Лимонная кислота безводная Индпх

Нет в наличии

Безводная лимонная кислота EP марки Индпх — тонкий белый порошок C6H8O7 с CAS 77-92-9. Порошковая фракция упрощает лабораторные и аптечные навески по сравнению с крупной гранулой Индия-фосфат. Ph. Eur. требует 99,5–100,5 % основного вещества и воду не выше 1 %; типичны лимиты сульфата ≤0,015 % и оксалатов ≤0,036 %. Кислоту вводят в таблетки и сиропы как регулятор pH и хелатор, а при пищевом допуске — как E330. Перед парентеральным использованием запрашивают алюминий и эндотоксины конкретной партии.

Основные применения

  • Порошковый эксципиент EP для твёрдых лекарственных форм
  • Лабораторный реагент для цитратных буферов
  • Подкислитель E330 в пищевых премиксах

Стандарты и документы

Ph. Eur. (EP); пищевой код E330 при наличии соответствующей документации.

Характеристики

CAS
77-92-9
Формула
C6H8O7
Молярная масса
192,12 г/моль
Класс вещества
Органическая триосновная кислота
Внешний вид
Белый кристаллический порошок
Растворимость
Очень легко растворима в воде; легко — в спирте
Плотность
около 1,67 г/см³
Температура хранения
Комнатная, сухо, герметично
Класс опасности
Раздражение глаз (H319)
ГОСТ / ТУ
Ph. Eur.; E330

Применение по отраслям

Порошковый EP-эксципиент Индпх

Мелкая фракция Индпх облегчает смешивание с активными субстанциями в сухих гранулятах и оболочках. Кислота стабилизирует pH и снижает каталитическое влияние следов металлов на окисление. Для инъекционных назначений дополнительно запрашивают данные по эндотоксинам.

Цитратные буферы и калибровка

В аналитических лабораториях безводную кислоту Индпх используют для приготовления цитратных буферов, остановки ферментативных реакций и стандартизации титрования. Высокая растворимость позволяет быстро готовить концентрированные растворы.

E330 в сухих смесях

В сухих напитках и кондитерских премиксах порошок Индпх равномерно распределяется и быстро создаёт кислый вкус при растворении. Как хелатор снижает риск прогоркания жировых компонентов.

Практические нюансы

Порошок против гранул на линии смешения

Порошок Индпх быстрее выравнивает кислотность в малых лабораторных замесах, но сильнее пылит. На промышленных смесителях иногда предпочитают гранулы для снижения пылеобразования. Для пилотных партий фиксируйте фракционный состав и насыпную плотность, чтобы масштабирование с лаборатории на линию не сдвинуло однородность смеси и время растворения.

Контрольные точки входного анализа

Идентификация ИК, прозрачность/цветность раствора, вода по Карлу Фишеру, оксалаты, сульфаты, сульфатная зола, титриметрический содержание основного вещества.

Приготовление цитратного буфера

Рассчитанную навеску растворяют в воде, доводят pH гидроксидом натрия или цитратом, фильтруют и хранят в холодильнике ограниченное время.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое место, комнатная температура, герметичная упаковка.
Меры безопасности
Очки и респиратор при навешивании; при попадании в глаза промыть водой. Не глотать концентрированные растворы.
Перевозка
В заводской таре без повреждения вкладыша.
Вентиляция
Вытяжка на участке фасовки порошка.
Температурный режим
Избегать нагрева выше 40–50 °C на складе.
Тара
Банки HDPE или мешки с вкладышем, повторно герметизировать после отбора.

Частые вопросы

Чем Индпх отличается от Индия-фосфат на соседней позиции?
Оба — безводная лимонная кислота EP, но поставщики и товарный вид различаются: Индпх ориентирован на порошковую фракцию, Индия-фосфат — на гранулы/кристаллы. Сверяйте внешний вид и CoA конкретной партии.
Какой pH даёт 1 % раствор?
Разбавленные растворы имеют кислый pH порядка 2–3 в зависимости от концентрации; точное значение измеряют потенциометрически для вашей матрицы.
Можно ли титровать кислоту щёлочью?
Да, количественное определение проводят титрованием гидроксидом натрия; 1 мл 1 М NaOH соответствует 64,03 мг C6H8O7 по фармакопейной методике.
Как защитить порошок от комкования?
Не оставлять тару открытой, использовать осушитель в шкафу хранения и отбирать навески быстро, сразу закрывая крышку.
Подходит ли материал для диализных растворов?
Только если в CoA подтверждены лимиты алюминия и, при необходимости, эндотоксинов для такого назначения.
Есть ли ограничения по пищевому применению?
Для E330 нужны пищевые спецификации и соответствие регламентам ТС; фармакопейный EP сам по себе не заменяет пищевой допуск.