Кальций стеариновокислый чистый

Нет в наличии

Кальций стеарат (CAS 1592-23-0, Ca(C18H35O2)2) — Чистая марка стеарата кальция для фармацевтического таблетирования и пищевого контакта при соответствии паспорта. Меньше примесей тяжёлых металлов и свободной кислоты по сравнению с технической. Белый гидрофобный порошок, нерастворимый в воде, плавится около 179 °C. Хранить в сухом помещении, защищая от пыли и влаги.

Основные применения

  • смазка ПВХ
  • таблетирование
  • водоотталкивающая добавка

Стандарты и документы

ТУ 6-09-4233-76 для чистых импортных марок

Характеристики

CAS
1592-23-0
Формула
C36H70CaO4
Молярная масса
607,02 г/моль
Класс вещества
металлическая соль стеариновой кислоты
Внешний вид
белый мелкодисперсный порошок
Растворимость
нерастворим в воде, растворим в горячем пиридине
Плотность
1,08 г/см³
Температура хранения
сухое место

Применение по отраслям

Смазка и стабилизатор ПВХ

Кальций стеарат снижает трение на валах каландра и связывает хлороводород, выделяющийся при нагреве ПВХ. Доза обычно 0,5–2 части на 100 частей смолы в зависимости от стабилизаторной системы. Импортные и отечественные партии различаются по тонкости помола и содержанию свободной кислоты. На практике технолог сверяет паспорт партии с внутренней спецификацией: массовая доля основного вещества, влага, цветность и тяжёлые металлы. Отклонения по влаге требуют корректировки водной фазы или выбора более сухой партии перед критичным выпуском.

Смазка при таблетировании

В таблетках стеарат кальция работает как антиадгезив пресса в концентрации до 1 %. Слишком высокая доза удлиняет время распада таблетки. Для регистрируемых форм требуется фармакопейная чистота и контроль тяжёлых металлов. На практике технолог сверяет паспорт партии с внутренней спецификацией: массовая доля основного вещества, влага, цветность и тяжёлые металлы. Отклонения по влаге требуют корректировки водной фазы или выбора более сухой партии перед критичным выпуском.

Практические нюансы

Стеарат кальция и цинка

Цинковый сильнее как внешняя смазка; кальциевый дешевле и работает как термостабилизатор. Дополнительно фиксируйте номер партии и дату приёмки в журнале сырья.

Ввод на каландре

Добавляйте стеарат в сухую смесь до пластификатора для равномерного распределения. Дополнительно фиксируйте номер партии и дату приёмки в журнале сырья.

Лимит в таблетке

Выше 1 % стеарата кальция ухудшается растворение таблетки — контролируйте по фармакопее. Дополнительно фиксируйте номер партии и дату приёмки в журнале сырья.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение
Меры безопасности
Респиратор при пыли
Перевозка
Без спецусловий
Вентиляция
Пылеудаление при фасовке
Температурный режим
комнатная
Тара
Мешки

Частые вопросы

Можно ли в пищевой пластик?
Только при наличии документов на пищевой контакт и лимитов по тяжёлым металлам в паспорте чистой марки. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Какая типичная доза в ПВХ?
Чистая марка имеет жёстче лимиты по свинцу и железу — её берут для таблеток и пищевого контакта при подтверждённом паспорте. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Почему порошок пылит при засыпке?
В таблетировании достаточно 0,25–0,75 %; в ПВХ медицинской упаковки — до 1,2 фр. по валидации. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Можно ли заменить цинковый стеарат?
При фасовке таблеточного цеха используйте вытяжной зонт над дозатором — пыль стеарата раздражает дыхание. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Нужна ли сушка перед экструзией?
Для фармформ цинк не применяют; кальциевый стеарат — стандартная смазка пресса. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Совместим с Ca/Zn стабилизаторами?
Чистую марку сушат редко; если влага выше спецификации — просеивание и сушка 70 °C 2 часа в сушильном шкафу. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.
Минимальная партия?
С Ca/Zn в медицинском ПВХ совместим при подтверждённой миграции в досье упаковки. Перед промышленным вводом оформите акт входного контроля и сохраните пробу на хранение согласно внутреннему регламенту предприятия.