 98,0–100,5 %; LOD 57–61 %; Cl ≤0,020 %; SO₄ ≤0,050 %; MSP ≤2,5 %; As ≤2 ppm; Fe ≤0,0020 %; нерастворимый остаток ≤0,4 %; соответствует Ph. Eur., USP.

ДиСи Файн vs Индия Фосфат додекагидрат

Обе позиции — EP-додекагидрат 1 кг. ДиСи Файн даёт мультикомпендиальный Ph.Eur./USP и опубликованный PDF-спек; Индия Фосфат — EP-фокус производителя фосфатов из Удджайн.

Работа с выветривающимися кристаллами

Отбирайте из середины банки, быстро закрывайте. Если кристаллы покрылись матовым налётом, зафиксируйте и сверьте LOD перед точной навеской буфера.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Герметично, прохладно, сухо; целевой диапазон +15…+25 °C.
Меры безопасности
Обычные меры для неорганических солей; избегать попадания пыли в глаза.
Перевозка
Обычная доставка с температурной оговоркой летом.
Вентиляция
Стандартная лабораторная.
Температурный режим
+15…+25 °C (не превышать ~30 °C)
Тара
Плотно закрытая банка; минимизировать свободный объём влаги/сухости.

Частые вопросы

Почему нельзя хранить выше 30 °C?
Додекагидрат плавится около 34–35 °C в собственной кристаллизационной воде и теряет гидрат; спецификации Шарлаб/Ph.Eur. прямо предупреждают об этом.
Какой LOD у ДиСи Файн?
Потеря при высушивании 57,0–61,0 %; это соответствует содержанию кристаллизационной воды додекагидрата.
Чем отличается от безводного DSP?
Здесь 12H₂O, CAS 10039-32-4, M 358,14; безводный — CAS 7558-79-4, M 141,96, гигроскопичный порошок без плавления при 35 °C.
Что такое линейка ФармаФайн?
Линейка ДиСи Файн Кемикалс для фармакопейных реактивов; для кода 111750 заявлено соответствие Ph. Eur. и USP.
Как пересчитать навеску на безводный Na₂HPO₄?
Массовая доля безводного в идеале ≈141,96/358,14 ≈ 39,6 %; точнее используйте содержание основного вещества и LOD из CoA.
Совместим ли с кальцием в инфузиях?
Возможен осадок фосфата кальция; проверяйте совместимость адмикстур отдельно.