Метилпарабен натриевая соль натриевая соль…, CAS 5026-62-0

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Метилпарабен натриевая соль натриевая соль метилпарабена

Нет в наличии

натриевая соль метилпарабена — торговое наименование натриевой соли метилпарабена (CAS 5026-62-0, формула C8H7NaO3, E219), выпускаемой индийским производителем консервантов для консервации водных косметических и фармацевтических систем. В отличие от кислой формы метилпарабена, натриевая соль свободно растворяется в воде (около 418 г/л при 20 °C), что упрощает ввод в эмульсии, гели и сиропы без предварительного растворения в спирте. Белый гигроскопичный порошок работает в диапазоне pH 3–11; типичная рабочая концентрация 0,1–0,3 %, а по ТР ТС 009/2011 и регламенту ЕС 1223/2009 предельная доля одного парабена в косметике — 0,4 % (в пересчёте на кислоту), для смеси парабенов — до 0,8 %. Эффективен против грибов и грамположительных бактерий; в фармацевтике применяют в концентрациях 0,015–0,2 % для сиропов, капель и многодозовых флаконов.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Консервация водных кремов и лосьонов
Фармацевтические сиропы и капли
Шампуни и средства смываемого ухода

Стандарты и документы

Фармкачество; контроль по монографии USP/NF и CoA партии

Характеристики

CAS: 5026-62-0
Формула: C8H7NaO3
Молярная масса: 174,13 г/моль
Класс вещества: натриевая соль парагидроксибенzoatа
Внешний вид: Белый или почти белый гигроскопичный кристаллический порошок
Растворимость: Свободно растворим в воде; умеренно в этаноле 96 %; практически нерастворим в метиленхлориде
Плотность: 1,42 г/см³ (20 °C)
Температура хранения: +15…+25 °C
Класс опасности: Раздражитель кожи (кат. 2), серьёзное повреждение глаз (кат. 1)

Применение по отраслям

Водные эмульсии и смываемые средства

натриевая соль метилпарабена вводят на стадии водной фазы при 40–60 °C с последующим охлаждением и гомогенизацией. Натриевая форма равномерно распределяется в кремах, лосьонах, гелях для умывания и шампунях, где кислый метилпарабен требовал бы предварительного растворения в пропиленгликоле или этаноле. Рабочий pH эффективности 3–11; при pH ниже 6 часть соли переходит в кислую форму, что повышает антимикробную активность, но требует контроля буферной ёмкости. Часто комбинируют с пропилпарабеном натрия или феноксиэтанолом для расширения спектра против грамотрицательных бактерий. Концентрацию рассчитывают с учётом лимита 0,4 % по ТР ТС 009/2011.

Жидкие лекарственные формы

В сиропах, суспензиях, глазных и ушных каплях натриевая соль метилпарабена применяется как вспомогательное вещество-консервант в концентрациях 0,015–0,2 % согласно монографиям USP/NF. Водорастворимость облегчает равномерное распределение в многодозовых флаконах, где повторное вскрытие повышает риск микробной контаминации. При вводе в слабо буферизованные системы щёлочная природа соли может сдвинуть pH — технолог проверяет стабильность активного вещества и рассчитывает буфер. Для парентеральных форм выбор консерванта согласуют с фармакопейными ограничениями и совместимостью с резиновыми пробками.

Практические нюансы

Натриевая соль и кислый метилпарабен

При одинаковой антимикробной активности натриевая соль (натриевая соль метилпарабена) растворяется в воде за минуты, тогда как метилпарабен требует нагрева в гликоле. Натриевая форма повышает pH водной фазы на 0,3–0,8 единицы — это учитывают при подборе буфера цитрата или фосфата.

Расчёт дозы в креме

Для крема 1000 кг с целевой концентрацией 0,2 % натриевая соль метилпарабена вводят 2 кг активного вещества в водную фазу до эмульгирования. Контроль: микробиологическое испытание на консервирующую эффективность по ISO 11930 или внутреннему регламенту лаборатории.

Регуляторика ЕАЭС

ТР ТС 009/2011 не запрещает парабены; лимит 0,4 % относится к содержанию в пересчёте на кислоту. При маркировке INCI указывают натриевая соль метилпарабена; для смеси парабенов суммарный расчёт обязателен.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое помещение +15…+25 °C, относительная влажность не выше 65 %
Меры безопасности: Перчатки, защита глаз, местная вытяжка при работе с порошком; не допускать образования пылевой взвеси
Перевозка: Автотранспорт в заводской упаковке согласно SDS
Вентиляция: Общая или местная вытяжка при дозировании порошка
Температурный режим: +15…+25 °C
Тара: Полиэтиленовые мешки/барабаны с полиэтиленовым вкладышем

Частые вопросы

Чем натриевая соль метилпарабена отличается от метилпарабена?

натриевая соль метилпарабена — натриевая соль метилпарабена (CAS 5026-62-0). Она свободно растворяется в воде и вводится прямо в водную фазу, тогда как кислый метилпарабен почти нерастворим в воде и требует предварительного растворения в спирте или гликолях.

Какая максимальная концентрация натриевая соль метилпарабена в косметике?

По ТР ТС 009/2011 и регламенту ЕС 1223/2009 допустимо до 0,4 % одного парабена (в пересчёте на кислоту) и до 0,8 % суммарно для смеси парабенов. Типичная рабочая доза натриевая соль метилпарабена — 0,1–0,3 %.

При каком pH натриевая соль метилпарабена наиболее эффективен?

Производитель указывает рабочий диапазон pH 3–11. Оптимальная активность против микроорганизмов наблюдается около pH 8; при более низком pH часть натриевой соли переходит в кислую форму, что усиливает консервирующий эффект, но требует контроля стабильности эмульсии.

Можно ли использовать натриевая соль метилпарабена в детской косметике?

Парабены и их натриевые соли разрешены в косметике ЕАЭС при соблюдении лимитов концентрации. Для детских несмываемых средств технолог проверяет суммарное содержание парабенов, совместимость с мягкими ПАВ и результаты испытаний на чувствительность кожи.

Как хранить открытую упаковку натриевая соль метилпарабена?

После вскрытия мешок плотно заворачивают, убирают в сухое место +15…+25 °C и используют в течение срока годности производителя (обычно до 5 лет в закрытой таре). Контакт с влагой вызывает слёживание и снижает сыпучесть.

Совместим ли натриевая соль метилпарабена с феноксиэтанолом?

Да, сочетание натриевой соли метилпарабена с феноксиэтанолом — распространённая схема для расширения спектра, особенно против грамотрицательных бактерий. Общую концентрацию консервантов проверяют по лимитам каждого компонента.

Нужен ли натриевая соль метилпарабена для стерильных инъекций?

Для парентеральных многодозовых форм консерванты применяют по фармакопейным монографиям, но стерильные однодозовые инъекции консервируют иначе — фильтрацией и асептическим розливом. натриевая соль метилпарабена не заменяет стерилизацию.

Какие документы идут с партией фармкачества?

Поставка сопровождается паспортом качества (CoA) с показателями идентификации, pH, содержания основного вещества и влаги. По запросу предоставляют SDS и спецификацию производителя.