Бензилпенициллин натрия

Цена по запросу

Бензилпенициллин натрия (пенициллин G натрия, CAS 69-57-8, C16H17N2NaO4S, молярная масса 356,4 г/моль) — натриевая соль бензилпенициллина, субстанция, для которой есть монография Европейской фармакопеи. Показатели этой монографии, которые удалось проверить по открытому тексту, приведены в отдельном блоке ниже. Класс опасности и меры защиты берут из паспорта безопасности поставщика. Название позиции совпадает с заявкой поставщика и не содержит сорта или концентрации.

Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Субстанция для производства лекарственных средств
  • Контроль качества партии по монографии

Фасовка и поставка

Стеклянный флакон и фибровый барабан для дальнейшей переработки.

Стандарты и документы

Монография Европейской фармакопеи; номер 0114 в открытом тексте не подтверждён.

Характеристики

CAS
69-57-8
Формула
C16H17N2NaO4S
Молярная масса
356,4 г/моль
Класс вещества
Натриевая соль бензилпенициллина (пенициллин G натрия)
Класс опасности
См. паспорт безопасности поставщика

Применение по отраслям

Субстанция для производства лекарственных средств

Субстанцию используют как сырьё для производства лекарственных средств по регистрационному досье. Перед запуском партии в производство проверяют соответствие монографии и паспорта качества, а результаты переносят в технологическую документацию.

Входной контроль партии

Лаборатория сверяет паспорт качества партии с идентификацией по CAS 69-57-8 и формулой, затем проверяет показатели, перечисленные в монографии.

Практические нюансы

Какие номера относятся к каким веществам

CAS 69-57-8 в реестре относится к натриевой соли. Номер 113-98-4 в химическом реестре относится к калиевой соли, а номер 61-33-6 в энциклопедической статье указан для самой бензилпенициллиновой кислоты, то есть для свободной кислоты, а не для соли. Если в паспорте партии стоит другой номер, документ нужно исправить до приёмки.

Показатели монографии Европейской фармакопеи

Для раствора для испытания pH 5,5–7,5. Потеря в массе при высушивании не более 1,0 %. Бактериальные эндотоксины менее 0,16 МЕ/мг. Текст открытого документа обрезан, поэтому полный перечень показателей здесь не приводим.

Хранение и приёмка

Температура хранения субстанции в открытых источниках, которые удалось проверить, не подтверждена, поэтому значение берут из паспорта качества партии. Вскрытую тару закрывают сразу после отбора пробы, порошок не оставляют на открытом воздухе.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Температуру берут из паспорта качества партии; проверенные открытые источники её для субстанции не подтвердили. Хранить в закрытой заводской таре.
Меры безопасности
Класс опасности и меры защиты берут из паспорта безопасности поставщика; проверенные открытые страницы по этой позиции данных не дали. При работе с порошком избегайте пыления и попадания на кожу, работайте в средствах защиты.
Перевозка
Перевозка по паспорту безопасности партии.
Вентиляция
Местная вытяжка при вскрытии тары и взвешивании.
Тара
Заводская герметичная тара.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: По запросу, по согласованному объёму.

Фасовка

  • Стеклянный флакон
  • Фибровый барабан

Документы

  • Паспорт качества
  • Сертификат анализа
  • Паспорт безопасности
  • Универсальный передаточный документ

Сертификаты

  • Документы о происхождении и условиях производства — по запросу

Оплата

  • Безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Доставка по России с соблюдением температурного режима по паспорту партии.

Частые вопросы

Какой номер проверять в паспорте партии?
Проверяйте номер 69-57-8 и формулу натриевой соли. Если в документе стоит 113-98-4, это номер калиевой соли, и паспорт нужно исправить или получить письменное подтверждение, какая соль отгружается.
Чем калиевая соль отличается от натриевой?
У калиевой соли другой противоион: формула C16H17KN2O4S и молярная масса 372,5 г/моль. Поэтому пересчёт навески и сверка с прописью для этих солей различаются.
Что значит монография Европейской фармакопеи для приёмки?
Монография задаёт показатели, которые сверяют при входном контроле. Номер 0114 в открытом тексте не подтверждён, поэтому сверяйтесь с действующим изданием.
Какие документы идут с партией?
Паспорт качества, сертификат анализа, паспорт безопасности и универсальный передаточный документ. Документы о происхождении и условиях производства предоставляются по запросу.
Кому отгружается это вещество?
Вещество отгружается организациям с лицензией на производство или обращение лекарственных средств. Розничная продажа гражданам не допускается.
Что проверяют при приёмке партии?
Сверяют название, номер CAS и номер партии с паспортом, проверяют целостность и герметичность тары, срок годности и условия перевозки. Отсыревший, слежавшийся или изменивший цвет порошок изолируют и в работу не передают.
Можно ли заменить натриевую соль калиевой?
Нет, без согласования: соль закреплена в регистрационном досье и прописи, а её замену согласуют с производителем лекарственного средства.