Стеарат кальция фармакопейный

Нет в наличии

Стеарат кальция фармакопейной чистоты CAS 1592-23-0 в упаковке 1 кг — белый порошок для таблетирования, пищевых добавок и косметики. Соответствует требованиям европейской, британской, японской и американской фармакопей и пищевого кодекса. Применяют как смазку прессования, антиадгезив и компонент пищевой добавки E470. Партия сопровождается сертификатом анализа и SDS. Перед выпуском серии сверяют тяжёлые металлы, потери при сушке и микробиологию с монографией выбранного стандарта. По данным открытых справочников и паспортов поставщиков материал относится к классу металлических мыл жирных кислот и требует сухого хранения с контролем влаги и остатка на сите перед вводом в смеситель.

Основные применения

  • таблетирование
  • пищевая добавка E470
  • косметические рецептуры

Стандарты и документы

Европейская, британская, японская фармакопеи; пищевой кодекс

Характеристики

CAS
1592-23-0
Формула
C36H70CaO4
Молярная масса
607 г/моль
Класс вещества
кальциевое мыло стеариновой кислоты
Внешний вид
белый кристаллический порошок
Растворимость
нерастворим в воде
Плотность
1,04–1,08 г/см³
Температура хранения
до +35 °C
Класс опасности
пыль горюча

Применение по отраслям

Таблетирование

Вводят 0,5–2 % как смазку прямого прессования. Снижают трение в пресс-форме и улучшают выход таблеток без дефектов кромки. Лаборатория сверяет совместимость с активным веществом по протоколу и фиксирует влияние на распадание и растворение готовой формы.

Добавка E470

Используют как антислеживающий агент в порошках и кондитерских смесях в пределах норм регламента. Лаборатория сверяет совместимость с активным веществом по протоколу и фиксирует влияние на распадание и растворение готовой формы.

Практические нюансы

Контроль фармпартии

Потери при сушке, остаток на сите, Pb, As, хлориды — по монографии выбранной фармакопеи. Хранят записи входного контроля не менее срока хранения серии.

Стеарат Ca и Mg

Магния стеарат гидрофобнее; кальция — мягче по смазке, выбор по рецептуре таблетки. Хранят записи входного контроля не менее срока хранения серии.

CoA

Каждая партия 1 кг сверяется с спецификацией перед выпуском серии. Хранят записи входного контроля не менее срока хранения серии.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой склад.
Меры безопасности
Респиратор при пылении.
Перевозка
Мешки на паллетах.
Вентиляция
Вытяжка.
Температурный режим
+5…+35 °C
Тара
Мешки с вкладышем.

Частые вопросы

Для чего нужен фармакопейный стеарат?
Смазка при прессовании таблеток и капсул, антиадгезив, пищевая добавка E470. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Почему фасовка 1 кг?
Удобна для лабораторий и мелкосерийного производства с контролем каждой партии CoA. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Чем отличается от технического?
Жёсткие лимиты по тяжёлым металлам, хлоридам и микробиологии по фармакопее. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Можно ли в детском питании?
Только при соответствии E470 и регламенту ТР ТС на конкретную категорию продукта. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Хранение открытой тары?
Плотно закрывать, хранить при +15…+25 °C и влажности
Совместимость с API?
Проводят совместимость по на стадии разработки формы. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Контроль при приёмке?
Сверяют CoA с монографией: потери при сушке, тяжёлые металлы, остаток на сите. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.
Аналоги?
Магния стеарат или стеарат кальция других фармпроизводителей с тем же профилем монографий. В фармацевтической лаборатории образец таблетки проверяют на растрескивание кромки после выталкивания.