Лимонная кислота безводная Экспресольв, CAS 77-92-9

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Лимонная кислота безводная Экспресольв

Нет в наличии

Безводная лимонная кислота Экспресольв (CAS 77-92-9) заявлена под USP-NF, Ph. Eur., BP и IP — набор, востребованный индийскими и экспортными дженериками. Белые кристаллы C6H8O7 (192,12 г/моль) регулируют pH пероральных и парентеральных форм, комплексуют металлы в косметике и при допуске работают как E330. В отличие от Дисифайн (Ph. Eur./USP/FCC/JP) здесь акцент на BP/IP. Перед инъекциями запрашивают эндотоксины и микробиологию партии; хранят герметично из-за гигроскопичности.

Категории: , ,

Основные применения

  • Регулятор pH Экспресольв в пероральных и парентеральных формах
  • Хелатирующий агент в косметике и пищевых системах
  • Фармакопейный реагент для лабораторного контроля

Стандарты и документы

USP-NF / Ph. Eur. / BP / IP по спецификации производителя.

Характеристики

CAS
77-92-9
Формула
C6H8O7
Молярная масса
192,12 г/моль
Класс вещества
Фармакопейная органическая кислота
Внешний вид
Белые кристаллы
Растворимость
Очень легко растворима в воде
Плотность
около 1,66 г/см³
Температура хранения
Комнатная, сухо, свет ограничить
Класс опасности
Раздражение глаз (типовой профиль лимонной кислоты)
ГОСТ / ТУ
USP-NF; Ph. Eur.; BP

Применение по отраслям

Эксципиент Экспресольв для индийских и экспортных досье

Eur./BP/IP, что востребовано производителями дженериков, работающими сразу по нескольким фармакопеям Британского содружества и США. Кислоту вводят в таблетки, сиропы и инъекционные растворы для стабилизации pH.

Регуляция pH уходовых средств

В кремах и тониках кислота Экспресольв мягко снижает pH и комплексует металлы, улучшая стабильность отдушек и красителей.

Подкисление при наличии пищевого допуска

При подтверждённой пищевой пригодности партия может использоваться как E330. Безводная форма удобна в сухих смесях напитков.

Практические нюансы

Британская и индийская фармакопеи в одном сертификате

Для рынков, где исторически опираются на британскую и индийскую фармакопеи, связка у Экспресольв упрощает локальную регистрацию без смены артикула и без отдельной складской позиции под каждый рынок.

Экспресольв против Дисифайн

Экспресольв — индийский производитель с упором на американскую, британскую и индийскую фармакопеи; Дисифайн — европейский каталог с пищевым и японским профилем. Выбор зависит от целевых рынков досье и от того, нужен ли единый артикул на несколько юрисдикций.

Срок и хранение

Типовые рекомендации для безводной кислоты — герметично, сухо, до нескольких лет при соблюдении условий; ориентируйтесь на дату повторного тестирования в сертификате анализа конкретной партии.

Влага и стабильность шипучих смесей Экспресольв

Безводная лимонная кислота с гидрокарбонатом натрия образует гигроскопичную смесь: даже следы влаги запускают преждевременное выделение диоксида углерода и снижают реакционную способность. На участке поддерживают низкую относительную влажность, используют герметичную промежуточную тару и минимизируют время открытой загрузки. Перед валидацией сверяют воду по методу Карла Фишера в сертификате анализа и подтверждают отсутствие комкования при входном контроле партии. Для партий Экспресольв дополнительно сверяют заявленный набор фармакопей в актуальном сертификате.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое складское помещение, герметичная упаковка.
Меры безопасности
Защита глаз от пыли; не допускать попадания концентрированных растворов на слизистые.
Перевозка
В упаковке Экспресольв без повреждения.
Вентиляция
Вентиляция зоны фасовки.
Температурный режим
Комнатная температура по этикетке.
Тара
Плотно закрываемые банки/мешки.

Частые вопросы

Где производится Экспресольв?
Компания базируется в Гуджарате (Индия), выпускает фарм- и эксципиентные химикаты с документацией для фармацевтических клиентов.
Какой набор фармакопей заявлен?
USP-NF, Ph. Eur., BP и IP — сверяйте актуальный CoA партии, чтобы подтвердить нужные испытания.
Чем эта позиция отличается от Дисифайн?
Другой производитель и другой набор монографий: у Экспресольв акцент на USP-NF/BP/IP, у Дисифайн — Ph. Eur./USP/FCC/JP.
Нужна ли лицензия на закупку?
Как правило нет; для лекарственного производства покупатель обеспечивает GMP-условия хранения сам.
Как выглядит товар?
Белые кристаллы; при увлажнении возможны комки — это сигнал проверить герметичность тары.
Можно ли использовать в инъекциях?
Только при соответствии партии требованиям к парентеральным эксципиентам (эндотоксины, микробиология) и утверждённой рецептуре. Стандартного CoA эксципиента без эндотоксинов недостаточно: запросите расширенный паспорт, согласуйте спецификацию с ОК и проведите квалификацию поставщика до валидации раствора.

Связанные материалы

  • Лимонная кислота Дисифайн — Альтернативный мультикомпендиальный поставщик
  • Натрия цитрат — Соль для буферов
  • Молочная кислота — Альтернативный регулятор pH

Аналоги

  • Лимонная кислота EP Индпх
  • Лимонная кислота USP/FCC

Используют вместе с

  • Активные фармацевтические субстанции
  • Буферные соли
  • Сахароза

Источники

Смотрите также в: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты Сырьё для косметики и бытовой химии Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие