Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии
Нет в наличии
Монография Ph. Eur. 0194 задаёт содержание NaH₂PO₄ 98,0–100,5 % на высушенной основе, pH раствора S 4,2–4,5 и потерю при 130 °C 21,5–24,0 %. Белые кристаллы или порошок очень растворимы в воде; навеску для буфера пересчитывают на безводную соль и подтверждают pH потенциометрически перед фасовкой лекарственной формы.
Ph. Eur.; документация ИндФос
Тесты EP на внешний вид раствора, хлориды, сульфаты и восстанавливающие вещества подтверждают пригодность для буферных эксципиентов.
В QC-лабораториях дигидрат применяют для калибровочных и рабочих фосфатных буферов. Требование EP к прозрачности раствора S снижает риск мутности и окраски, мешающих спектрофотометрии.
Кислая фосфатная соль входит в буферы для ионообменной и гель-фильтрационной хроматографии белков. ИндФос EP подходит как сырьё для приготовления буферов при наличии микробиологического контроля по внутренней процедуре завода.
Оба продукта — EP-дигидрат CAS 13472-35-0. Различие — бренд/канал CoA и логистика. При смене канала выполните сравнительный анализ примесей и обновите спецификацию поставщика в СМК.
Раствор S слабокислый; даёт реакции фосфатов; после нейтрализации KOH — реакцию натрия. Эти три теста вместе с потерей при высушивании подтверждают дигидрат.
Содержание 98,0–100,5 % высушенный; pH 4,2–4,5; Cl ≤200 ppm; SO₄ ≤300 ppm; As ≤2 ppm; Fe ≤10 ppm; тяжёлые металлы ≤10 ppm; потеря при высушивании 21,5–24,0 %.
