Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии
Нет в наличии
Изопропанол фармацевтический (2-пропанол, CAS 67-63-0, C3H8O) — прозрачная бесцветная жидкость, соответствующая монографиям P, Ph.Eur и BP. Термо Фишер/Дойиндо указывает применение в твёрдых и полутвёрдых лекарственных формах. По ICH изопропанол относится к классу 3 остаточных растворителей с низким токсикологическим потенциалом. Горюч; хранить вдали от огня, использовать в зонах с вентиляцией GMP.
P/Ph.Eur/BP/IP; COA и Панреак соответствие.
Термо Фишер описывает изопропанол P/Ph.Eur как консервант для твёрдых и полутвёрдых форм. Шелл IPA- P производится с соблюдением правил GMP и соответствует ASTM D770, Ph.Eur и ACS реагентного grade. EMA в Q&A по пропиленгликолю указывает изопропанол как класс 3 растворитель с PDE 50 мг/сут для взрослых при пероральном применении вспомогательных веществ.
Фармацевтический IPA применяют в антисептических растворах и как ко-растворитель в топических формах при наличии соответствующей регистрации. лабораторный grade обеспечивает прослеживаемость и документацию для аудита поставщиков.
Лайонделл изопропиловый Alcohol P: удельный вес 0,783–0,787 при 25 °C; показатель преломления 1,376–1,378; метанол как класс 2 ниже порогового предела; основной компонент класс 3.
В твёрдых формах IPA может входить в гранулирующую жидкость с последующим удалением; в полутвёрдых — оставаться как консервант. Расчёт остаточного содержания в финальной форме обязателен при регистрации.
EMA Q&A: для пропиленгликоля и родственных спиртов применяют лимиты ICH Q3C. При смене поставщика Панреак пересчитывайте профиль остаточных растворителей в API и готовой форме.
