Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Липоевая кислота

Нет в наличии

Это самая распространённая промышленная форма: чистая R-липоевая кислота — отдельный, более дорогой продукт со своим регистрационным номером, и отличить её от рацемата можно по удельному оптическому вращению, которое у рацемата близко к нулю. Вещество представляет собой бледно-жёлтый кристаллический порошок с температурой плавления 60–62 °C, хорошо растворимый в этаноле и плохо — в воде. При нагреве, на свету и во влажном воздухе порошок полимеризуется в резиноподобную нерастворимую массу, поэтому условия хранения и перевозки для него так же важны, как и чистота. Сырьё используют как ингредиент БАД по ТР ТС 021/2011 и как антиоксидантный компонент косметических формул; к каждой партии запрашивают COA с содержанием основного вещества, оптическим вращением, тяжёлыми металлами и остаточными растворителями.

Категории: Пищевые добавки и ингредиенты, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Ингредиент биологически активных добавок
Антиоксидантный компонент косметических сывороток и кремов
Исходное вещество для лабораторных и фармацевтических разработок

Стандарты и документы

Рацемат; содержание по HPLC и оптическое вращение по COA партии; нормативный документ изготовителя указывают в паспорте

Характеристики

CAS: 1077-28-7; 62-46-4
Формула: C8H14O2S2
Молярная масса: 206,33 г/моль
Класс вещества: Органосерное соединение, дитиолановая жирная кислота (рацемат)
Внешний вид: Бледно-жёлтый кристаллический порошок
Растворимость: Растворима в этаноле; плохо растворима в воде
Температура хранения: ≤+25 °C, тёмная герметичная тара

Применение по отраслям

Ингредиент капсул и таблеток

Рацемическую липоевую кислоту закладывают в капсулы, таблетки и комплексы с другими антиоксидантами. Из-за низкой температуры плавления порошок плохо переносит нагрев при прессовании и сушке, а при заполнении мягких капсул требует контроля температуры. Состав готового продукта, маркировку и допустимое содержание определяет изготовитель БАД по требованиям ТР ТС 021/2011; заявления о пользе для здоровья в ЕС для этого вещества не разрешены.

Антиоксидантные сыворотки и кремы

В косметических формулах липоевую кислоту растворяют в спиртовой или масляной фазе и вводят в малых концентрациях, обычно вместе с витаминами C и E. Кислота окисляется на воздухе, поэтому готовые продукты фасуют в непрозрачную тару с минимальным свободным объёмом.

Субстанция для разработок

Под названием «тиоктовая кислота» вещество известно как фармацевтическая субстанция, для которой существуют фармакопейные статьи.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое прохладное помещение, защита от света, тара плотно закрыта после каждого вскрытия
Меры безопасности: Работать с порошком в перчатках, защитных очках и респираторе от пыли; сверяться с SDS изготовителя
Перевозка: Автотранспорт как неопасный груз при отсутствии иной классификации в SDS; избегать перегрева
Вентиляция: Местная вытяжка при пересыпке и взвешивании
Температурный режим: +5…+25 °C
Тара: Герметичная непрозрачная тара изготовителя

Частые вопросы

Какая форма липоевой кислоты здесь продаётся — рацемат или R-форма?

Рацемат (DL-альфа-липоевая кислота, CAS 1077-28-7) — смесь R- и S-энантиомеров в равных долях. Это основная промышленная форма; чистая R-липоевая кислота выпускается как отдельный продукт с другим регистрационным номером.

Как по паспорту отличить рацемат от R-липоевой кислоты?

По удельному оптическому вращению: у рацемата оно близко к нулю (в спецификациях USP-качества от −1,0 до +1,0° в этаноле), у R-формы — заметно положительное. Температура плавления рацемата 60–62 °C, у R-формы она ниже.

Почему порошок слипается и становится резиноподобным?

Липоевая кислота полимеризуется при нагреве, на свету и во влажном воздухе. Полимер нерастворим, поэтому такую партию в работу не берут. Хранить нужно в тёмной герметичной таре не выше +25 °C.

Какие показатели проверять в COA?

Содержание основного вещества (HPLC или титрование, для USP-качества 99,0–101,0 % на сухое вещество), температуру плавления, оптическое вращение, потерю при высушивании, тяжёлые металлы, остаточные растворители и микробиологию для пищевого и косметического применения.

Какие документы регулируют применение в БАД?

В странах ЕАЭС добавки с липоевой кислотой выпускают по ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Допустимое содержание и маркировку определяет изготовитель готового продукта; поставщик сырья предоставляет паспорт партии и декларацию.

Можно ли указывать на упаковке пользу для здоровья?

В ЕС разрешённых заявлений о пользе для здоровья для липоевой кислоты нет. EFSA в 2021 году оценивала её безопасность в пищевых продуктах и отметила риск инсулинового аутоиммунного синдрома у людей с определённой генетической предрасположенностью. Формулировки на упаковке согласовывают с регуляторными требованиями своей страны.

Подходит ли это сырьё для производства лекарств?

Для лекарственного производства нужна субстанция тиоктовой кислоты, выпущенная по фармакопейной статье и зарегистрированная в установленном порядке. Пригодность конкретной партии определяется только документами изготовителя.

Как хранить вскрытую тару?

Отбирать навеску быстро, в сухом помещении, и сразу плотно закрывать тару; при длительном хранении остаток лучше переложить в меньшую ёмкость или продуть азотом. Температура не выше +25 °C, без прямого света.