Стеарат магния

Нет в наличии

Стеарат магния с CAS 557-04-0 — магниевая соль смеси стеариновой и пальмитиновой кислот, белый гидрофобный порошок. В фармацевтике это наиболее распространённая смазка для прямого прессования таблеток и наполнения капсул в концентрации 0,2–5 % по массе. Снижает трение между порошковой смесью и стенками матрицы, предотвращает прилипание к пуансонам. Избыток или чрезмерное перемешивание замедляет растворение активного вещества. Также применяют в косметических пудрах и пищевых добавках при соответствующей марке.

Основные применения

  • смазка таблеток и капсул
  • антикомкующий в косметике
  • вспомогательное вещество фармы

Стандарты и документы

USP/EP/JP для фармградей; технические — по COA

Характеристики

CAS
557-04-0
Формула
Mg(C18H35O2)2 (смесь жирных кислот)
Молярная масса
591,27 г/моль (стеарат)
Класс вещества
магниевое мыло
Внешний вид
белый мелкий порошок
Растворимость
практически нерастворим в воде
Плотность
1,04 г/см³
Температура хранения
15–25 °C
Класс опасности
негорючая пыль
ГОСТ / ТУ
фармакопеи USP/EP для фарммарок

Применение по отраслям

Смазка при таблетировании

Вводят на финальной стадии смешения 0,25–1 % для большинства рецептур. Контролируют время смешения после добавления стеарат магния — обычно 2–5 минут, чтобы не перелубрицировать гранулы. На практике технолог фиксирует давление на шнеке, температуру зон и внешний вид изделия после ввода партии; отклонения по влаге или остатку на сите корректируют дозой или предварительной сушкой смеси. Документы партии сверяют с эталонным прогоном перед массовым производством.

Пудры и кремы

Улучшает скольжение и текстуру компактных пудр, снижает слипание. Требуется косметическая или фармакопейная чистота марки. На практике технолог фиксирует давление на шнеке, температуру зон и внешний вид изделия после ввода партии; отклонения по влаге или остатку на сите корректируют дозой или предварительной сушкой смеси. Документы партии сверяют с эталонным прогоном перед массовым производством.

Практические нюансы

Время смешения

После добавления стеарат магния ограничьте смешение 2–5 мин; дольше — падение прочности и замедление растворения. На практике технолог фиксирует давление на шнеке, температуру зон и внешний вид изделия после ввода партии; отклонения по влаге или остатку на сите корректируют дозой или предварительной сушкой смеси. Документы партии сверяют с эталонным прогоном перед массовым производством.

стеарат магния и стеарат натрия

Стеарат натрия гидрофильнее; стеарат магния сильнее смазывает при меньшей дозе, но сильнее влияет на растворение. На практике технолог фиксирует давление на шнеке, температуру зон и внешний вид изделия после ввода партии; отклонения по влаге или остатку на сите корректируют дозой или предварительной сушкой смеси. Документы партии сверяют с эталонным прогоном перед массовым производством.

Состав жирных кислот

Больше пальмитата — мягче смазка; больше стеарата — жёстче таблетка. Запрашивайте профиль по COA. На практике технолог фиксирует давление на шнеке, температуру зон и внешний вид изделия после ввода партии; отклонения по влаге или остатку на сите корректируют дозой или предварительной сушкой смеси. Документы партии сверяют с эталонным прогоном перед массовым производством.

Хранение и безопасность

Условия хранения
сухой склад
Меры безопасности
СИЗ от пыли
Перевозка
мешки
Вентиляция
вытяжка
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
герметичная тара

Частые вопросы

Зачем стеарат магния в таблетках?
Как гидрофобная смазка 0,2–5 % снижает трение гранул о матрицу пресса, предотвращает прилипание к пуансонам и облегчает выталкивание таблетки. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.
Влияет ли на растворение препарата?
Да: избыток или длительное смешивание образуют плёнку на гранулах, замедляя смачивание и растворение активное вещество. Время смешения и дозу фиксируют валидацией. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.
Какие формы по гидратации?
Безводная, моно- и дигидратная формы различаются по ДСК-профилю и смазывающей способности; выбор — по фармакопее и рецептуре. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.
Состав по жирным кислотам?
Стеарат магния — смесь солей магния со стеариновой и пальмитиновой кислотами; соотношение влияет на смазку и прочность таблетки. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.
Применение в косметике?
Как антикомкующий и улучшающий текстуру компонент в пудрах и кремах при соответствии марки требованиям безопасности. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.
CAS и формула?
CAS 557-04-0; магниевая соль жирных кислот, типичная формула записывается как Mg(C18H35O2)2 с примесями пальмитата. При сомнениях запросите у поставщика расширенный паспорт и проведите лабораторное сравнение с действующей партией на мини-экструдере или в смесителе.