EP, CAS 10039-32-4

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия фосфат додекагидрат EP Индия Фосфат

Нет в наличии

EP-додекагидрат гидрофосфата натрия индийского производителя фосфатов, 1 кг (Na₂HPO₄·12H₂O, CAS 10039-32-4, M 358,14 г/моль) — крупные прозрачные кристаллы, легко выветривающиеся на сухом воздухе. Ожидаемые фармакопейные рамки: содержание порядка 98,5–102,5 %, потеря при 130 °C 57–61 %, слабощелочной pH раствора около 9, лимит мононатрийфосфата. В отличие от безводного DSP той же марки, критичен температурный режим склада: при перегреве кристаллы плавятся в кристаллизационной воде и теряют стехиометрию гидрата.

Категории: , , ,

Основные применения

  • EP фосфатные буферы и эксципиент
  • Лабораторно-пилотная фасовка 1 кг

Стандарты и документы

Ph. Eur. (EP); Индия Фосфат

Характеристики

CAS
10039-32-4
Формула
Na₂HPO₄·12H₂O
Молярная масса
358,14 г/моль
Класс вещества
Фармацевтический эксципиент — додекагидрат гидрофосфата динатрия
Внешний вид
Крупные прозрачные бесцветные кристаллы, сильно выветривающиеся
Растворимость
Свободно растворим в воде; практически нерастворим в этаноле
Плотность
около 1,52 г/см³
Температура хранения
Прохладно, предпочтительно ≤25 °C

Применение по отраслям

EP-эксципиент буферных систем

Додекагидрат Индия Фосфат применяют в оральных и топических формах, где нужна EP-прослеживаемость. Компания подчёркивает режим надлежащей производственной практики, Halal/Kosher/ISO и кастомизацию фракции. Для инъекционных буферов запрашивайте доп. контроль эндоксинов, если он не в базовом CoA.

Приготовление буферов 1 кг

Готовьте растворы на воде нужного класса чистоты; автоклавирование растворов обычно допустимо.

Буфер E339(ii)

Гидратные формы дисодиумфосфата применяют как эмульгатор и текстурант. JECFA для додекагидрата указывает LOD ≤61 %. Пищевой статус подтверждайте отдельно от EP-монографии.

Практические нюансы

Ориентир EP додекагидрат

Содержание ~98,5–102,5 %; LOD 57–61 %; Cl часто ≤200 ppm; SO₄ ≤500 ppm; MSP ≤2,5 %; As ≤2 ppm; Fe ≤20 ppm; pH раствора около 9. Дополнительно фиксируют условия хранения: сухое прохладное место, защита от влаги и перекрёстного загрязнения кислотами и окислителями; для фармацевтического применения сохраняют прослеживаемость партии и архив CoA.

EP додекагидрат vs EP безводный Индия Фосфат

Додекагидрат удобнее кристаллической дозировкой, но чувствителен к теплу и выветриванию. Безводный легче по активному фосфату на кг, но сильнее тянет влагу.

Подготовка навески

Берите навеску сразу после открытия, закрывайте банку. Для точных буферов подтверждайте LOD партии; при сильном выветривании пересмотрите коэффициент пересчёта.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Герметично, прохладно и сухо.
Меры безопасности
Стандартные СИЗ от пыли/брызг раствора.
Перевозка
Обычная доставка химикатов.
Вентиляция
Лабораторная вентиляция.
Температурный режим
+15…+25 °C
Тара
Плотная банка; после отбора сразу закрывать.

Частые вопросы

Чем эта позиция отличается от ДиСи Файн 12-водного?
Оба — додекагидрат CAS 10039-32-4 1 кг. ДиСи Файн заявлен как Ph.Eur./USP ФармаФайн с публичным PDF; здесь акцент на EP от Индия Фосфат и крупных кристаллах производителя. Двенадцативодный гидрат легко выветривается: при длительном хранении в негерметичной таре фактическая доля Na₂HPO₄ растёт, поэтому расход в рецептуре пересчитывают по данным потери при высушивании из актуального CoA, а не только по номинальной формуле.
Какой CAS и молярная масса?
CAS 10039-32-4, M 358,14 г/моль (Na₂HPO₄·12H₂O).
Почему кристаллы «выветриваются»?
Додекагидрат теряет часть кристаллизационной воды на воздухе (выветривание), поверхность мутнеет; герметичность тары обязательна.
Какой ориентир по воде/LOD?
Для Ph.Eur./типовых спеков LOD при 130 °C обычно 57–61 %; JECFA для додекагидрат — не более 61 %.
Можно ли заменить безводным DSP 1:1 по массе?
Нет. Пересчитывайте по молям Na₂HPO₄: масса додекагидрата ≈ 2,52× массы безводного.
Где производят Индия Фосфат?
Площадка в Удджайн (Мадхья-Прадеш); фосфаты, цитраты и другие эксципиенты на экспорт.

Связанные материалы

  • DSP·12H₂O ДиСи Файн Ph.Eur./USP — Мультикомпендиальный аналог
  • DSP безводный EP Индия Фосфат — Безводная форма того же поставщика

Аналоги

  • Фармпур / EMPROVE додекагидрат
  • фармакопейный гидрат других производителей

Используют вместе с

  • NaH₂PO₄·2H₂O
  • вода очищенная

Источники

Смотрите также в: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты Лабораторные реактивы и аналитика Пищевые добавки и ингредиенты Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие