Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

ЭДТА динатриевая соль дигидрат

Нет в наличии

ЭДТА динатриевая соль дигидрат фармацевтическая (C10H14N2Na2O8·2H2O, CAS 6381-92-6) от BIM (Индия) выпускается в градациях Пур и фарм IP/BP/EP/USP для применения в лекарственных, косметических и аналитических системах. Белые кристаллы с типовым содержанием основного вещества 99,0–101,0%, потерями при высушивании 8,7–11,4% и прозрачным бесцветным 5%-ным раствором. Как гексадентатный лиганд связывает Ca²⁺, Mg²⁺, Fe³⁺, Cu²⁺ и Zn²⁺, предотвращая каталитическое разложение активных компонентов.

Категории: Лабораторные реактивы и аналитика, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Фармацевтический и косметический хелатор-стабилизатор
Сырьё для приготовления буферов и титрантов
Компонент парентеральных и топических лекарственных форм

Стандарты и документы

Фарм IP/BP/EP/USP; содержание ОВ 99,0–101,0%; NTA ≤0,1%; pH 5% 4,0–5,5.

Характеристики

CAS: 6381-92-6
Формула: C10H14N2Na2O8·2H2O
Молярная масса: 372,24 г/моль
Класс вещества: фармацевтический хелатор
Внешний вид: Белые кристаллы
Температура хранения: +15…+25 °C
Класс опасности: WGK 2

Применение по отраслям

Связывание следов металлов

BIM фарм grade применяют в кремах, шампунях, инъекционных и глазных каплях для инактивации ионов металлов, ускоряющих окисление и изменение цвета. В индийской фармакопее (IP) и BP/USP контролируют содержание ОВ, прозрачность раствора и лимиты NTA. Типичная доза 0,05–0,2% в косметике и до 0,1% в парентеральных формах по валидации.

Буферы и ингибирование металлопротеаз

Фарм чистота BIM снижает фон Fe и Cu в буферах для ВЭЖХ, ПЦР и электрофореза. ЭДТА ингибирует металлозависимые ферменты (например, ДНКаза) при работе с нуклеиновыми кислотами. Раствор 0,5 M готовят из дигидрата с учётом воды кристаллизации по CoA.

Практические нюансы

BIM фарм и BIM LR

Фарм: содержание ОВ 99,0–101,0%, NTA ≤0,1%, IP/USP тесты, прозрачный 5% раствор. LR: содержание ОВ ≥99%, упрощённые лимиты Fe/SO4 — для аналитики и водоподготовки без GMP.

Типовые параметры BIM фарм

CAS 6381-92-6; M 372,24; содержание ОВ 99,0–101,0%; вода 8,7–11,4%; pH 5% 4,0–5,5; NTA ≤0,1%; Fe ≤5 ppm; Cl ≤0,02%; SO4 ≤0,1%; растворимость 100 г/л H2O (20 °C).

Приготовление 0,5 M стока

186,1 г дигидрата на 1 л воды (без учёта поправки на воду CoA). Стерилизуют фильтрацией 0,22 мкм. Хранят +4 °C до 6 месяцев; помутнение — признак загрязнения Fe.

Хранение и безопасность

Условия хранения: +15…+25 °C, сухое место.
Меры безопасности: Респиратор при пылении; H332 — вентиляция.
Перевозка: По SDS BIM.
Вентиляция: Общая или вытяжная вентиляция.
Температурный режим: +5…+30 °C.
Тара: Двойной LDPE вкладыш в HDPE барабане.

Частые вопросы

Чем BIM фарм отличается от DC Файн фарм?

Обе марки соответствуют USP/BP/EP. BIM фарм дополнительно заявляет соответствие индийский фармакопея (IP). Выбор зависит от требований регистрационного досье и предпочтительного производителя в цепочке поставок.

Подходит ли для инъекционных растворов?

Да, при соответствии CoA монографии USP/Ph.Eur. и валидации лекарственной формы. Контролируют NTA, тяжёлые металлы, бактериальные эндотоксины — если указаны в CoA фарм BIM.

Какая концентрация в косметике?

Обычно 0,05–0,2% как хелатор и стабилизатор. Выше 0,5% — редко и требует оценки безопасности для конкретной зоны применения.

Можно ли заменить BIM фарм на LR ту же фирмы?

Нет для фарм и косметики с GMP: LR не проходит полный набор фармакопейных тестов. LR допустим только для технических промывок и аналитики без требований к эксципиентам.

Как стандартизовать раствор для титрования?

Навеску дигидрата растворяют в воде, стандартизуют по CaCO3 или ZnSO4 по ГОСТ/Ph.Eur. методике. Альтернатива — готовый титрант Шарлаб 0,05 M.

Есть ли разница между Пур и фарм?

Пур — высокая химическая чистота без полного фармпакета. Фарм IP/BP/EP/USP — с идентификацией, NTA, металлами и прозрачностью раствора по монографиям.