Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Амоксициллина тригидрат

Нет в наличии

Амоксициллина тригидрат (CAS 61336-70-7, формула C16H19N3O5S·3H2O, молярная масса 419,45) — полусинтетический пенициллин широкого спектра. Белый кристаллический порошок ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Тригидратная форма влияет на растворимость при таблетировании и приготовлении суспензий. Содержание 95–102 % на безводную базу по европейской фармакопеи. Хранят при контролируемой влажности, защищая от света. При таблетировании учитывают влагосодержание тригидрата и влияние на твёрдость и распад таблетки по внутреннему протоколу.

Категория: Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Таблетки и капсулы
Суспензии для детей
Производство субстанции

Стандарты и документы

Спецификация BP/EP/USP, CoA по запросу

Характеристики

CAS: 61336-70-7
Формула: C16H19N3O5S·3H2O
Молярная масса: 419,45
Класс вещества: Бета-лактамный антибиотик
Внешний вид: Белый кристаллический порошок
Растворимость: Растворим в воде
Температура хранения: +2…+8 °C
Класс опасности: Нег опасный груз

Применение по отраслям

Пероральные формы

Используют для таблеток, капсул и порошков для суспензий. Контролируют полиморфизм, профиль примесей и оптическое вращение по монографии; влажность учитывают при расчёте дозы и параметрах гранулирования.

Аналитика

Хроматографическая идентификация по USP/EP; эталонные образцы хранят в холодильнике. Сверяют профиль примесей с регистрационной спецификацией при входном контроле каждой партии.

Практические нюансы

Амоксициллин и ампициллин

Амоксициллин лучше всасывается при пероральном приёме; ампициллин чаще применяют в парентеральных формах.

Влажность тригидрата

Учитывают 11–14 % воды при расчёте дозы и параметрах гранулирования таблеток.

Стабильность

Защита от влаги и света — обязательное условие хранения субстанции на складе.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое помещение +5…+25 °C, герметичная тара.
Меры безопасности: Перчатки и респиратор FFP2 при работе с пылью.
Перевозка: Нег опасный груз.
Вентиляция: Местная вытяжка при взвешивании.
Температурный режим: +5…+25 °C
Тара: Полиэтиленовые мешки или бочки.

Частые вопросы

Чем тригидрат отличается от безводной формы?

Тригидрат содержит три молекулы воды — влияет на влагосодержание и параметры таблетирования; пересчитывают при расчёте дозы. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.

Какое содержание по европейской фармакопеи.?

95–102 % на безводную основу; вода 11,5–14,5 % — сверяют в CoA каждой партии. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.

Как хранить порошок?

+2…+8 °C или прохладный сухой склад по CoA; защита от влаги обязательна для сохранения активности. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.

Совместим с клавуланатом?

Да, для комбинаций амоксициллин + клавуланат калия в таблетках и суспензиях по утверждённым рецептурам. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля.

Какие монографии применяют?

BP, EP, USP для фармацевтического сырья — контроль примесей и полиморфизма по методам монографии.

Какие документы идут с партией?

CoA, SDS; полный пакет документации по запросу для производителей субстанции.