Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Урсодезоксихолевая кислота

Нет в наличии

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК, урсодез) — природная жёлчная кислота с формулой C24H40O4 и CAS 128-13-2, молярная масса 392,57 г/моль. Впервые выделена из жёлчи гималайского медведя; в организме человека составляет около 2 % пула жёлчных кислот. По внешнему виду — белый или почти белый кристаллический порошок, горький на вкус, практически нерастворим в воде, свободно растворим в этаноле. Является гидрофильным аналогом хенодезоксихолевой кислоты и менее токсична, чем холевая кислота. Применяется как фармацевтическая субстанция для лечения первичного билиарного холангита, растворения рентгенонегативных холестериновых камней и гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе. Фармацевтические производители используют субстанцию фармакопейного качества с полным протоколом идентификации.

Категория: Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Фармацевтическая субстанция (API) для таблеток и капсул
Сырьё для производства лекарственных препаратов урсодеза
Исследовательский реагент в гепатологии

Стандарты и документы

Фармакопейное качество (USP, EP, CP); чистота ≥99 %; контроль тяжёлых металлов и остаточных растворителей.

Характеристики

CAS: 128-13-2
Формула: C24H40O4
Молярная масса: 392,57 г/моль
Класс вещества: жёлчная кислота, фармацевтическая субстанция
Внешний вид: белый или почти белый кристаллический порошок
Растворимость: практически нерастворима в воде; свободно растворима в этаноле 96 %
Температура хранения: +15…+25 °C
ГОСТ / ТУ: USP, EP, CP

Применение по отраслям

API для гепатобилиарных препаратов

УДХК — действующее вещество зарегистрированных препаратов для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в дозе 12–15 мг/кг/сут, растворения холестериновых желчных камней диаметром до 20 мм и профилактики образования камней при быстром снижении массы тела. ATC-код A05AA02. Производители таблеток 150 и 300 мг используют субстанцию фармакопейного качества.

Реагент для изучения жёлчного метаболизма

УДХК применяют в клеточных и животных моделях для изучения холестаза, защиты гепатоцитов и регуляции синтеза холестерина. Используют как антихолелитогенный агент и цитопротектор в доклинических исследованиях.

Практические нюансы

Физико-химические свойства УДХК

CAS 128-13-2; формула C24H40O4; ММ 392,57; белый порошок; т. пл. 203–204 °C; [α]D +54,8° (этанол); растворимость: вода — практически нерастворима, этанол 96 % — свободно растворима.

Показания и отбор пациентов для литолиза

Растворение камней эффективно при рентгенонегативных холестериновых камнях

Технология таблетирования УДХК

Субстанция практически нерастворима в воде — при таблетировании используют микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, ПВП и магния стеарат. Контроль влажности сырья критичен для стабильности готовых форм.

Хранение и безопасность

Условия хранения: +15…+25 °C, сухое помещение, влажность не выше 60 %.
Меры безопасности: Стандартные меры при работе с фармацевтическими порошками; избегать вдыхания пыли.
Перевозка: Автомобильным и ж/д транспортом в заводской упаковке.
Вентиляция: Склад с обычной вентиляцией.
Температурный режим: +15…+25 °C
Тара: Двойная полиэтиленовая упаковка в барабане или контейнере из нержавеющей стали.

Частые вопросы

Что такое урсодезоксихолевая кислота?

УДХК (урсодез) — природная жёлчная кислота CAS 128-13-2. Применяется для лечения первичного билиарного холангита, растворения холестериновых камней и гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе.

Какая дозировка УДХК при ПБХ?

Стандартная доза — 12–15 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 2–3 приёма. Для взрослого это обычно 4–8 таблеток по 150 мг или 2–4 таблетки по 300 мг.

Чем УДХК отличается от хенодезоксихолевой кислоты?

УДХК — 7β-эпимер хенодезоксихолевой кислоты. Благодаря гидрофильности УДХК менее гепатотоксична и является препаратом выбора для длительной терапии холестаза.

Можно ли растворить желчные камни УДХК?

Да, при рентгенонегативных холестериновых камнях диаметром до 20 мм и функционирующем желчном пузыре. Полное растворение занимает месяцы; рецидив в течение 5 лет возможен у до 50 % пациентов.

Какие документы нужны для закупки API?

CoA по USP/EP/CP, SDS, спецификация субстанции, DMF или CEP производителя — по требованию фармпроизводителя.

Как хранить субстанцию УДХК?

В герметичной таре при +15…+25 °C, вдали от влаги и света. Соблюдайте условия фармацевтического склада с контролем влажности не выше 60 %.