бета-Циклодекстрин

Нет в наличии

бета-Циклодекстрин (β-CD, CAS 7585-39-9) — циклический олигосахарид из семи остатков глюкозы с гидрофобной полостью и гидрофильной внешней поверхностью. Образует комплексы включения с молекулами-гостями, повышая водную растворимость и стабильность лекарств, ароматизаторов и витаминов. Белый кристаллический порошок с низкой токсичностью применяется в фармацевтике как вспомогательное вещество, в пищевой промышленности — для микрокапсулирования ароматов. Растворимость в воде около 1,8 % при 25 °C.

Основные применения

  • Комплексы включения АФИ
  • Стабилизация ароматов
  • Пищевые носители

Стандарты и документы

Фарма/пищевого класса по монографии

Характеристики

CAS
7585-39-9
Формула
C42H70O35
Молярная масса
≈1135 г/моль
Класс вещества
Циклический олигосахарид
Внешний вид
Белый кристаллический порошок без запаха
Растворимость
Умеренно растворим в воде
Температура хранения
+5…+25 °C

Применение по отраслям

Усиление растворимости

β-CD комплексирует плохо растворимые АФИ, увеличивая биодоступность пероральных форм. Комплексы получают растиранием, ко-преципитацией или лиофилизацией; соотношение 1:1 или 1:2 подбирают по фазовой диаграмме. При первом вводе сырья в рецептуру проводят пилотную варку или образец на стенде, оценивают внешний вид, стабильность и поведение в условиях склада заказчика.

Микрокапсулирование ароматов

Стабилизирует летучие ароматизаторы и маскирует горечь; снижает окисление чувствительных добавок в сухих смесях. При первом вводе сырья в рецептуру проводят пилотную варку или образец на стенде, оценивают внешний вид, стабильность и поведение в условиях склада заказчика.

Практические нюансы

β-CD и HP-β-CD

Гидроксипропилированный аналог лучше растворим в воде, но дороже.

Растирание

Метод растирания даёт высокий выход комплекса для ряда флавоноидов.

Насыщение

Избыток β-CD не комплексирует лишний АФИ — соблюдают стехиометрию.

Приёмка и хранение на складе

После разгрузки тару маркируют датой и помещают в зону с температурным режимом, указанным в паспорте. Периодически проверяют герметичность и отсутствие комков или расслоения; просроченные или повреждённые партии изолируют от рабочего стока.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухо +5…+25 °C
Меры безопасности
Респиратор при пылении
Перевозка
Мешки
Вентиляция
Пылеудаление
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
ПЭ мешки

Частые вопросы

Как получить комплекс включения?
Растирание гостя с β-CD в воде или этаноле, суспензирование с лиофилизацией — выбирают метод с максимальным выходом для конкретного АФИ.
Чем отличается от альфа-CD?
β-CD имеет большую полость и лучше подходит для молекул среднего размера; альфа — для малых.
Доза в таблетке?
Зависит от АФИ; типично 1:1–1:3 по молям, согласуют с фармакокинетикой.
Растворимость в воде?
Около 1,8 % при 25 °C; при нагреве растворимость выше.
Нужен ли фармацевтического класса?
Для лекарств — да, с низким уровнем тяжёлых металлов и микробиологией по монографии.
Как хранить?
В герметичных мешках в сухом месте — влага вызывает комкование.
Как оформить заказ на бета-циклодекстрин?
бета-Циклодекстрин заказывают фармацевтического или пищевого класса с лимитами по металлам; для комплексов с кверцетином уточняют фракцию.
Что проверить при приёмке бета-циклодекстрин?
При приёмке проверяют белизну кристаллов, влажность и растворимость в горячей воде на пробе 1 %.