Лимонная кислота безводная EP

Нет в наличии

Безводная лимонная кислота EP от Индия-фосфат — триосновная кислота C6H8O7 (CAS 77-92-9, 192,12 г/моль) в виде белых гранул или кристаллов. По Ph. Eur. и ФС.2.1.0692 содержание 99,5–100,5 %, вода ≤1 %, оксалаты ≤0,036 %, алюминий для парентерали ≤0,00002 %. Вещество очень легко растворяется в воде, первая pKa около 3,14, плавится близко к 153 °C с разложением.

Основные применения

  • Регулятор pH и буферный компонент в лекарственных формах
  • Пищевая добавка E330 в напитках и консервах
  • Хелатор ионов металлов в косметике и технических растворах

Стандарты и документы

Ph. Eur. (EP); сопоставление с ГФ РФ ФС.2.1.0692; пищевое применение E330.

Характеристики

CAS
77-92-9
Формула
C6H8O7
Молярная масса
192,12 г/моль
Класс вещества
Триосновная карбоновая кислота, безводная
Внешний вид
Белые гранулы или бесцветные кристаллы
Растворимость
Очень легко растворима в воде; легко — в этаноле 96 %
Плотность
около 1,66–1,67 г/см³
Температура хранения
Ниже 25 °C, сухо, герметично
Класс опасности
Раздражение глаз (категория 2, H319) по типовым SDS
ГОСТ / ТУ
Ph. Eur.; ГФ РФ ФС.2.1.0692; E330

Применение по отраслям

Эксципиент EP для регуляции кислотности

В таблетках, шипучих формах и растворах лимонная кислота EP корректирует pH, стабилизирует действующие вещества и связывает следы металлов. Безводная форма предпочтительна в сухих смесях, где лишняя кристаллизационная вода недопустима. Партия Индия-фосфат сопровождается CoA с пределами EP по оксалатам, сульфатам, алюминию и воде.

Регулятор кислотности E330

В напитках, джемах и консервах безводная лимонная кислота задаёт кислый вкус и тормозит окисление. Как синергист антиоксидантов она связывает ионы металлов, катализирующие порчу жиров. Дозировки определяют по технологической инструкции и регламентам ТС.

Буфер и хелатор в уходовых формулах

В шампунях, лосьонах и очистителях лимонная кислота удерживает pH в кислом диапазоне и комплексует кальций/железо жёсткой воды. Это снижает помутнение и повышает стабильность красителей.

Практические нюансы

Типовые пределы EP для безводной кислоты

содержание основного вещества 99,5–100,5 %; вода ≤1 %; сульфаты ≤0,015 %; оксалаты ≤0,036 %; алюминий ≤0,00002 % (для диализных/парентеральных назначений); сульфатная зола ≤0,1 %; tпл ≈153 °C с разложением.

Безводная против моногидрата в сухих смесях

В шипучих таблетках лишняя вода моногидрата запускает преждевременную реакцию с гидрокарбонатом. Безводная форма Индия-фосфат снижает этот риск при условии герметичной упаковки.

Работа с пылью и защита глаз

Пыль вызывает раздражение глаз категории 2. Навеску выполняют в очках; просыпи смачивают и собирают, не создавая аэрозоль.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое проветриваемое помещение, температура ниже 25 °C, герметичная тара, защита от влаги.
Меры безопасности
Защита глаз обязательна: вызывает выраженное раздражение (H319). Избегать вдыхания пыли; при контакте промыть глаза водой и обратиться к врачу при сохранении симптомов.
Перевозка
В оригинальной упаковке, предохраняя от сырости и повреждений мешков.
Вентиляция
Общеобменная вентиляция; местная вытяжка при фасовке.
Температурный режим
Рекомендуется хранение при комнатной температуре без перегрева; избегать конденсата.
Тара
Мешки с полиэтиленовым вкладышем, барабаны с плотной крышкой.

Частые вопросы

Чем безводная форма отличается от моногидрата?
Безводная кислота почти не содержит кристаллизационной воды (обычно ≤1 %), поэтому удобнее в сухих таблетках и шипучих смесях. Моногидрат содержит около 8 % воды и чаще идёт в жидкие рецептуры.
Какие пределы задаёт EP/ГФ РФ?
Содержание 99,5–100,5 %, вода ≤1 %, сульфаты ≤0,015 %, оксалаты ≤0,036 %, сульфатная зола ≤0,1 %, температура плавления около 153 °C с разложением.
Можно ли использовать EP-партию как E330?
Химически это та же кислота; для пищевого применения нужна документация, подтверждающая соответствие пищевым нормам и прослеживаемость. Сверяйте CoA и назначение в договоре.
Почему кислота желтеет или комкуется?
При контакте с влажным воздухом она набирает воду и слеживается; при перегреве возможно лёгкое обугливание. Храните герметично и сухо.
Нужны ли особые условия перевозки?
По большинству SDS номер UN не присваивают. Главное — защита от влаги и сохранность тары.
Чем Индия-фосфат EP отличается от технического грейда?
EP контролирует оксалаты, алюминий, цвет раствора и воду на уровне фармакопеи. Технический материал может иметь более широкий профиль примесей и не подходит для лекарств.