Липоевая кислота

Нет в наличии

Это самая распространённая промышленная форма: чистая R-липоевая кислота — отдельный, более дорогой продукт со своим регистрационным номером, и отличить её от рацемата можно по удельному оптическому вращению, которое у рацемата близко к нулю. Вещество представляет собой бледно-жёлтый кристаллический порошок с температурой плавления 60–62 °C, хорошо растворимый в этаноле и плохо — в воде. При нагреве, на свету и во влажном воздухе порошок полимеризуется в резиноподобную нерастворимую массу, поэтому условия хранения и перевозки для него так же важны, как и чистота. Сырьё используют как ингредиент БАД по ТР ТС 021/2011 и как антиоксидантный компонент косметических формул; к каждой партии запрашивают COA с содержанием основного вещества, оптическим вращением, тяжёлыми металлами и остаточными растворителями.

Основные применения

  • Ингредиент биологически активных добавок
  • Антиоксидантный компонент косметических сывороток и кремов
  • Исходное вещество для лабораторных и фармацевтических разработок

Стандарты и документы

Рацемат; содержание по HPLC и оптическое вращение по COA партии; нормативный документ изготовителя указывают в паспорте

Характеристики

CAS
1077-28-7; 62-46-4
Формула
C8H14O2S2
Молярная масса
206,33 г/моль
Класс вещества
Органосерное соединение, дитиолановая жирная кислота (рацемат)
Внешний вид
Бледно-жёлтый кристаллический порошок
Растворимость
Растворима в этаноле; плохо растворима в воде
Температура хранения
≤+25 °C, тёмная герметичная тара

Применение по отраслям

Ингредиент капсул и таблеток

Рацемическую липоевую кислоту закладывают в капсулы, таблетки и комплексы с другими антиоксидантами. Из-за низкой температуры плавления порошок плохо переносит нагрев при прессовании и сушке, а при заполнении мягких капсул требует контроля температуры. Состав готового продукта, маркировку и допустимое содержание определяет изготовитель БАД по требованиям ТР ТС 021/2011; заявления о пользе для здоровья в ЕС для этого вещества не разрешены.

Антиоксидантные сыворотки и кремы

В косметических формулах липоевую кислоту растворяют в спиртовой или масляной фазе и вводят в малых концентрациях, обычно вместе с витаминами C и E. Кислота окисляется на воздухе, поэтому готовые продукты фасуют в непрозрачную тару с минимальным свободным объёмом.

Субстанция для разработок

Под названием «тиоктовая кислота» вещество известно как фармацевтическая субстанция, для которой существуют фармакопейные статьи.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое прохладное помещение, защита от света, тара плотно закрыта после каждого вскрытия
Меры безопасности
Работать с порошком в перчатках, защитных очках и респираторе от пыли; сверяться с SDS изготовителя
Перевозка
Автотранспорт как неопасный груз при отсутствии иной классификации в SDS; избегать перегрева
Вентиляция
Местная вытяжка при пересыпке и взвешивании
Температурный режим
+5…+25 °C
Тара
Герметичная непрозрачная тара изготовителя

Частые вопросы

Какая форма липоевой кислоты здесь продаётся — рацемат или R-форма?
Рацемат (DL-альфа-липоевая кислота, CAS 1077-28-7) — смесь R- и S-энантиомеров в равных долях. Это основная промышленная форма; чистая R-липоевая кислота выпускается как отдельный продукт с другим регистрационным номером.
Как по паспорту отличить рацемат от R-липоевой кислоты?
По удельному оптическому вращению: у рацемата оно близко к нулю (в спецификациях USP-качества от −1,0 до +1,0° в этаноле), у R-формы — заметно положительное. Температура плавления рацемата 60–62 °C, у R-формы она ниже.
Почему порошок слипается и становится резиноподобным?
Липоевая кислота полимеризуется при нагреве, на свету и во влажном воздухе. Полимер нерастворим, поэтому такую партию в работу не берут. Хранить нужно в тёмной герметичной таре не выше +25 °C.
Какие показатели проверять в COA?
Содержание основного вещества (HPLC или титрование, для USP-качества 99,0–101,0 % на сухое вещество), температуру плавления, оптическое вращение, потерю при высушивании, тяжёлые металлы, остаточные растворители и микробиологию для пищевого и косметического применения.
Какие документы регулируют применение в БАД?
В странах ЕАЭС добавки с липоевой кислотой выпускают по ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Допустимое содержание и маркировку определяет изготовитель готового продукта; поставщик сырья предоставляет паспорт партии и декларацию.
Можно ли указывать на упаковке пользу для здоровья?
В ЕС разрешённых заявлений о пользе для здоровья для липоевой кислоты нет. EFSA в 2021 году оценивала её безопасность в пищевых продуктах и отметила риск инсулинового аутоиммунного синдрома у людей с определённой генетической предрасположенностью. Формулировки на упаковке согласовывают с регуляторными требованиями своей страны.
Подходит ли это сырьё для производства лекарств?
Для лекарственного производства нужна субстанция тиоктовой кислоты, выпущенная по фармакопейной статье и зарегистрированная в установленном порядке. Пригодность конкретной партии определяется только документами изготовителя.
Как хранить вскрытую тару?
Отбирать навеску быстро, в сухом помещении, и сразу плотно закрывать тару; при длительном хранении остаток лучше переложить в меньшую ёмкость или продуть азотом. Температура не выше +25 °C, без прямого света.